Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická a pečovatelská traumatická stresová intervence (PACTS) (PACTS)

1. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Traumatická stresová intervence pro děti a pečovatele: Cesta vpřed po zranění pro děti, které přežily, a jejich pečovatele

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak pomoci pečovateli a dítěti, které přežilo traumatické poranění, zvládnout posttraumatickou stresovou poruchu a/nebo depresi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pokusem zjistit, zda dyadický screening mezi pečovatelem a dítětem a intervence pečovatele u pediatrických pacientů s traumatem snižuje symptomy traumatického stresu u dítěte i pečovatele a depresivní symptomy u pečovatelů ve srovnání se současným standardem péče. Účelem intervence PACTS je identifikovat a řešit potřeby pečovatele a přeživšího dítěte, kteří jsou ohroženi rozvojem posttraumatické stresové poruchy a/nebo deprese po traumatickém poranění dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Shilling, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě vyžaduje hospitalizaci kvůli neúmyslnému zranění (např. popáleniny, kousnutí psem, dopravní nehoda) na odděleních dětských úrazů a/nebo dětských popálenin
  • anglicky mluvící dospělí, přičemž angličtina je v elektronickém lékařském záznamu (EMR) označena jako primární jazyk
  • K účasti v randomizované kontrolované studii budou pozvány dyády pečovatel-dítě, které jsou pozitivní pomocí nástroje Peritraumatic Distress Inventory (PDI).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a/nebo pečovatelé s kognitivními deficity, s psychotickými příznaky, kteří odmítají léčbu a opustili nemocnici proti lékařskému doporučení (AMA), se nemohli účastnit poradenských intervencí podle stavu nebo z vlastní vůle a jsou vyloučeni ze studované populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj Peritraumatic Distress Inventory (PDI) - Trauma Counselling
Screening pomocí nástroje Peritraumatic Distress Inventory (PDI) a jedné nebo více intervencí pečovatele během jedné hospitalizace
Behaviorální: Poradenství pečovatele pro dětské traumatické úrazy
Intervence pečovatele bude poskytována poradenským týmem, který zahrnuje složky vyprávění o traumatu, psychoedukaci, strategie zvládání a využití budování odolnosti u popálených pacientů.
Aktivní komparátor: Nástroj Peritraumatic Distress Inventory (PDI) – Standard of Care
Screening pomocí nástroje Peritraumatic Distress Inventory (PDI) a standardní péče související s akutním stresem a posttraumatickým stresem
Behaviorální: Standardní péče o dětské traumatické úrazy
Kontrolní skupině se dostává aktuálního standardu péče poskytované poradenským týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Kessler 6 skóre
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 3
Podává se pečovateli za účelem screeningu sekundární posttraumatické stresové poruchy (PTSD) – Šestipoložková screeningová škála K6 pro psychickou tíseň – krátká míra nespecifické psychické tísně na základě otázek týkajících se úrovně nervozity, agitovanosti, psychické únavy a deprese - skóre se pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre znamená těžkou duševní poruchu
Od výchozího stavu do měsíce 3
Změna v dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) skóre
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 3
Skóre menší než 5 téměř vždy znamenalo nepřítomnost depresivní poruchy; skóre 5 až 9 převážně zastoupených pacientů buď bez deprese, nebo s podprahovou (tj. jinou) depresí; skóre 10 až 14 představovalo spektrum pacientů; a skóre 15 nebo vyšší obvykle indikovalo velkou depresi
Od výchozího stavu do měsíce 3
Změna skóre dětského a adolescentního traumatického screeningu (CATS).
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 3
Pečovatel podávaný pečovateli za účelem screeningu na PTSD u dítěte – „Dětský a adolescentní traumatický screening (CATS)“ je kontrolní seznam založený na diagnostickém a statistickém manuálu-5 (DSM-5), který obsahuje 15 potenciálně traumatických událostí nebo sérií událostí. 20 příznaků posttraumatického stresu (PTSS) a 5 položek poškození. Verze pro mladší dítě odpovídá kritériím příznaků PTSD DSM-5 ve věku 3–6 let. CATS lze podávat jako vlastní zprávu nebo jako rozhovor. Rozhovor může být vhodnější s mladšími dětmi nebo mládeží s problémy s porozuměním čtení. Skóre v rozmezí 0-16+ s vyššími skóre, což znamená větší pravděpodobnost posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Od výchozího stavu do měsíce 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Childress Institute for Pediatric Trauma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00110030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit