Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumatisk stressintervention för barn och vårdgivare (PACTS) (PACTS)

1 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Traumatisk stressintervention för barn och vårdgivare: En väg framåt efter skada för överlevande barn och deras vårdgivare

Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur man kan hjälpa vårdgivaren och barnet som överlevt en traumatisk skada att hantera posttraumatiskt stressyndrom och/eller depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett försök för att fastställa om en vårdgivare-barn dyadisk screening och vårdgivareintervention med pediatriska traumapatienter minskar traumatiska stresssymptom hos både barn och vårdgivare, och depressiva symtom hos vårdgivare jämfört med den nuvarande standarden för vård. Syftet med PACTS-interventionen är att identifiera och tillgodose behoven hos vårdgivaren och den överlevande barnet som är i riskzonen för att utveckla posttraumatisk stressyndrom och/eller depression efter traumatisk skada på barnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Shilling, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn behöver slutenvård för en oavsiktlig skada (t.ex. brännskador, hundbett, vägtrafikolycka) i pediatriska trauma- och/eller pediatriska brännskador
  • Engelsktalande vuxna, med engelska betecknat som det primära språket i den elektroniska journalen (EMR)
  • Vårdgivare-barn-dyader som screenar positivt med PDI-verktygen (Peritraumatic Distress Inventory) kommer att bjudas in att delta i den randomiserade kontrollerade studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter och/eller vårdgivare med kognitiva störningar, med psykotiska symtom, som vägrar behandling och lämnar sjukhuset mot medicinsk rådgivning (AMA) kunde inte delta i rådgivningsinterventioner efter tillstånd eller val och är exkluderade från studiepopulationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tool - Trauma Counseling
Screening med hjälp av verktyget Peritraumatic Distress Inventory (PDI) och en eller flera vårdpersonalinterventioner under en enda sjukhusvistelse
Beteende: Vårdgivarerådgivning för traumatisk barnskada
Vårdarintervention kommer att tillhandahållas av rådgivningsteamet som inkluderar komponenter av traumaberättelse, psykoedukation, copingstrategier och motståndskraftsbyggande användning, för brännskadapatienter.
Aktiv komparator: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tool - Standard of Care
Screening med hjälp av verktyget Peritraumatic Distress Inventory (PDI) och standard för vård relaterad till akut stress och posttraumatisk stress
Beteende: Vårdstandard för traumatisk barnskada
Kontrollgruppen får den nuvarande standarden på vård som tillhandahålls av rådgivningsteamet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Kessler 6-poäng
Tidsram: Från baslinjen till månad 3
Administreras till vårdgivaren för att screena för sekundärt posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) - En sex-punkts K6 screeningskala för psykisk ångest - ett kort mått på ospecifik psykologisk besvär baserat på frågor om nivån av nervositet, agitation, psykologisk trötthet och depression - poäng varierar från 10-50 med högre poäng betyder en allvarlig psykisk störning
Från baslinjen till månad 3
Förändring i patienthälsans frågeformulär - 9 (PHQ-9) poäng
Tidsram: Från baslinjen till månad 3
Poäng mindre än 5 betydde nästan alltid frånvaron av en depressiv sjukdom; poäng på 5 till 9 representerade övervägande patienter med antingen ingen depression eller undertröskelvärde (dvs annan) depression; poäng på 10 till 14 representerade ett spektrum av patienter; och poäng på 15 eller högre indikerade vanligtvis allvarlig depression
Från baslinjen till månad 3
Förändring i barn och ungdomars traumaskärm (CATS) poäng
Tidsram: Från baslinjen till månad 3
Vårdgivare administreras till vårdgivare för att screena för PTSD hos barnet - "Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)" är en diagnostisk och statistisk manual-5 (DSM-5) baserad checklista som inkluderar 15 potentiellt traumatiska händelser eller serier av händelser, 20 posttraumatiska stresssymptom (PTSS) och 5 funktionsnedsättningar. Den yngre barnversionen överensstämmer med DSM-5 3-6 år gamla PTSD-symptomkriterier. CATS kan administreras som en självrapportering eller som en intervju. Intervju kan vara att föredra med yngre barn eller ungdomar med läsförståelseutmaningar. Poäng från 0-16+ med högre poäng vilket betyder större sannolikhet för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Från baslinjen till månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Childress Institute for Pediatric Trauma

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00110030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk skada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera