AR 刺激对帕金森病的步态、焦虑和大脑连接的影响
2024年4月15日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
研究 AR 环境刺激对帕金森病患者步态、焦虑和大脑连接的影响
一个项目旨在通过一种涉及心率变异性 (HRV) 反馈和增强现实 (AR) 训练的新方法来解决帕金森病 (PD) 患者的步态障碍和非运动症状，例如焦虑和压力。
该项目的前提是提高反映自主神经系统适应性的HRV可以增强步态等运动功能和非运动症状。
研究概览
详细说明
步态障碍在帕金森病 (PD) 患者中普遍存在，表现为拖着步子、步幅缩短、步频增加、步态冻结等。同时，包括焦虑、压力和睡眠障碍在内的非运动症状也会影响帕金森病患者的步态。对PD患者的整体生活质量产生重大影响。
改善心率变异性 (HRV) 可以积极改善 PD 的运动和非运动症状。 HRV 是自主神经系统适应性的反映指标，自主神经系统是身体功能（包括步态）的关键调节器。 HRV 降低与自主神经功能受损相关，导致帕金森病患者出现步态异常。 事实证明，利用 HRV 反馈进行训练可以改善步态表现、压力和焦虑。
Gentile 提出的运动技能分类法似乎构成了康复计划的模板，因为它为分类各种运动技能提供了二维基础。 同时，AR 提供了一个独特的平台，用于创建复杂的实验室环境，促进非侵入性评估和康复，从而能够测量自主神经系统响应环境刺激的变化。 因此，将开发基于 Gentile 理论的增强现实 (AR) 培训计划，结合步态和 HRV 反馈并解决 PD 特定变量。
这个为期三年的项目的总体目标是建立一种能够改善运动和非运动症状的有效环境刺激范例。 这一范例旨在为帕金森病患者制定量身定制的康复计划做出贡献。 该项目的进展概述如下：
第一年：根据Gentile的理论设计一个标准的AR环境，并与20名健康受试者建立重测可靠性。
第二年：在真实和 AR 环境中测试 30 名 PD 患者，建立 PD 患者不同环境刺激之间的关系。
第三年：将 30 名 PD 患者随机分为 AR 训练组和对照组。 评估不同的训练效果，重点关注步态表现、步态启动、步态冻结和焦虑水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ya-Ju Chang, PhD
- 电话号码：5515 +88632118800
- 邮箱：yjchang@mail.cgu.edu.tw
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung University
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接触：
- Ya-Ju Chang, PhD
- 电话号码：5515 88632118800
- 邮箱：yjchang@mail.cgu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
健康科目：
排除标准：
- 腿部肌肉骨骼损伤。
- 骨质疏松症。
专业发展科目：
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断。
排除标准：
- 腿部肌肉骨骼损伤
- 骨质疏松症。
- 任何周围或中枢神经系统损伤或疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第一阶段：健康人
建立基线和可靠性。
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无干预：第二阶段：PD人员
建立第 3 阶段培训协议。
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实验性的：第三阶段：PD AR训练组
具有步态和 HRV 反馈的 AR 训练
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使用基于投影的 AR 系统来训练步态和 HRV。
在 AR 训练后为受试者提供步态和 HRV 反馈。
其他名称：
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无干预：第 3 阶段：PD 对照组
局部放电控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行走速度
大体时间：基线和 6 周
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参与者步行标准化距离所花费的时间，通常以厘米每秒 (cm/s) 表示。
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基线和 6 周
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步长
大体时间：基线和 6 周
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两脚踝之间的直线距离，通常以厘米（cm）表示。
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基线和 6 周
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步数时间
大体时间：基线和 6 周
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一个完整的步骤所花费的时间，从一只脚离开到同一只脚的下一个脚离开的时间，通常以秒为单位。
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基线和 6 周
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心率变异性时域指数（HRV）：RR间隔的标准差（SDRR）
大体时间：基线和 6 周
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SDRR 是特定时间段内所有记录的 RR 间隔（连续心跳之间的时间）的标准差，通常以毫秒表示。
该测量捕获心率的总变异性，代表对各种内部和外部刺激的生理反应。
高 SDRR 值通常表明心率变异性较大，这与良好的心血管健康和抗压能力相关。
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基线和 6 周
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HRV时域指数：pNN50
大体时间：基线和 6 周
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相差超过 50 毫秒的连续 RR 间隔的百分比。
pNN50 反映了心率的逐次变化，被认为是副交感神经系统活动的指标，特别是与迷走神经张力相关。
pNN50 越高，通常表明心率变异性越好，自主神经功能越健康。
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基线和 6 周
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HRV时域指数：连续RR间期差值的均方根（RMSSD）
大体时间：基线和 6 周
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RMSSD 是相邻 RR 间隔之间的连续差值平方均值的平方根。
它强调通常由副交感神经系统介导的心率高频变化。
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基线和 6 周
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HRV 频域指数：低频 (LF)
大体时间：基线和 6 周
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LF 分量通常代表 0.04 至 0.15 Hz 频率范围内 HRV 频谱的功率。
它以毫秒平方 (ms²) 或标准化单位进行测量，通常被解释为反映交感神经和副交感神经的活动，
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基线和 6 周
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HRV 频域指数：高频 (HF)
大体时间：基线和 6 周
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HF 通常涵盖 0.15 至 0.40 Hz 的频率范围，并且与呼吸周期相关。
高频功率通常以毫秒平方 (ms²) 或归一化单位测量，表示呼吸期间副交感神经系统对心率的调节。
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基线和 6 周
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HRV 频域指数：低频与高频功率之比
大体时间：基线和 6 周
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HRV 频谱中 LF（低频）与 HF 功率的比率。
由于 LF 可以代表交感神经和副交感神经活动，因此将其与 HF 进行比较可以深入了解交感-副交感神经平衡。
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基线和 6 周
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完成 Time Up and Go 测试（TUG 测试）的总时间
大体时间：基线和 6 周
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参与者从初始坐姿到返回坐姿完成 TUG 测试所需的时间（以秒为单位）。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双倍支持时间
大体时间：基线和 6 周
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步态周期中双脚与地面接触的部分，表示步伐之间的过渡阶段，以步态周期的百分比或以秒为单位表示。
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基线和 6 周
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单次支持时间
大体时间：基线和 6 周
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当步态周期内只有一只脚接触地面时的持续时间，通常以秒为单位或以总步态周期的百分比来测量。
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基线和 6 周
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摇摆时间
大体时间：基线和 6 周
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步态周期中脚不与地面接触的部分，向前迈出下一步。
通常以总步态周期的百分比或以秒为单位表示
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基线和 6 周
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站立时间
大体时间：基线和 6 周
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步态周期中脚与地面接触、支撑体重的部分。
它通常表示为总步态周期的百分比或以秒为单位
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基线和 6 周
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节奏
大体时间：基线和 6 周
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个人每分钟行走的步数，提供步态速度和节奏的概述，以每分钟步数表示。
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基线和 6 周
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UPDRS-III 总分
大体时间：基线和 6 周
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第三部分，也称为 UPDRS-III 或运动检查，是 UPDRS 的重要组成部分，用于评估帕金森病 (PD) 的运动症状。
对帕金森病患者的运动功能进行全面评估，涵盖运动迟缓（运动缓慢）、僵硬、震颤和姿势不稳定等方面。
UPDRS-III由14个项目组成，每个项目的评分范围为0（正常）到4（严重），总分范围为0到108。
分数越高表明运动障碍越严重。
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基线和 6 周
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NFOG-Q 总分
大体时间：基线和 6 周
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新冻结步态问卷 (NFOG-Q) 是一种专门工具，旨在量化帕金森病 (PD) 患者冻结步态 (FOG) 发作的严重程度和影响。
评估 FOG 对帕金森病患者的存在、严重程度和影响，重点关注其如何影响日常活动和活动能力。
第 2 部分和第 3 部分的分数用于计算反映 FOG 总体严重性和影响的总分。
该总分有助于衡量旨在降低 FOG 发作严重程度或频率的治疗效果。
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基线和 6 周
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PDQ-39 总体得分
大体时间：基线和 6 周
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评估受帕金森病影响的多个维度的生活质量，包括行动能力、日常生活活动、情绪健康、耻辱、社会支持、认知、沟通和身体不适。
PDQ-39 包含 39 个项目，每个项目都与可能受 PD 影响的生活的某个方面相关。
对这些项目的回答被汇总为与上述维度相对应的八个量表。每个项目的评分范围为 0（从不）到 4（总是），每个维度的总分将转换为 0-100 的量表。
分数越高表明生活质量越低。
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基线和 6 周
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HADS 总分
大体时间：时间范围：基线和 6 周。
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种经过验证的工具，旨在识别和量化焦虑和抑郁症状的严重程度，特别关注心理方面而不是躯体方面，以避免与身体疾病混淆。
在各种医疗保健环境中筛查焦虑和抑郁症状并评估其严重程度，这对于身体疾病可能与心理困扰重叠的人群尤其有用。
每个分量表（焦虑和抑郁）的分数范围为 0 到 21。
这些可以组合起来得到 HADS 总分，范围从 0 到 42，分数越高表明症状越严重。
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时间范围：基线和 6 周。
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PSQI 总体得分
大体时间：时间范围：基线和 6 周。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份综合性自评问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。
评估睡眠质量和模式，识别睡眠障碍并量化睡眠相关问题的程度。
每个组件的评分范围为 0 到 3，PSQI 总分范围为 0 到 21。
分数越高表明睡眠质量越差。
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时间范围：基线和 6 周。
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HRV 非线性指数：SD1
大体时间：基线和 6 周
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SD1 根据庞加莱图计算得出，它测量垂直于恒等线的点的离散度，通常以毫秒表示。
这种离散度专门量化了心率的短期变异性，主要受副交感神经系统的影响。
SD1 提供了对心率变异性快速变化的洞察，为传统时域和频域测量可能无法完全捕获的自主神经系统活动提供了独特的视角。
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基线和 6 周
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HRV 非线性指数：SD2
大体时间：基线和 6 周
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SD2 计算为庞加莱图中沿同一线的点的标准差，反映长期心率变异性，通常以毫秒表示。
这项措施捕捉到受交感神经和副交感神经系统活动影响的更广泛的心率波动。
SD2 提供了对整体自主平衡和身体适应持续生理压力或环境变化的能力的见解。
它在调查慢性压力、心血管健康或长期干预影响的研究中特别有用。
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基线和 6 周
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HRV 非线性指数：SD1 与 SD2 之比
大体时间：基线和 6 周
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SD1/SD2 比率的计算方法是将 SD1（测量短期变异性并主要受副交感神经活动影响）除以 SD2（测量长期变异性并反映交感神经和副交感神经的影响）。
该比率对于评估自主平衡或交感-副交感神经相互作用很有用。
SD1/SD2 比率较高表明副交感神经活动相对于交感神经活动占主导地位，表明自主神经状态更加“放松”，而较低的比率表明交感神经活动相对占主导地位，这可能与压力、心脏健康状况不佳或其他相关。健康风险。
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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