Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende klinisk effektivitet mellem flerlags bandagetrykterapi og gradienttryks-elastisk strømpebehandling efter endovenøs radiofrekvensablation

10. april 2024 opdateret af: Chunshui He, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Sammenlignende klinisk effektivitet mellem flerlags bandagetrykterapi og kompressionsstrømperbehandling efter endovenøs radiofrekvensablation

Formål: At vurdere den kliniske effekt af forskellige kompressionsmetoder inden for 48 timer efter endovenøs radiofrekvensablation (RFA) med hensyn til stor saphenøs venelukningshastighed, postoperative komplikationer, livskvalitet, tid til at vende tilbage til normalt arbejde og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kompression af åreknuder kan opnå kompressionshæmostase, tidligt at komme ud af sengen, reducere ødem, forebygge flebitis, sikre lukkeeffekt, reducere ømhed og smerte og forhindre trombose. Kompressionsterapi er en fortsættelse af minimalt invasiv behandling af åreknuder, og postoperativ kompressionsterapi fortsættes i mindst 1 måned, og grad II kompressionsterapi kan overvejes. Anvendelsen af ​​postoperativ kompression på det behandlede lem efter radiofrekvensablation af den store saphenus vene har været et kontroversielt emne. Det grundlæggende princip ved brug af postoperativ kompression er at reducere risikoen for blødning, hæmatomdannelse, smerte, hævelse og trombedannelse. Mange patienter synes dog, at det er besværligt og ubehageligt at bruge elastiske strømper med gradienttryk, da silikonegrebene omkring strømperne kan give hudkløe og ubehag. Desuden er der mangel på stærke beviser, der understøtter denne behandling. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kontinuerlig 48-timers brug af gradient trykelastiske strømper til kompression af det berørte lem efter endovenøs radiofrekvensablation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år og <80 år, og i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og give informeret samtykke og acceptere eksamener og opfølgning.
  • C2 - C5 åreknuder / CVI Symptomatisk primær GSV, SSV eller AASV inkompetence, med refluks >0,5 sekunder på farvedupleks, kvalificeret til patienter, der gennemgår radiofrekvensablation.
  • Farvereplika-ultralyd eller venografi af venerne i underekstremiteterne viser saphenøse åreknuder uden tegn på dyb venøs stenose, fyldningsdefekter eller ultralydsabnormiteter.
  • Ingen kontraindikationer for brug af kompressionsstrømper (f.eks. arteriel insufficiens, hudallergier)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dyb veneventilinsufficiens eller akut dyb venetrombose i underekstremiteterne
  • Tidligere historie med høj ligering og dissektion af venen saphenus, tilbagefald af kollaterale grene af den dybe vene
  • Overfladisk venetrombose er til stede på behandlingsstedet med lokal rødme, hævelse, varme, smerte og betydelige tegn på betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gradient tryk elastisk strømpebehandling efter endovenøs radiofrekvensablation.
Blandt de 210 patienter at vurdere den kliniske effekt af forskellige kompressionsmetoder inden for 48 timer efter endovenøs radiofrekvensablation (RFA) i form af stor saphenøs vene lukningshastighed, postoperative komplikationer, livskvalitet, tid til at vende tilbage til normalt arbejde og patienttilfredshed.
Procedure: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer til vurdering af livskvalitet (CIVIQ-14 og VCSS score)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter radiofrekvensablation
Tidsramme: 2 dage efter indgrebet
Smerte vurderes ved hjælp af en visuel analog score (1-10), hvor højere score repræsenterer mere udtalt smerte.
2 dage efter indgrebet
Blødning efter radiofrekvensablation
Tidsramme: 2 dage efter indgrebet
Gennem observation af afdelingsrunder og telefonopfølgning af patienter på hospitalet blev hyppigheden af ​​postoperative blødninger fra underekstremiteterne opnået, hvor 0 repræsenterede ingen blødningshændelser og 1 repræsenterede blødningshændelser
2 dage efter indgrebet
Spændingsblærer efter radiofrekvensablation
Tidsramme: 2 dage efter indgrebet
Gennem observation af afdelingsrunder og telefonisk opfølgning af patienter på hospitalet blev hyppigheden af ​​postoperative underekstremitets hudspændingsblærehændelser opnået, hvor 0 indikerer negativ og 1 indikerer positiv
2 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusionshastigheden af ​​behandlet vene efter proceduren
Tidsramme: 2 dage, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter operationen
Brug duplex ultralyd vurder okklusion af behandlet vene efter proceduren, registrer okklusionshastigheden af ​​behandlet vene efter procedure
2 dage, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter operationen
Livskvalitetsscore ved hjælp af Chronic Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-14)
Tidsramme: 2 dage, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter operationen
CIVIQ-14 er et spørgeskema baseret på tre dimensioner - smerte, fysisk og psykologisk, baseret på en skala fra 1 til 5 (ingen besvær, let, moderat, betydelig, alvorlig). Baseret på input vil CIVIQ-14 blive opstillet i tabelform. fra 0 til 100 - jo højere værdi, jo dårligere livskvalitet. For at observere ændringerne i livskvalitet over hele testproceduren.
2 dage, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter operationen
Klinisk ændring ved hjælp af venøs klinisk sværhedsgrad (VCSS)
Tidsramme: 2 dage, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter operationen
VCSS evaluerer sværhedsgraden af ​​karakteristika for venøs sygdom - 0 (ingen), 1 (Mild), 2 (Moderat), 3 (Svær). Optag scoren separat for at observere ændringerne i livskvalitet over hele testproceduren.
2 dage, 1 måned, 3 måneder, 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChengduUTCMvs5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme, perifere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner