Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja hoitajan traumaattinen stressiinterventio (PACTS) (PACTS)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Lasten ja hoitajan traumaattinen stressiinterventio: polku eteenpäin vamman jälkeen lapsille eloonjääneille ja heidän hoitajilleen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka auttaa traumaattisesta vammasta selvinnyt hoitaja ja lapsi selviytymään trauman jälkeisestä stressihäiriöstä ja/tai masennuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tutkimus sen selvittämiseksi, vähentävätkö hoitajan ja lapsen dyadinen seulonta ja hoitajan interventio lasten traumapotilaiden traumaattisia stressioireita sekä lapsella että hoitajalla sekä masennusoireita omaishoitajilla nykyiseen hoitotasoon verrattuna. PACTS-intervention tarkoituksena on tunnistaa ja vastata hoitajan ja lapsesta selviytyneen tarpeisiin, joilla on riski saada posttraumaattinen stressihäiriö ja/tai masennus lapsen traumaattisen vamman seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Shilling, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi tarvitsee sairaalahoitoa tahattoman vamman vuoksi (esim. palovammat, koiran puremat, liikenneonnettomuudet) lasten trauma- ja/tai lasten palovammayksiköissä
  • Englantia puhuvat aikuiset, joiden englanti on merkitty ensisijaiseksi kieleksi sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR)
  • Omaishoitaja-lapsi-dyadit, jotka seulovat positiivisesti Peritraumatic Distress Inventory (PDI) -työkaluilla, kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja/tai omaishoitajat, joilla on kognitiivisia puutteita, joilla on psykoottisia oireita, jotka kieltäytyvät hoidosta ja lähtevät sairaalasta ilman lääketieteellistä neuvontaa (AMA), eivät voineet osallistua neuvontatoimiin tilan tai valinnan perusteella, ja heidät suljetaan pois tutkimuspopulaatiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) -työkalu – traumaneuvonta
Seulonta käyttämällä Peritraumatic Distress Inventory (PDI) -työkalua ja yhtä tai useampaa hoitajan interventiota yhden sairaalahoidon aikana
Käyttäytyminen: Omaishoitajan neuvonta lapsuuden traumaattisiin vammoihin
Omaishoitajan interventiosta vastaa neuvontatiimi, joka sisältää palovammapotilaiden trauman kerronnan, psykoedukan, selviytymisstrategioiden ja resilienssin kehittämisen osia.
Active Comparator: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) -työkalu – Standard of Care
Seulonta käyttämällä Peritraumatic Distress Inventory (PDI) -työkalua ja akuuttiin stressiin ja posttraumaattiseen stressiin liittyvää hoitotasoa
Käyttäytyminen: Lapsuuden traumaattisten vammojen hoitostandardit
Kontrolliryhmä saa nykyisen ohjausryhmän tarjoaman hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kessler 6 -pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
Annetaan hoitajalle toissijaisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulomiseksi - K6-pisteinen psykologisen ahdistuksen seulontaasteikko - lyhyt epäspesifisen psykologisen ahdistuksen mitta, joka perustuu hermostuneisuutta, kiihtyneisyyttä, psyykkistä väsymystä ja masennus - pisteet vaihtelevat välillä 10-50, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavaa mielenterveyshäiriötä
Perustasosta 3. kuukauteen
Muutos potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ-9) pistettä
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
Alle 5 pisteet merkitsivät melkein aina masennushäiriön puuttumista; pisteet 5 - 9 edustivat pääasiassa potilaita, joilla joko ei ollut masennusta tai kynnyksen alapuolella oleva (eli muu) masennus; pisteet 10-14 edustivat potilaiden kirjoa; ja pisteet 15 tai enemmän osoittivat yleensä vakavaa masennusta
Perustasosta 3. kuukauteen
Muutos lasten ja nuorten traumanäytön (CATS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
Omaishoitaja, joka annetaan hoitajalle lapsen PTSD:n seulomiseksi – "Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)" on diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) -pohjainen tarkistuslista, joka sisältää 15 mahdollisesti traumaattista tapahtumaa tai tapahtumasarjaa. 20 posttraumaattista stressioiretta (PTSS) ja 5 heikentynyttä asiaa. Nuoremman lapsen versio täyttää DSM-5 3-6-vuotiaiden PTSD-oireiden kriteerit. CATS voidaan antaa itseraporttina tai haastatteluna. Haastattelu voi olla parempi nuorempien lasten tai nuorten kanssa, joilla on luetun ymmärtämisen haasteita. Pisteet vaihtelevat välillä 0-16+ ja korkeammat pisteet tarkoittavat todennäköisyyttä posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD)
Perustasosta 3. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Childress Institute for Pediatric Trauma

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00110030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa