Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stigmatisation et profil psychologique chez les patients atteints d'un cancer rectal-anal (SERENA)

12 août 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
En 2022, on estime que l’Italie compte 48 100 cas de cancer du côlon-rectum. Les cancers rectaux mi-inférieurs localement avancés nécessitent une chimioradiothérapie préopératoire à la fluoropyrimidine. Le diagnostic et le traitement du cancer rectal ont un impact significatif sur le bien-être des patients, provoquant une détresse physique et psychologique. Des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la fatigue, de la diarrhée sont fréquemment rapportés. Bien que les niveaux de détresse aient été examinés auparavant, la relation entre d'autres aspects de l'expérience du patient, tels que les facteurs psychosociaux, la stigmatisation, le tempérament et la personnalité, l'alexithymie, n'a pas été approfondie. Le cancer colorectal est associé à des défis spécifiques socialement stigmatisés. La stigmatisation est définie comme l’identification sociétale d’un individu comme étant anormal et méritant d’être séparé, conduisant à la discrimination et à la perte de statut social. Les patients atteints d'un cancer rectal peuvent percevoir des niveaux élevés de stigmatisation et de blâme en raison de facteurs tels que les symptômes liés à la défécation, la coloscopie ou les examens rectaux, les limitations physiques, la perte de capacité de travail et le recours à une colostomie ou à une iléostomie. Le cancer anal, bien que traditionnellement entouré de stigmatisation sociale, gagne en notoriété dans le monde entier en raison de l'augmentation du nombre de diagnostics. Dans d’autres formes de cancer, la stigmatisation a été liée aux traits de personnalité. Compte tenu des caractéristiques liées à la maladie et du profil des patients atteints d'un cancer rectal et anal, il est important d'évaluer les traits psychologiques et les ressources psychologiques, également afin d'établir des parcours psychologiques adaptés au cours de la trajectoire de la maladie qui comprennent les chimioradiothérapies et une éventuelle intervention chirurgicale ultérieure. Actuellement, il n'existe aucune donnée documentée sur la relation entre la stigmatisation et les profils psychologiques des patients atteints d'un cancer rectal et anal. Le but de ce protocole est d'évaluer la stigmatisation et le profil psychopathologique chez les patients atteints d'un cancer rectal et anal et d'évaluer les changements de ces variables au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Loredana Dinapoli
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Psychology service
        • Chercheur principal:
          • Loredana Dinapoli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer rectal et anal subissant une longue cure de radiothérapie

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'un cancer rectal et anal localement avancé subissant un long traitement de radiothérapie

  • Patients en traitement de chimioradiothérapie
  • Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires
  • Âge ≥18 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Âge > 75 ans
  • Patients atteints d'un cancer rectal et anal subissant une radiothérapie de courte durée
  • Patients atteints d'un cancer rectal et anal subissant une radiothérapie palliative
  • Patients incapables d’exprimer leur consentement éclairé
  • Patients refusant un consentement éclairé
  • Patients présentant des troubles psychopathologiques préexistants au diagnostic de cancer
  • Patients affectés par de graves déficits de langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la stigmatisation du cancer rectal et anal
Délai: 24mois
Échelle de stigmatisation perçue PSS (modifiée). Un questionnaire auto-administré pour mesurer la stigmatisation perçue à travers 7 éléments sur une échelle de Likert à cinq points (allant de 0 = jamais à 4 = toujours), avec un score plus élevé reflétant un plus grand niveau de stigmatisation perçue (score min 0 score max 28) .
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des caractéristiques psychologiques du cancer rectal et anal
Délai: 24mois
Inventaire de personnalité pour le DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition) formulaire abrégé pour adultes L'inventaire de personnalité pour le DSM-5 mesure les traits de personnalité non adaptatifs : affectivité négative, détachement, antagonisme, désinhibition et psychoticisme (25 éléments) .
24mois
Évaluation du tempérament de Memphis, Pise, Paris et San Diego-version courte de l'autoquestionnaire
Délai: 24mois
Évaluation du tempérament de Memphis, Pise, Paris et San Diego-version brève de l'autoquestionnaire. est une nouvelle mesure d'auto-évaluation du tempérament affectif avec des sous-échelles dépressive (D), cyclothymique (C), hyperthymique (H), irritable (I) et anxieuse (A).
24mois
Échelle d'alexithymie de Toronto
Délai: 24mois
L’échelle Alexithymia Toronto est une échelle de Likert composée de 20 éléments. Au sein du TAS, il existe des sous-échelles distinctes qui se concentrent sur des dimensions spécifiques de l'alexithymie : difficulté à décrire les sentiments, difficulté à identifier les sentiments et pensée orientée vers l'extérieur.
24mois
EORTC QLQ-CR29 et EORTC QLQ-ANL27
Délai: 24mois
EORTC QLQ - CR29 et EORTC QLQ-ANL27 Qualité de vie dans les sous-modules de cancer rectal et anal évaluent spécifiquement le cancer du côlon-rectal et anal. Les scores bruts pour chaque échelle sont transformés linéairement en un résultat de 0 à 100. Un score de fonctionnement plus élevé indique un meilleur fonctionnement ou une meilleure santé/qualité de vie globale, tandis que des scores de symptômes plus élevés indiquent un niveau plus élevé de gravité des symptômes.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6439

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner