Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatisk stressintervention hos børn og omsorgspersoner (PACTS) (PACTS)

1. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Pædiatrisk og plejepersonale Traumatisk stressintervention: En vej frem efter skade for pædiatriske overlevende og deres plejere

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan man hjælper omsorgspersonen og barnet, der overlever en traumatisk skade, med at håndtere posttraumatisk stresslidelse og/eller depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et forsøg for at afgøre, om en omsorgsperson-barn dyadisk screening og omsorgspersonintervention med pædiatriske traumepatienter reducerer traumatiske stresssymptomer hos både barn og omsorgspersoner og depressive symptomer hos omsorgspersoner sammenlignet med den nuværende standard for pleje. Formålet med PACTS-interventionen er at identificere og adressere behovene hos omsorgspersonen og barnets overlevende, som er i risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse og/eller depression efter traumatisk skade på barnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Shilling, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn har brug for døgnbehandling for en utilsigtet skade (f. forbrændinger, hundebid, trafikulykke) i pædiatriske traume- og/eller pædiatriske forbrændingsenheder
  • Engelsktalende voksne, med engelsk angivet som det primære sprog i den elektroniske journal (EMR)
  • Caregiver-child dyads, der screener positive med Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tools, vil blive inviteret til at deltage i det randomiserede kontrollerede forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og/eller pårørende med kognitive mangler, med psykotiske symptomer, afvisning af behandling og forlader hospitalet mod lægelig rådgivning (AMA) var ude af stand til at deltage i rådgivningsinterventioner efter tilstand eller valg og er udelukket fra undersøgelsespopulationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tool - Traumarådgivning
Screening ved hjælp af Peritraumatic Distress Inventory (PDI) værktøj og en eller flere omsorgspersoners intervention under en enkelt hospitalsindlæggelse
Adfærdsmæssigt: Pårørenderådgivning ved traumatisk skade i barndommen
Pårørendeintervention vil blive leveret af rådgivningsteamet, der omfatter komponenter af traumefortælling, psykoedukation, mestringsstrategier og modstandsdygtighedsopbyggende brug, til brandsårspatienter.
Aktiv komparator: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tool - Standard of Care
Screening ved hjælp af værktøjet Peritraumatic Distress Inventory (PDI) og standard for pleje relateret til akut stress og posttraumatisk stress
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje for traumatisk børneskade
Kontrolgruppen modtager den nuværende standard for pleje leveret af rådgivningsteamet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kessler 6-score
Tidsramme: Fra baseline til måned 3
Indgivet til pårørende for at screene for sekundær posttraumatisk stresslidelse (PTSD) - En seks-punkts K6-screeningsskala for psykiske lidelser - et kort mål for uspecifik psykisk lidelse baseret på spørgsmål om niveauet af nervøsitet, agitation, psykologisk træthed og depression - score spænder fra 10-50 med højere score betyder en alvorlig psykisk lidelse
Fra baseline til måned 3
Ændring i patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9) resultater
Tidsramme: Fra baseline til måned 3
Score mindre end 5 betyder næsten altid fraværet af en depressiv lidelse; score på 5 til 9 repræsenterede overvejende patienter med enten ingen depression eller undertærskel (dvs. anden) depression; score på 10 til 14 repræsenterede et spektrum af patienter; og score på 15 eller derover indikerede sædvanligvis svær depression
Fra baseline til måned 3
Ændring i børne- og ungdomstraumaskærm (CATS) resultater
Tidsramme: Fra baseline til måned 3
Caregiver administreret til omsorgspersonen for at screene for PTSD hos barnet - "Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)" er en diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) baseret tjekliste, der inkluderer 15 potentielt traumatiske hændelser eller serier af hændelser, 20 posttraumatiske stresssymptomer (PTSS) og 5 svækkelsespunkter. Den yngre børneversion er i overensstemmelse med DSM-5 3-6 år gamle PTSD symptomkriterier. CATS kan administreres som en selvrapportering eller som en samtale. Interview kan være at foretrække med yngre børn eller unge med læseforståelsesudfordringer. Scorer fra 0-16+ med højere score, hvilket betyder større sandsynlighed for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Fra baseline til måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Childress Institute for Pediatric Trauma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00110030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk skade

Kliniske forsøg med Pårørenderådgivning ved traumatisk skade i barndommen

  • University of Ljubljana, Faculty of Medicine
    University Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...
    Rekruttering
    Selvskadende adfærd blandt de mest udsatte unge (SH-MARA)
    Ikke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; Mental
    Slovenien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner