Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigma og psykologisk profil hos rektal-anal cancerpatienter (SERENA)

12. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
I 2022 anslås Italien at have 48.100 tilfælde af tyktarm-endetarmskræft. Lokalt fremskreden mid-lavere rektal cancer kræver præoperativ kemo-strålebehandling med fluoropyrimidin. Diagnose og behandling af endetarmskræft har en betydelig indvirkning på patienternes velbefindende, hvilket forårsager fysisk og psykisk lidelse. Symptomer som mavesmerter, træthed, diarré er almindeligt rapporteret. Mens stressniveauer er blevet undersøgt før, er forholdet mellem andre aspekter af patientens oplevelse, såsom psykosociale faktorer, stigmatisering, temperament og personlighed, alexithymia, ikke blevet udforsket grundigt. Kolorektal cancer er forbundet med specifikke socialt stigmatiserede udfordringer. Stigmatisering defineres som samfundsmæssig identifikation af et individ som unormalt og værdigt til adskillelse, hvilket fører til diskrimination og tab af social status. Endetarmskræftpatienter kan opfatte høje niveauer af stigmatisering og skyld på grund af faktorer som afføringsrelaterede symptomer, koloskopi eller rektale undersøgelser, fysiske begrænsninger, tab af arbejdsevne og brug af kolostomi eller ileostomi. Analkræft, selvom det traditionelt er omgivet af socialt stigmatisering, er ved at vinde bevidsthed verden over på grund af stigende diagnoser. I andre former for kræft er stigmatisering blevet forbundet med personlighedstræk. I betragtning af de karakteristika, der er relateret til sygdommen og profilen af ​​endetarms- og analcancerpatienter, er det vigtigt at vurdere de psykologiske træk og psykologiske ressourcer, også for at etablere skræddersyede psykologiske veje under sygdomsforløbet, der omfatter kemoradiationer og mulig efterfølgende operation. I øjeblikket er der ingen dokumenterede data om sammenhængen mellem stigmatisering og psykologiske profiler hos patienter med endetarms- og analcancer. Formålet med denne protokol er at evaluere stigmatisering og psykopatologisk profil hos patienter med endetarms- og analcancer og at evaluere ændringer i disse variabler over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Loredana Dinapoli
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Psychology service
        • Ledende efterforsker:
          • Loredana Dinapoli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarms- og analkræftpatienter, der gennemgår et langt strålebehandlingsforløb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lokalt fremskredne endetarms- og analkræftpatienter, der gennemgår et langt strålebehandlingsforløb

  • Patienter i kemo-strålebehandling
  • Evne til at forstå og udfylde spørgeskemaerne
  • Alder ≥18 år
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 75 år
  • Endetarms- og analkræftpatienter, der gennemgår kortvarig strålebehandling
  • Endetarms- og analkræftpatienter i palliativ strålebehandling
  • Patienter med manglende evne til at udtrykke informeret samtykke
  • Patienter, der nægter informeret samtykke
  • Patienter med psykopatologiske forstyrrelser forud for kræftdiagnosen
  • Patienter ramt af svære sproglige underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af endetarms- og analkræftstigma
Tidsramme: 24 måneder
PSS (modificeret) Perceived Stigma Scale. Et selvadministreret spørgeskema til måling af opfattet stigma gennem 7 punkter på en fem-punkts Likert-skala (spænder fra 0 = aldrig til 4 = altid), med en højere score, der afspejler et højere niveau af opfattet stigma (min score 0 max score 28) .
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af psykologiske karakteristika ved rektal og anal cancer
Tidsramme: 24 måneder
Personality Inventory for DSM-5 (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave) kort formular for voksne Personality Inventory for DSM-5 kortform måler ikke-adaptive personlighedstræk: Negativ affektivitet, løsrivelse, antagonisme, disinhibition og psykoticisme (25 genstande) .
24 måneder
Temperamentvurdering af Memphis, Pisa, Paris og San Diego-autospørgeskema kort version
Tidsramme: 24 måneder
Temperamentvurdering af Memphis, Pisa, Paris og San Diego-autospørgeskema kort version. er et nyt selvrapporteringsmål for det affektive temperament med depressive (D), cyklotymiske (C), hypertymiske (H), irritable (I) og angste (A) underskalaer.
24 måneder
Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: 24 måneder
Alexithymia Toronto Scale er en Likert-skala med 20 elementer. Inden for TAS er der distinkte underskalaer, der fokuserer på specifikke dimensioner af alexitymi: Vanskeligheder ved at beskrive følelser, vanskeligheder med at identificere følelser og eksternt orienteret tænkning.
24 måneder
EORTC QLQ - CR29 og EORTC QLQ-ANL27
Tidsramme: 24 måneder
EORTC QLQ - CR29 og EORTC QLQ-ANL27 Livskvalitet i endetarms- og analcancer-submoduler vurderer specifikt tyktarm-rektal og anal cancer. Rå score for hver skala er lineært transformeret til et 0-100 resultat. En højere funktionsscore indikerede bedre funktion eller global sundhed/kvalitet, mens højere symptomscore indikerer et højere niveau af symptomsværhedsgrad.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6439

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Administration af psykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner