Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kliininen teho monikerroksisen sidepainehoidon ja gradienttipaineen joustavan sukkahoidon välillä endovenoosin radiotaajuusablaation jälkeen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chunshui He, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Monikerroksisen sidepainehoidon ja kompressiosukkien hoidon vertaileva kliininen tehokkuus laskimonsisäisen radiotaajuusablaation jälkeen

Tavoite: Arvioida eri kompressiomenetelmien kliinistä tehoa 48 tunnin sisällä suonensisäisen radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen suuren suonen suonen sulkeutumisnopeuden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, elämänlaadun, normaaliin työhön palaamisajan ja potilastyytyväisyyden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonikohjujen leikkauksen jälkeisellä kompressiolla voidaan saavuttaa kompressiohemostaasi, varhainen sängystä nouseminen, turvotuksen vähentäminen, flebiitin ehkäisy, sulkemisvaikutuksen varmistaminen, arkojen ja kipujen vähentäminen sekä tromboosien ehkäisy. Kompressiohoito on jatkoa minimaalisesti invasiiviselle suonikohjujen hoidolle, ja leikkauksen jälkeistä kompressiohoitoa jatketaan vähintään 1 kuukauden ajan, ja asteen II kompressiohoitoa voidaan harkita. Leikkauksen jälkeisen kompression soveltaminen hoidettuun raajaan suuren selkäluun radiotaajuusablaation jälkeen suoni on ollut kiistanalainen aihe. Leikkauksen jälkeisen kompression käytön perusperiaate on verenvuodon, hematooman, kivun, turvotuksen ja veritulpan muodostumisen riskin vähentäminen. Kuitenkin monet potilaat pitävät gradienttipaineisten elastisten sukkien käyttämistä hankalana ja epämukavana, koska sukkien ympärillä olevat silikonikahvat voivat aiheuttaa ihon kutinaa ja epämukavuutta. Lisäksi tätä hoitoa tukevat vahvat todisteet puuttuvat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia jatkuvan 48 tunnin painokimmoisten sukkahousujen käytön tehokkuutta vahingoittuneen raajan puristamiseen suonensisäisen radiotaajuusablaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiqi Wangqiqi, Master
          • Puhelinnumero: 86-15184495605
          • Sähköposti: 285510746@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta ja < 80 vuotta ja pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja antamaan tietoisen suostumuksen sekä hyväksymään kokeet ja seurannan.
  • C2-C5 suonikohjut / CVI Oireinen primaarinen GSV-, SSV- tai AASV-kyvyttömyys, refluksi > 0,5 sekuntia värin dupleksissa, soveltuu potilaille, joille tehdään radiotaajuusablaatio.
  • Alaraajojen suonikohjujen ultraäänikopiointi tai venografia osoittaa suonikohjuja ilman merkkejä syvästä laskimoahtaumasta, täyttövirheistä tai ultraäänihäiriöistä.
  • Ei vasta-aiheita kompressiosukkien käytölle (esim. valtimon vajaatoiminta, ihoallergiat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava syvän laskimoläpän vajaatoiminta tai alaraajojen akuutti syvälaskimotromboosi
  • Aikaisempi korkea sidonta ja nivellaskimon dissektio, syvän laskimon sivuhaarojen uusiutuminen
  • Hoitokohdassa on pintalaskimotromboosia, johon liittyy paikallista punoitusta, turvotusta, lämpöä, kipua ja merkittäviä tulehduksen merkkejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: gradienttipaineen joustava sukkahoito endovenoosin radiotaajuusablaation jälkeen.
Niiden 210 potilaan joukossa, jotka arvioivat eri kompressiomenetelmien kliinistä tehokkuutta 48 tunnin sisällä suonensisäisen radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen suuren suonen suonen sulkeutumisnopeuden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, elämänlaadun, normaaliin työhön palaamisajan ja potilastyytyväisyyden kannalta.
Menettely: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet elämänlaadun arvioimiseksi (CIVIQ-14 ja VCSS-pisteet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu radiotaajuusablaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä (1-10), korkeammat pisteet edustavat voimakkaampaa kipua.
2 päivää toimenpiteen jälkeen
Verenvuoto radiotaajuusablaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Seuraamalla osastokierroksia ja sairaalassa olevien potilaiden puhelinseurantaa saatiin selville leikkauksen jälkeisten alaraajojen verenvuototapahtumien esiintymistiheys, jossa 0 tarkoittaa, ettei verenvuototapahtumia ja 1 tarkoittaa verenvuototapahtumia.
2 päivää toimenpiteen jälkeen
Jännitysrakkuloita radiotaajuusablaation jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Seuraamalla osastokierroksia ja sairaalassa olevien potilaiden puhelinseurantaa saatiin leikkauksen jälkeisten alaraajojen ihon jännitysrakkuloiden esiintymistiheys, jolloin 0 osoitti negatiivista ja 1 positiivista.
2 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidettujen laskimotukoksen nopeus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Käytä kaksisuuntaista ultraääntä arvioida hoidetun laskimon tukkeuma toimenpiteen jälkeen, kirjaa käsitellyn laskimon okkluusio toimenpiteen jälkeen
2 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Elämänlaatupisteet käyttämällä kroonista laskimoiden vajaatoimintaa koskevaa kyselylomaketta (CIVIQ-14)
Aikaikkuna: 2 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
CIVIQ-14 on kyselylomake, joka perustuu kolmeen ulottuvuuteen - kipu, fyysinen ja psyykkinen, ja joka perustuu asteikkoon 1-5 (ei ongelmia, lievä, kohtalainen, huomattava, vakava). 0 - 100 - mitä suurempi arvo, sitä huonompi elämänlaatu. Elämänlaadun muutosten tarkkailemiseksi koko testiprosessin aikana.
2 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kliininen muutos käyttämällä venous Clinical Severity Score (VCSS)
Aikaikkuna: 2 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
VCSS arvioi laskimotaudin tunnusmerkkien vakavuuden - 0 (ei mitään), 1 (lievä) , 2 (kohtalainen), 3 (vaikea). Kirjaa pisteet erikseen, jotta voit tarkkailla elämänlaadun muutoksia koko testiprosessin aikana.
2 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChengduUTCMvs5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa