Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumatische stressinterventie bij kinderen en zorgverleners (PACTS) (PACTS)

1 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Interventie bij traumatische stress bij kinderen en zorgverleners: een weg voorwaarts na een blessure voor overlevenden van kinderen en hun zorgverleners

Het doel van dit onderzoek is om meer te leren over hoe de verzorger en het overlevende kind van een traumatisch letsel kunnen worden geholpen bij het omgaan met een posttraumatische stressstoornis en/of depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een onderzoek om te bepalen of een dyadische screening tussen verzorger en kind en interventie door verzorgers bij pediatrische traumapatiënten de symptomen van traumatische stress bij zowel het kind als de verzorger, en depressieve symptomen bij verzorgers, vermindert in vergelijking met de huidige zorgstandaard. Het doel van de PACTS-interventie is het identificeren en aanpakken van de behoeften van de verzorger en het kind dat het risico loopt een posttraumatische stressstoornis en/of depressie te ontwikkelen na traumatisch letsel van het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Shilling, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind heeft intramurale behandeling nodig vanwege een onbedoeld letsel (bijv. brandwonden, hondenbeet, verkeersongeval) op de kindertrauma- en/of kinderbrandwondenafdeling
  • Engelssprekende volwassenen, waarbij Engels wordt vermeld als de primaire taal in het elektronisch medisch dossier (EMR)
  • Zorgverlener-kind-duades die positief screenen met de Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tools zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en/of zorgverleners met cognitieve tekorten, met psychotische symptomen, die behandeling weigerden en het ziekenhuis verlieten tegen medisch advies in, konden vanwege hun aandoening of keuze niet deelnemen aan counselinginterventies en zijn uitgesloten van de onderzoekspopulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peritraumatische Distress Inventory (PDI) Tool - Traumabegeleiding
Screening met behulp van de Peritraumatic Distress Inventory (PDI)-tool en een of meer interventies van de zorgverlener tijdens een enkele ziekenhuisopname
Gedragsmatig: Begeleiding van verzorgers bij traumatisch letsel bij kinderen
Het begeleidingsteam zal zorgverstrekkersinterventie bieden die componenten omvat van traumaverhaal, psycho-educatie, coping-strategieën en het gebruik van veerkrachtopbouw voor brandwondenpatiënten.
Actieve vergelijker: Peritraumatische Distress Inventory (PDI) Tool - Zorgstandaard
Screening met behulp van de Peritraumatic Distress Inventory (PDI)-tool en zorgstandaard met betrekking tot acute stress en posttraumatische stress
Gedragsmatig: Zorgstandaard voor traumatisch letsel bij kinderen
De controlegroep ontvangt de huidige zorgstandaard van het begeleidingsteam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kessler 6-scores
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot maand 3
Toegediend aan de zorgverlener om te screenen op secundaire posttraumatische stressstoornis (PTSS) - Een K6-screeningsschaal met zes items voor psychologische problemen - een korte maatstaf voor niet-specifieke psychologische problemen, gebaseerd op vragen over de mate van nervositeit, opwinding, psychologische vermoeidheid en depressie - scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores een ernstige psychische stoornis betekenen
Vanaf de basislijn tot maand 3
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van patiënten - 9 (PHQ-9) scores
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot maand 3
Scores lager dan 5 duiden vrijwel altijd op de afwezigheid van een depressieve stoornis; scores van 5 tot 9 vertegenwoordigden voornamelijk patiënten zonder depressie of subdrempelige (d.w.z. andere) depressie; scores van 10 tot 14 vertegenwoordigden een spectrum van patiënten; en scores van 15 of hoger duidden gewoonlijk op een ernstige depressie
Vanaf de basislijn tot maand 3
Verandering in de scores op het traumascreen voor kinderen en adolescenten (CATS).
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot maand 3
Verzorger die aan de verzorger wordt toegediend om te screenen op PTSS bij het kind - Het ‘Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)’ is een op Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) gebaseerde checklist die 15 potentieel traumatische gebeurtenissen of reeksen gebeurtenissen omvat, de 20 posttraumatische stresssymptomen (PTSS) en 5 items over beperkingen. De versie voor jongere kinderen voldoet aan de DSM-5 3-6-jarige PTSS-symptoomcriteria. De CATS kan worden afgenomen als zelfrapportage of als interview. Interviews kunnen de voorkeur verdienen bij jongere kinderen of jongeren met leesproblemen. Scores variërend van 0-16+, waarbij hogere scores een grotere kans op posttraumatische stressstoornis (PTSD) betekenen
Vanaf de basislijn tot maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Childress Institute for Pediatric Trauma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00110030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische verwonding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren