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静脉射频消融术后多层绷带加压治疗与梯度压力弹力袜治疗的临床疗效比较

2024年4月10日 更新者：Chunshui He、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

静脉射频消融术后多层绷带加压治疗与压力袜治疗的临床疗效比较

目的：评估静脉射频消融（RFA）术后48 h内不同压迫方式对大隐静脉闭合率、术后并发症、生活质量、恢复正常工作时间和患者满意度的临床疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后压迫曲张静脉可以达到压迫止血、早下床活动、减轻水肿、预防静脉炎、保证闭合效果、减轻酸痛、防止血栓形成等目的。 加压治疗是静脉曲张微创治疗的延续，术后加压治疗至少持续1个月，可考虑II级加压治疗。大隐静脉射频消融术后对治疗肢体应用术后加压静脉一直是一个有争议的话题。 使用术后压迫的基本原则是减少出血、血肿形成、疼痛、肿胀和血栓形成的风险。 然而，许多患者发现穿着梯度压力弹力袜既麻烦又不舒服，因为袜子周围的硅胶夹会导致皮肤瘙痒和不适。 此外，缺乏强有力的证据支持这种治疗。 本研究的目的是探讨静脉射频消融术后连续 48 小时使用梯度压力弹力袜对患肢进行压缩的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • 招聘中
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄>18周岁且<80周岁，能够理解研究要求并签署知情同意书并接受检查和随访。
  • C2 - C5 静脉曲张/CVI 有症状的原发性 GSV、SSV 或 AASV 功能不全，彩色双工反流 >0.5 秒，适合接受射频消融的患者。
  • 下肢静脉彩色超声或静脉造影显示大隐静脉曲张，无深静脉狭窄、充盈缺损或超声异常的证据。
  • 无穿着压力袜的禁忌症（例如动脉供血不足、皮肤过敏）

排除标准：

  • 严重深静脉瓣膜关闭不全或下肢急性深静脉血栓
  • 既往有隐静脉高位结扎和解剖史，深静脉侧支复发
  • 治疗部位存在浅静脉血栓，局部红、肿、热、痛，有明显炎症迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：静脉腔内射频消融术后梯度压力弹力袜治疗。
在210名患者中，从大隐静脉闭合率、术后并发症、生活质量、恢复正常工作时间和患者满意度等方面评估不同压迫方法在腔内射频消融（RFA）后48小时内的临床疗效。
程序：问卷调查
评估生活质量的问卷（CIVIQ-14 和 VCSS 分数）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射频消融术后疼痛
大体时间：术后2天
使用视觉模拟评分（1-10）评估疼痛，​​评分越高代表疼痛越明显。
术后2天
射频消融术后出血
大体时间：术后2天
通过对院内患者查房和电话随访的观察，获得术后下肢出血事件的发生频率，0代表无出血事件，1代表出血事件
术后2天
射频消融术后张力性水泡
大体时间：术后2天
通过对院内患者查房和电话随访的观察，获得术后下肢皮肤张力性水疱事件的发生频率，0为阴性，1为阳性
术后2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后治疗静脉闭塞率
大体时间：术后2天、1个月、3个月、1年
使用双功能超声评估术后治疗静脉的闭塞情况，记录术后治疗静脉的闭塞率
术后2天、1个月、3个月、1年
使用慢性静脉功能不全问卷 (CIVIQ-14) 进行生活质量评分
大体时间：术后2天、1个月、3个月、1年
CIVIQ-14 是一份基于疼痛、身体和心理三个维度的调查问卷，评分范围为 1 到 5（无问题、轻微、中度、相当大、严重）。根据输入，CIVIQ-14 将制成表格，范围从0到100——数值越高，生活质量越差。为了观察整个测试过程中生活质量的变化。
术后2天、1个月、3个月、1年
使用静脉临床严重程度评分 (VCSS) 的临床变化
大体时间：术后2天、1个月、3个月、1年
VCSS 评估静脉疾病标志的严重程度 - 0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（重度）。单独记录分数以观察整个测试过程中生活质量的变化。
术后2天、1个月、3个月、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ChengduUTCMvs5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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