Вмешательство при травматическом стрессе у детей и лиц, осуществляющих уход (PACTS) (PACTS)
1 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Вмешательство при травматическом стрессе у детей и лиц, осуществляющих уход: путь вперед после травмы для выживших детей и лиц, осуществляющих уход за ними
Цель этого исследования — узнать больше о том, как помочь лицу, осуществляющему уход, и ребенку, пережившему травматическую травму, справиться с посттравматическим стрессовым расстройством и/или депрессией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой испытание, призванное определить, снижает ли диадный скрининг опекун-ребенок и вмешательство воспитателя в отношении педиатрических пациентов с травмами симптомы травматического стресса как у ребенка, так и у опекуна, а также депрессивные симптомы у лиц, осуществляющих уход, по сравнению с текущими стандартами ухода.
Целью вмешательства PACTS является выявление и удовлетворение потребностей лица, осуществляющего уход, и ребенка, пережившего насилие, которые подвергаются риску развития посттравматического стрессового расстройства и/или депрессии после травматического повреждения ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liz White, MA, LCMHCS
- Номер телефона: 336-716-2801
- Электронная почта: Elizabeth.B.White@Advocatehealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: D'Ann Hershel
- Номер телефона: 336.716.1659
- Электронная почта: Dann.Hershel@wfusm.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Главный следователь:
- Elizabeth Shilling, PhD
-
Контакт:
- Elizabeth White, MA, LCMHCS
- Номер телефона: 336-716-2801
- Электронная почта: Elizabeth.B.White@Advocatehealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенку требуется стационарное лечение в случае непреднамеренной травмы (например, ожоги, укусы собак, дорожно-транспортные происшествия) в детских травматологических и/или детских ожоговых отделениях
- Англоговорящие взрослые, при этом английский указан как основной язык в электронных медицинских картах (EMR)
- Диады воспитатель-ребенок, показавшие положительный результат с помощью инструментов инвентаризации перитравматического дистресса (PDI), будут приглашены для участия в рандомизированном контролируемом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты и/или лица, осуществляющие уход, с когнитивными нарушениями, психотическими симптомами, отказывающиеся от лечения и покидающие больницу вопреки рекомендациям врача (AMA), не могли участвовать в консультативных вмешательствах по состоянию или по выбору и были исключены из исследуемой популяции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент «Инвентаризация перитравматического дистресса» (PDI) — консультирование при травмах
Скрининг с использованием инструмента Peritraumatic Distress Inventory (PDI) и одного или нескольких вмешательств лица, осуществляющего уход, во время одной госпитализации.
|
Вмешательство лица, осуществляющего уход, будет обеспечиваться консультационной группой, которая включает в себя компоненты повествования о травме, психообразование, стратегии преодоления трудностей и повышение устойчивости ожоговых пациентов.
|
|
Активный компаратор: Инструмент «Инвентаризация перитравматического дистресса» (PDI) — Стандарты медицинской помощи
Скрининг с использованием инструмента «Опросник перитравматического дистресса» (PDI) и стандартов медицинской помощи, связанных с острым стрессом и посттравматическим стрессом.
|
Контрольная группа получает текущую стандартную помощь, предоставляемую командой консультантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов Кесслера 6
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го месяца
|
Применяется лицу, осуществляющему уход, для выявления вторичного посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Шкала скрининга психологического дистресса К6, состоящая из шести пунктов, представляет собой краткий показатель неспецифического психологического дистресса, основанный на вопросах об уровне нервозности, возбуждения, психологической усталости и депрессия – баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы означают тяжелое психическое расстройство.
|
От исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Изменение анкеты о состоянии здоровья пациента – 9 баллов (PHQ-9)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го месяца
|
Оценка менее 5 почти всегда означала отсутствие депрессивного расстройства; баллы от 5 до 9 преимущественно представляли пациентов либо без депрессии, либо с подпороговой (т. е. другой) депрессией; баллы от 10 до 14 представляли широкий спектр пациентов; и баллы 15 или выше обычно указывают на глубокую депрессию.
|
От исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Изменение показателей теста на травмы детей и подростков (CATS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го месяца
|
Лицо, осуществляющее уход, назначает лицу, осуществляющему уход, проверку на посттравматическое стрессовое расстройство у ребенка. «Скрининг детской и подростковой травмы (CATS)» представляет собой контрольный список, основанный на диагностическом и статистическом руководстве-5 (DSM-5), который включает 15 потенциально травмирующих событий или серий событий, 20 симптомов посттравматического стресса (ПТСР) и 5 пунктов нарушений.
Версия для детей младшего возраста соответствует критериям симптомов ПТСР для детей 3–6 лет DSM-5.
CATS можно проводить как самоотчет или как собеседование.
Интервью может быть предпочтительнее с детьми младшего возраста или молодежью с проблемами понимания прочитанного.
Баллы варьируются от 0 до 16+, причем более высокие баллы означают большую вероятность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
|
От исходного уровня до 3-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Депрессия
- Раны и травмы
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00110030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .