Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stigma ja psykologinen profiili peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilailla (SERENA)

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Vuonna 2022 Italiassa arvioidaan olevan 48 100 paksusuolen ja peräsuolen syöpää. Paikallisesti edenneet peräsuolen keskisyövät vaativat ennen leikkausta kemosädehoitoa fluoripyrimidiinillä. Peräsuolen syövän diagnosoinnilla ja hoidolla on merkittävä vaikutus potilaiden hyvinvointiin aiheuttaen fyysistä ja henkistä kärsimystä. Oireita, kuten vatsakipua, väsymystä, ripulia, on raportoitu yleisesti. Vaikka ahdistustasoja on tutkittu aiemminkin, suhdetta potilaan kokemuksen muiden näkökohtien, kuten psykososiaalisten tekijöiden, stigman, temperamentin ja persoonallisuuden, aleksitymian, välillä ei ole tutkittu laajasti. Kolorektaalisyöpään liittyy erityisiä sosiaalisesti leimautuneita haasteita. Stigmatisointi määritellään yksilön yhteiskunnalliseksi tunnistamiseksi epänormaaliksi ja erottamisen arvoiseksi, mikä johtaa syrjintään ja sosiaalisen aseman menettämiseen. Peräsuolen syöpäpotilaat voivat kokea suurta leimautumista ja syyllistämistä esimerkiksi ulostamisen aiheuttamien oireiden, kolonoskopian tai peräsuolen tutkimuksien, fyysisten rajoitusten, työkyvyn menettämisen ja koolostoman tai ileostoman käytön vuoksi. Vaikka peräaukon syöpä on perinteisesti ollut sosiaalisen leimautumisen ympäröimä, se on saamassa tietoisuutta maailmanlaajuisesti lisääntyvien diagnoosien vuoksi. Muissa syövän muodoissa stigma on yhdistetty persoonallisuuden piirteisiin. Kun otetaan huomioon sairauteen liittyvät ominaisuudet ja peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilaiden profiili, on tärkeää arvioida psyykkisiä ominaisuuksia ja psykologisia resursseja, myös jotta sairauden liikeradan aikana saadaan aikaan räätälöityjä psykologisia polkuja, jotka käsittävät kemoradiohoidon ja mahdollisen myöhemmän leikkauksen. Tällä hetkellä ei ole dokumentoitua tietoa stigman ja psykologisten profiilien välisestä suhteesta peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilailla. Tämän protokollan tavoitteena on arvioida stigmaa ja psykopatologista profiilia peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilailla ja arvioida näiden muuttujien muutoksia ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loredana Dinapoli
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Psychology service
        • Päätutkija:
          • Loredana Dinapoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilaat, joille tehdään pitkä sädehoitojakso

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Paikallisesti edennyt peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilaat, jotka saavat pitkän sädehoitojakson

  • Kemosäteilyhoidossa olevat potilaat
  • Kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 75 vuotta
  • Peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilaat, jotka saavat lyhytaikaista sädehoitoa
  • Peräsuolen ja peräaukon syöpäpotilaat, jotka saavat palliatiivista sädehoitoa
  • Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka kieltävät tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on syöpädiagnoosin edeltäviä psykopatologisia häiriöitä
  • Potilaat, joilla on vakavia kielivajeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen ja peräaukon syövän leimautumisen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PSS (muokattu) Perceived Stigma Scale. Itsenäinen kyselylomake havaitun leimautumisen mittaamiseksi 7 pisteen kautta viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0 = ei koskaan - 4 = aina), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa koettua leimautumista (min pistemäärä 0 maksimipistemäärä 28) .
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisten ominaisuuksien arviointi peräsuolen ja peräaukon syövissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Personality Inventory for DSM-5 (Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos) lyhyt lomake aikuisille Persoonallisuuskartoitus DSM-5:lle lyhytlomake mittaa ei-adaptiivisia persoonallisuuden piirteitä: negatiivinen affektiivisuus, irtautuminen, antagonismi, disinhibition ja psykoottisuus (25 kohdetta) .
24 kuukautta
Memphisin, Pisan, Pariisin ja San Diegon temperamenttiarviointi-autokyselylomakkeen lyhyt versio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego - autoquestionnare lyhyt versio. on affektiivisen luonteen uusi itseraportointimitta, jossa on masennus (D), syklotyminen (C), hypertyminen (H), ärtyneisyys (I) ja ahdistuneisuus (A).
24 kuukautta
Toronton Aleksitymia-asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Alexithymia Toronto Scale on 20 kohdan Likert-asteikko. TAS:ssa on erilliset ala-asteikot, jotka keskittyvät tiettyihin aleksitymian ulottuvuuksiin: tunteiden kuvaamisen vaikeus, tunteiden tunnistamisen vaikeus ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu.
24 kuukautta
EORTC QLQ - CR29 ja EORTC QLQ-ANL27
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EORTC QLQ - CR29 ja EORTC QLQ-ANL27 Elämänlaatu peräsuolen ja peräaukon syövän alamoduuleissa arvioivat erityisesti paksusuolen-peräsuolen ja peräaukon syöpää. Kunkin asteikon raakapisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 tulokseksi. Korkeampi toimintapistemäärä osoitti parempaa toimintaa tai maailmanlaajuista terveyttä/laatua, kun taas korkeammat oirepisteet osoittavat korkeampaa oireiden vakavuutta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6439

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa