Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AR-stimulaatiovaikutukset kävelyyn, ahdistukseen ja aivojen yhteyksiin Parkinsonin taudissa

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Tutki AR-ympäristön stimulaation vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden kävelyyn, ahdistuneisuuteen ja aivoyhteyksiin

Hankkeen tavoitteena on puuttua Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kävelyhäiriöihin ja ei-motorisiin oireisiin, kuten ahdistuneisuuteen ja stressiin, uudella lähestymistavalla, johon kuuluu sykevaihtelupalaute (HRV) ja lisätyn todellisuuden (AR) koulutus. Projekti perustuu oletukseen, että autonomisen hermoston sopeutumiskykyä kuvaava HRV:n parantaminen voi parantaa sekä motorisia toimintoja, kuten kävelyä, että ei-motorisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyhäiriöt ovat yleisiä henkilöillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD), jotka ilmenevät sekoittuvina askelina, lyhentyneenä askelpituisena, lisääntyneenä poljinnopeudena, jähmettyneenä kävelynä jne. Samanaikaisesti ei-motoriset oireet, kuten ahdistuneisuus, stressi ja unihäiriöt, aiheuttavat merkittävä vaikutus PD-potilaiden yleiseen elämänlaatuun.

Sydämen vaihteluvälin (HRV) parantaminen voi parantaa positiivisesti sekä motorisia että ei-motorisia oireita PD:ssä. HRV toimii autonomisen hermoston sopeutumiskyvyn heijastavana mittana, joka on kehon toimintojen kriittinen säätelijä, mukaan lukien kävely. Heikentynyt HRV korreloi heikentyneen autonomisen toiminnan kanssa, mikä myötävaikuttaa havaittuihin kävelyhäiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Harjoittelun HRV-palautteen avulla on osoitettu parantavan kävelykykyä, stressiä ja ahdistusta.

Gentilen ehdottama motoristen taitojen taksonomia näyttää muodostavan juuri sellaisen mallin kuntoutusohjelmille, koska se tarjoaa kaksiulotteisen perustan erilaisten motoristen taitojen luokittelulle. Samaan aikaan AR tarjoaa ainutlaatuisen alustan monimutkaisten laboratorioympäristöjen luomiseen, jotka helpottavat ei-invasiivista arviointia ja kuntoutusta ja mahdollistavat autonomisen hermoston muutosten mittaamisen vastauksena ympäristön ärsykkeisiin. Siksi kehitetään Gentilen teoriaan perustuva lisätyn todellisuuden (AR) koulutusohjelma, joka sisältää kävely- ja HRV-palautteen ja käsittelee PD-spesifisiä muuttujia.

Tämän kolmivuotisen projektin päätavoitteena on luoda tehokas ympäristöstimulaatioparadigma, joka pystyy parantamaan sekä motorisia että ei-motorisia oireita. Tämän paradigman tavoitteena on edistää räätälöityjen kuntoutusohjelmien luomista Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille. Hankkeen eteneminen on hahmoteltu seuraavasti:

Ensimmäinen vuosi: Suunnittele standardi AR-ympäristö Gentilen teorian pohjalta ja varmista testien uudelleentestauksen luotettavuus 20 terveellä koehenkilöllä.

Toinen vuosi: Testaa 30 yksilöä, joilla on PD sekä todellisissa että AR-ympäristöissä, selvittääksesi suhde erilaisten ympäristöärsykkeiden välillä PD-potilailla.

Kolmas vuosi: Satunnaisoi 30 PD-potilasta AR-koulutusryhmään ja kontrolliryhmään. Arvioi erillisiä harjoitusvaikutuksia keskittyen kävelyn suorituskykyyn, kävelyn aloitukseen, kävelyn pysähtymiseen ja ahdistustasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveysaiheet:

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa.
  • Osteoporoosi.

PD-aiheet:

Sisällyttämiskriteerit:

- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa
  • Osteoporoosi.
  • Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Terveet ihmiset
Perustason ja luotettavuuden määrittäminen.
Ei väliintuloa: Vaihe 2: PD-henkilöt
Luoda vaiheen 3 harjoitusprotokolla.
Kokeellinen: Vaihe 3: PD AR -koulutusryhmä
AR-koulutus kävely- ja HRV-palautteella
Käytä projektiopohjaista AR-järjestelmää kävelyn ja HRV:n harjoittamiseen. Antaa koehenkilöille kävely- ja HRV-palautteen AR-harjoittelun jälkeen.
Muut nimet:
  • AR koulutusryhmä
Ei väliintuloa: Vaihe 3: PD-kontrolliryhmä
PD-ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Aika, joka osallistujilta kävelee standardoidun matkan, ilmaistaan ​​tyypillisesti senttimetreinä sekunnissa (cm/s).
Perustaso ja 6 viikkoa
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kahden nilkan välinen lineaarinen etäisyys, ilmaistaan ​​tyypillisesti senttimetreinä (cm).
Perustaso ja 6 viikkoa
Vaiheen aika
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Yhden kokonaisen askeleen kesto, joka mitataan yhden jalan jalan noususta saman jalan seuraavaan jalkaan, ilmaistaan ​​yleensä sekunteina.
Perustaso ja 6 viikkoa
Aika-alueindeksi sykevaihteluista (HRV): RR-välien standardipoikkeama (SDRR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
SDRR on kaikkien tallennettujen RR-välien (peräkkäisten sydämenlyöntien välinen aika) keskihajonta tietyn ajanjakson aikana, yleensä millisekunteina ilmaistuna. Tämä mitta kuvaa sydämen sykkeen kokonaisvaihtelua, mikä edustaa fysiologisia vasteita erilaisiin sisäisiin ja ulkoisiin ärsykkeisiin. Korkeat SDRR-arvot osoittavat yleensä suurempaa sykevaihtelua, mikä liittyy hyvään sydän- ja verisuoniterveyteen ja stressinsietokykyyn.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n aika-alueindeksi: pNN50
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat yli 50 ms. pNN50 heijastaa sydämen sykkeen vaihtelua lyönnistä lyöntiin, ja sitä pidetään parasympaattisen hermoston toiminnan indikaattorina, joka liittyy erityisesti emättimen sävyyn. Korkeampi pNN50 tarkoittaa tyypillisesti parempaa sykevaihtelua ja terveempää autonomista toimintaa.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n aika-alueindeksi: Peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo (RMSSD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
RMSSD on vierekkäisten RR-välien välisten peräkkäisten erojen neliöiden keskiarvon neliöjuuri. Se korostaa sydämen sykkeen korkeita vaihteluita, joita tyypillisesti välittää parasympaattinen hermosto.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n taajuus-verkkotunnus: matala taajuus (LF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
LF-komponentti edustaa tyypillisesti HRV-spektrin tehoa taajuusalueella 0,04 - 0,15 Hz. Se mitataan millisekunteina neliöitynä (ms²) tai normalisoituna yksikkönä, ja sen tulkitaan usein heijastavan sekä sympaattista että parasympaattista aktiivisuutta.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n taajuusalueen indeksi: korkea taajuus (HF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
HF kattaa tyypillisesti taajuusalueen 0,15 - 0,40 Hz ja liittyy hengityskiertoon. HF-teho mitataan yleensä millisekunteina neliöitynä (ms²) tai normalisoituna yksikkönä, ja se osoittaa parasympaattisen hermoston sykkeen moduloimista hengityksen aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n taajuusalueen indeksi: LF:n suhde HF-tehoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
LF:n (matala taajuus) suhde HF-tehoon HRV-spektrissä. Koska LF voi edustaa sekä sympaattista että parasympaattista aktiivisuutta, sen vertaaminen HF:ään antaa käsityksen sympaattisen ja parasympaattisen tasapainosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Kokonaisaika Time Up and Go -testin (TUG-testin) suorittamiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Aika sekunteina, joka osallistujalta kuluu TUG-testin suorittamiseen alkuperäisestä istuma-asennosta palaamiseen istuma-asentoon.
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Askeljakson osa, jossa molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, mikä osoittaa vaiheiden välisen siirtymävaiheen, ilmaistuna prosenttiosuutena askelsyklistä tai sekunteina.
Perustaso ja 6 viikkoa
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kesto kävelyjakson sisällä, kun vain toinen jalka on kosketuksissa maahan, mitataan tyypillisesti sekunneissa tai prosentteina koko kävelysyklistä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Swing aika
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kävelysyklin osa, jossa jalka ei ole kosketuksissa maahan, siirtyy eteenpäin seuraavaan vaiheeseen. Se ilmaistaan ​​yleensä prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina
Perustaso ja 6 viikkoa
Asentoaika
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kävelysyklin osa, kun jalka on kosketuksissa maahan ja tukee kehon painoa. Se ilmaistaan ​​tyypillisesti prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina
Perustaso ja 6 viikkoa
Kadenssi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Henkilön minuutissa omien askelten määrä, joka antaa yleiskuvan kävelynopeudesta ja rytmistä, ilmaistuna askelina minuutissa.
Perustaso ja 6 viikkoa
UPDRS-III kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) osa III, joka tunnetaan myös nimellä UPDRS-III tai Motor Examination, on UPDRS:n kriittinen osa, jota käytetään arvioimaan Parkinsonin taudin motorisia oireita. Antaa kattavan arvion Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorisista toiminnoista, kattaen sellaiset näkökohdat kuin bradykinesia (liikkeiden hitaus), jäykkyys, vapina ja asennon epävakaus. UPDRS-III koostuu 14 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava) ja mahdollinen kokonaispistemäärä välillä 0 - 108. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motorista vajaatoimintaa.
Perustaso ja 6 viikkoa
NFOG-Q kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) on erikoistyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan kävelyn jäätymisen (FOG) vakavuus ja vaikutus Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä. FOG:n esiintymisen, vakavuuden ja vaikutuksen arvioiminen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä keskittyen siihen, miten se vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja liikkuvuuteen. Osien 2 ja 3 pisteitä käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen, joka kuvastaa FOG:n yleistä vakavuutta ja vaikutusta. Tämä kokonaispistemäärä voi auttaa arvioimaan sellaisten hoitojen tehokkuutta, joilla pyritään vähentämään FOG-jaksojen vakavuutta tai esiintymistiheyttä.
Perustaso ja 6 viikkoa
PDQ-39 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Arvioida elämänlaatua useilla Parkinsonin taudin vaikutuksilla, mukaan lukien liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehon epämukavuus. PDQ-39 koostuu 39 kohteesta, joista jokainen liittyy elämän osa-alueeseen, johon PD voi vaikuttaa. Näiden kohteiden vastaukset on koottu kahdeksaan asteikkoon, jotka vastaavat yllä mainittuja ulottuvuuksia. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (aina), ja kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolla 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Perustaso ja 6 viikkoa
HADS-pisteet yhteensä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on validoitu väline, joka on suunniteltu tunnistamaan ja kvantifioimaan ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuus, keskittyen erityisesti psykologisiin näkökohtiin somaattisten näkökohtien sijaan, jotta vältetään sekoittaminen fyysisiin sairauksiin. Seuloa ja arvioida ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuutta monissa terveydenhuoltoympäristöissä, mikä on erityisen hyödyllistä populaatioissa, joissa fyysiset sairaudet voivat olla päällekkäisiä psyykkisen ahdistuksen kanssa. Jokaisen ala-asteikon (ahdistus ja masennus) pisteet vaihtelevat 0-21. Nämä voidaan yhdistää HADS-pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa.
PSQI:n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on kattava itsearvioitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Arvioida unen laatua ja malleja, tunnistaa unihäiriöt ja kvantifioida uneen liittyvien ongelmien astetta. Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-3, ja PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa.
HRV:n epälineaarinen indeksi: SD1
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
SD1 lasketaan Poincarén käyrästä, jossa se mittaa identiteettiviivaa vastaan ​​kohtisuorassa olevien pisteiden hajoamista, yleensä millisekunteina ilmaistuna. Tämä dispersio määrittää erityisesti sydämen sykkeen lyhytaikaisen vaihtelun, johon vaikuttaa ensisijaisesti parasympaattinen hermosto. SD1 tarjoaa käsityksen nopeista muutoksista sykevaihtelussa ja tarjoaa ainutlaatuisen näkökulman autonomisen hermoston toimintaan, jota perinteiset aika- ja taajuusaluemittaukset eivät ehkä pysty täysin vangitsemaan.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n epälineaarinen indeksi: SD2
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
SD2 lasketaan Poincarén käyrän identiteettiviivan pisteiden keskihajonnana, mikä heijastaa pitkäaikaista sykkeen vaihtelua, yleensä millisekunteina ilmaistuna. Tämä mitta kuvaa laajemmat sydämen sykkeen vaihtelut, joihin vaikuttavat sekä sympaattisen että parasympaattisen hermoston toiminnot. SD2 tarjoaa käsityksen yleisestä autonomisesta tasapainosta ja kehon kyvystä sopeutua jatkuviin fysiologisiin stressitekijöihin tai ympäristön muutoksiin. Se on erityisen hyödyllinen tutkimuksissa, joissa tutkitaan kroonista stressiä, sydän- ja verisuoniterveyttä tai pitkäaikaisten toimenpiteiden vaikutuksia.
Perustaso ja 6 viikkoa
HRV:n epälineaarinen indeksi: SD1:n ja SD2:n suhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
SD1/SD2-suhde lasketaan jakamalla SD1, joka mittaa lyhytaikaista vaihtelua ja johon pääasiassa vaikuttaa parasympaattinen aktiivisuus, SD2:lla, joka mittaa pitkäaikaista vaihtelua ja heijastaa sekä sympaattisia että parasympaattisia vaikutuksia. Tämä suhde on hyödyllinen arvioitaessa autonomista tasapainoa tai sympaattis-parasympaattista vuorovaikutusta. Korkeampi SD1/SD2-suhde osoittaa parasympaattisen toiminnan hallitsevan sympaattiseen tilaan verrattuna, mikä viittaa "rentompaan" autonomiseen tilaan, kun taas pienempi suhde osoittaa sympaattisen aktiivisuuden suhteellista dominanssia, joka voi liittyä stressiin, heikentyneeseen sydämen terveyteen tai muuhun. terveysriskit.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Tilaa