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정맥내 고주파 절제술 후 다층 붕대 압박 요법과 경사압 탄성 스타킹 치료의 비교 임상적 효능

2024년 4월 10일 업데이트: Chunshui He, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

정맥내 고주파 절제술 후 다층붕대 압박요법과 압박스타킹 치료의 비교 임상적 효능

목적: 정맥내 고주파 절제술(RFA) 후 48시간 이내에 대복재정맥 폐쇄율, 수술 후 합병증, 삶의 질, 정상 업무 복귀 시간 및 환자 만족도 측면에서 다양한 압박 방법의 임상적 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 정맥류 압박은 압박 지혈, 조기 기상, 부종 감소, 정맥염 예방, 폐쇄 효과 보장, 통증 및 통증 감소, 혈전증 예방을 달성할 수 있습니다. 압박요법은 하지정맥류에 대한 최소 침습적 치료를 지속하는 것으로 수술 후 압박요법은 최소 1개월 이상 지속하며 2등급 압박요법을 고려할 수 있다. 정맥이 논란의 대상이 되었습니다. 수술 후 압박의 기본 원리는 출혈, 혈종 형성, 통증, 부기 및 혈전 형성의 위험을 줄이는 것입니다. 그러나 많은 환자들은 스타킹 주위의 실리콘 그립이 피부 가려움증과 불편함을 유발할 수 있기 때문에 경사압 탄성 스타킹을 착용하는 것이 번거롭고 불편하다고 생각합니다. 더욱이, 이 치료법을 뒷받침하는 강력한 증거가 부족합니다. 이 연구의 목적은 정맥내 고주파 절제술 후 영향을 받은 사지의 압박을 위한 경사압 탄성 스타킹의 지속적인 48시간 사용의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Qiqi Wangqiqi, Master
          • 전화번호: 86-15184495605
          • 이메일: 285510746@qq.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세 이상, 80세 미만이며 연구 요구 사항을 이해하고 사전 동의를 제공하며 검사 및 후속 조치를 수락할 수 있습니다.
  • C2 - C5 정맥류 / CVI 증상이 있는 원발성 GSV, SSV 또는 AASV 부전, 컬러 듀플렉스에서 역류가 0.5초 초과, 고주파 절제술을 받는 환자에게 적격.
  • 하지 정맥의 컬러 복제 초음파 또는 정맥 조영술은 심부 정맥 협착증, 충전 결함 또는 초음파 이상의 증거 없이 복재 정맥류를 보여줍니다.
  • 압박 스타킹 착용에 대한 금기 사항 없음(예: 동맥 부전, 피부 알레르기)

제외 기준:

  • 심각한 심부 정맥 판막 부전 또는 하지의 급성 심부 정맥 혈전증
  • 복재정맥의 고도결찰 및 박리 과거력, 심부정맥 측부분지의 재발
  • 치료 부위에 국소적 발적, 부기, 열감, 통증 및 심각한 염증 징후와 함께 표재성 정맥 혈전증이 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥내 고주파 절제술 후 경사압 탄성 스타킹 치료.
210명의 환자를 대상으로 정맥내 고주파 절제술(RFA) 후 48시간 이내에 다양한 압박 방법의 임상적 효능을 대복재정맥 폐쇄율, 수술 후 합병증, 삶의 질, 정상 업무 복귀 시간 및 환자 만족도 측면에서 평가했습니다.
절차: 설문지
삶의 질을 평가하기 위한 설문지(CIVIQ-14 및 VCSS 점수)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 절제술 후 통증
기간: 시술 후 2일
통증은 시각적 아날로그 점수(1-10)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 통증이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
시술 후 2일
고주파 절제술 후 출혈
기간: 시술 후 2일
병원 내 환자의 병동 회진 관찰 및 전화 추적을 통해 수술 후 하지 출혈의 빈도를 얻었으며, 출혈이 없는 경우를 0, 출혈이 있는 경우를 1로 했습니다.
시술 후 2일
고주파 절제술 후 장력 수포
기간: 시술 후 2일
병원 내 환자의 병동 회진 관찰 및 전화 추적 관찰을 통해 수술 후 하지 피부 장력 수포 발생 빈도를 얻었으며 0은 음성, 1은 양성을 나타냈습니다.
시술 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 치료된 정맥의 폐색률
기간: 수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년
이중 초음파를 사용하여 시술 후 치료된 정맥의 폐색을 평가하고, 시술 후 치료된 정맥의 폐색 속도를 기록합니다.
수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년
만성정맥부전 설문지를 이용한 삶의 질 점수(CIVIQ-14)
기간: 수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년
CIVIQ-14는 1부터 5까지(문제 없음, 경미함, 보통, 상당함, 심각함) 척도로 통증, 신체적, 정신적 세 가지 차원을 기반으로 한 설문지입니다. 입력 내용을 바탕으로 CIVIQ-14는 다음과 같은 표로 작성됩니다. 0부터 100까지 - 값이 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것을 의미합니다. 전체 테스트 과정에 걸쳐 삶의 질 변화를 관찰하기 위함입니다.
수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년
정맥 임상 심각도 점수(VCSS)를 사용한 임상 변화
기간: 수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년
VCSS는 정맥 질환 특징의 심각도를 0(없음), 1(경증), 2(중간), 3(심각)으로 평가합니다. 점수를 별도로 기록하여 전체 테스트 절차에 걸쳐 삶의 질 변화를 관찰합니다.
수술 후 2일, 1개월, 3개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChengduUTCMvs5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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