直肠肛门癌患者的耻辱感和心理特征 (SERENA)
2025年8月12日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
2022年，意大利预计将有48,100例结直肠癌病例。
局部晚期中低位直肠癌需要术前使用氟嘧啶进行放化疗。
直肠癌的诊断和治疗对患者的健康有重大影响，造成身体和心理困扰。
常见的症状有腹痛、疲劳、腹泻等。
虽然之前已经研究过痛苦程度，但患者经历的其他方面（例如心理社会因素、耻辱、气质和个性、述情障碍）之间的关系尚未得到广泛探讨。
结直肠癌与特定的社会耻辱挑战有关。
污名化被定义为社会将个人视为异常且值得分离，导致歧视和社会地位丧失。
由于排便相关症状、结肠镜检查或直肠检查、身体限制、工作能力丧失以及结肠造口术或回肠造口术等因素，直肠癌患者可能会感受到高度的耻辱和责备。
尽管传统上肛门癌被社会耻辱所包围，但由于诊断数量的增加，它正在全世界范围内得到认识。
在其他形式的癌症中，耻辱感与人格特征有关。
鉴于直肠癌和肛门癌患者的疾病特征和概况，评估其心理特征和心理资源非常重要，这也是为了在疾病轨迹期间建立包含放化疗和可能的后续手术的定制心理途径。
目前，还没有关于直肠癌和肛门癌患者的耻辱与心理特征之间关系的记录数据。
该协议的目的是评估直肠癌和肛门癌患者的耻辱感和精神病理学特征，并评估这些变量随时间的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LOREDANA DINAPOLI
- 电话号码：+390630154428
- 邮箱：loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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接触：
- LOREDANA DINAPOLI
- 电话号码：+390630154428
- 邮箱：loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
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首席研究员：
- Loredana Dinapoli
-
Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Psychology service
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首席研究员：
- Loredana Dinapoli
-
接触：
- LOREDANA DINAPOLI
- 电话号码：+390630155701
- 邮箱：loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受长期放疗的直肠癌和肛门癌患者
描述
纳入标准：
接受长期放疗的局部晚期直肠癌和肛门癌患者
- 接受放化疗的患者
- 能够理解并完成问卷
- 年龄≥18岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 > 75 岁
- 接受短程放疗的直肠癌和肛门癌患者
- 接受姑息性放射治疗的直肠癌和肛门癌患者
- 无法表达知情同意的患者
- 患者拒绝知情同意
- 癌症诊断前已存在精神病理障碍的患者
- 患有严重语言缺陷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直肠癌和肛门癌耻辱感的评估
大体时间：24个月
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PSS（修改）感知耻辱量表。
一份自填问卷，通过李克特五点量表上的 7 个项目来衡量感知耻辱（范围从 0 = 从不到 4 = 总是），分数越高，反映感知耻辱程度越高（最低分数 0 最高分数 28） 。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直肠癌和肛门癌的心理特征评估
大体时间：24个月
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DSM-5 人格量表（精神障碍诊断统计手册第 5 版）成人简表 DSM-5 人格量表简表测量非适应性人格特质：消极情感、疏离、对抗、去抑制和精神质（25 项） 。
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24个月
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孟菲斯、比萨、巴黎和圣地亚哥气质评价-自动问卷简版
大体时间：24个月
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孟菲斯、比萨、巴黎和圣地亚哥的气质评价-自动问卷简版。是一种新的情感气质自我报告测量方法，包括抑郁 (D)、循环情感 (C)、情感亢进 (H)、易怒 (I) 和焦虑 (A) 分量表。
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24个月
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多伦多述情障碍量表
大体时间：24个月
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多伦多述情障碍量表是一个包含 20 项的李克特量表。
在 TAS 中，有不同的子量表专注于述情障碍的特定维度：描述感受困难、识别感受困难和外向思维。
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24个月
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EORTC QLQ - CR29 和 EORTC QLQ-ANL27
大体时间：24个月
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EORTC QLQ - CR29 和 EORTC QLQ-ANL27 直肠癌和肛门癌生活质量子模块专门评估结肠直肠癌和肛门癌。
每个量表的原始分数会线性转换为 0-100 分的结果。
较高的功能评分表明更好的功能或整体健康/生活质量，而较高的症状评分表明较高的症状严重程度。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loredana Dinapoli、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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