Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji AR na chód, lęk i łączność mózgową w chorobie Parkinsona

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Zbadaj wpływ stymulacji środowiska AR na chód, lęk i łączność mózgową osób z chorobą Parkinsona

Celem projektu jest zajęcie się zaburzeniami chodu i objawami pozamotorycznymi, takimi jak lęk i stres, u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) poprzez nowatorskie podejście obejmujące informację zwrotną dotyczącą zmienności rytmu serca (HRV) i szkolenie w oparciu o rzeczywistość rozszerzoną (AR). Projekt opiera się na założeniu, że poprawa HRV, która odzwierciedla zdolności adaptacyjne autonomicznego układu nerwowego, może poprawić zarówno funkcje motoryczne, takie jak chód, jak i objawy niemotoryczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia chodu są powszechne wśród osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD) i objawiają się szuraniem kroków, zmniejszoną długością kroku, zwiększoną rytmem, zamrożeniem chodu itp. Jednocześnie objawy niemotoryczne, w tym lęk, stres i zaburzenia snu, wywierają silny wpływ istotny wpływ na ogólną jakość życia pacjentów z ChP.

Poprawa zmienności rytmu serca (HRV) może pozytywnie złagodzić objawy motoryczne i niemotoryczne w chorobie Parkinsona. HRV służy jako refleksyjna miara zdolności adaptacyjnych autonomicznego układu nerwowego, krytycznego regulatora funkcji organizmu, w tym chodu. Zmniejszone HRV koreluje z upośledzeniem funkcji autonomicznych, przyczyniając się do obserwowanych zaburzeń chodu u osób z chorobą Parkinsona. Wykazano, że trening z wykorzystaniem informacji zwrotnej HRV poprawia wydajność chodu, zmniejsza poziom stresu i niepokoju.

Taksonomia umiejętności motorycznych zaproponowana przez Gentile’a wydaje się stanowić właśnie taki szablon dla programów rehabilitacyjnych, ponieważ zapewnia dwuwymiarową podstawę do klasyfikacji różnych umiejętności motorycznych. Tymczasem AR oferuje unikalną platformę do tworzenia skomplikowanych środowisk laboratoryjnych, które ułatwiają nieinwazyjną ocenę i rehabilitację, umożliwiając pomiar zmian w autonomicznym układzie nerwowym w odpowiedzi na bodźce środowiskowe. Dlatego opracowany zostanie program szkoleniowy wykorzystujący rzeczywistość rozszerzoną (AR) oparty na teorii Gentile’a, obejmujący informacje zwrotne dotyczące chodu i HRV oraz uwzględniający zmienne specyficzne dla choroby Parkinsona.

Nadrzędnym celem tego trzyletniego projektu jest ustalenie skutecznego paradygmatu stymulacji środowiskowej, zdolnego złagodzić objawy motoryczne i niemotoryczne. Celem tego paradygmatu jest przyczynienie się do stworzenia dostosowanych do indywidualnych potrzeb programów rehabilitacyjnych dla osób cierpiących na chorobę Parkinsona. Postęp projektu przedstawia się następująco:

Pierwszy rok: Zaprojektuj standardowe środowisko AR w oparciu o teorię Gentile'a i ustal wiarygodność testu-powtórnika z 20 zdrowymi osobami.

Drugi rok: Przetestuj 30 osób z chorobą Parkinsona w środowisku rzeczywistym i rozszerzonym, aby ustalić związek między różnymi bodźcami środowiskowymi u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Trzeci rok: Losowo przydziel 30 osób z chorobą Parkinsona do grupy szkoleniowej AR i grupy kontrolnej. Oceń różne efekty treningu, ze szczególnym uwzględnieniem wydajności chodu, inicjacji chodu, zamrożenia chodu i poziomu niepokoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Przedmioty zdrowotne:

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg.
  • Osteoporoza.

Tematyka PD:

Kryteria przyjęcia:

- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
  • Osteoporoza.
  • Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Etap 1: Zdrowi ludzie
Aby ustalić punkt odniesienia i niezawodność.
Brak interwencji: Etap 2: Osoby z chorobą Parkinsona
Ustalenie protokołu szkoleniowego etapu 3.
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa szkoleniowa PD AR
Trening AR z informacją zwrotną dotyczącą chodu i HRV
Inny: Trening AR z informacją zwrotną dotyczącą chodu i HRV
Użyj systemu AR opartego na projekcji do treningu chodu i HRV. Przekazywanie informacji zwrotnych na temat chodu i HRV uczestnikom szkolenia AR.
Inne nazwy:
  • Grupa szkoleniowa AR
Brak interwencji: Etap 3: Grupa kontrolna PD
Kontrola PD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas potrzebny uczestnikom na pokonanie standardowego dystansu, zwykle wyrażany w centymetrach na sekundę (cm/s).
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Odległość liniowa między kostkami, zwykle wyrażana w centymetrach (cm).
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas potrzebny na wykonanie jednego pełnego kroku, mierzony od odsunięcia stopy od jednej stopy do następnego odsunięcia stopy od tej samej stopy, zwykle wyrażany w sekundach.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Indeks zmienności tętna w dziedzinie czasu (HRV): odchylenie standardowe odstępów RR (SDRR)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
SDRR to odchylenie standardowe wszystkich zarejestrowanych odstępów RR (czas pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca) w określonym okresie, zwykle wyrażane w milisekundach. Miara ta rejestruje całkowitą zmienność częstości akcji serca, reprezentującą reakcje fizjologiczne na różnorodne bodźce wewnętrzne i zewnętrzne. Wysokie wartości SDRR zazwyczaj wskazują na większą zmienność rytmu serca, co wiąże się z dobrym zdrowiem układu krążenia i odpornością na stres.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Indeks domeny czasu HRV: pNN50
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Procent kolejnych odstępów RR, które różnią się o więcej niż 50 ms. pNN50 odzwierciedla zmienność częstości akcji serca z uderzenia na uderzenie i jest uważana za wskaźnik aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, szczególnie powiązanego z napięciem nerwu błędnego. Wyższe pNN50 zazwyczaj wskazuje na lepszą zmienność rytmu serca i zdrowszą funkcję autonomiczną.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Indeks domeny czasu HRV: Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR (RMSSD)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
RMSSD to pierwiastek kwadratowy średniej kwadratów kolejnych różnic pomiędzy sąsiednimi przedziałami RR. Zwraca uwagę na zmiany częstości akcji serca o wysokiej częstotliwości, w których pośredniczy przywspółczulny układ nerwowy.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Indeks domeny częstotliwości HRV: niska częstotliwość (LF)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Składowa LF zazwyczaj reprezentuje moc widma HRV w zakresie częstotliwości od 0,04 do 0,15 Hz. Jest mierzony w milisekundach kwadratowych (ms²) lub jednostkach znormalizowanych i często jest interpretowany jako odzwierciedlający zarówno aktywność współczulną, jak i przywspółczulną,
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Indeks domeny częstotliwości HRV: Wysoka częstotliwość (HF)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
HF zazwyczaj obejmuje zakres częstotliwości od 0,15 do 0,40 Hz i jest związana z cyklem oddechowym. Moc HF jest zwykle mierzona w milisekundach kwadratowych (ms²) lub w jednostkach znormalizowanych i wskazuje na modulację częstości akcji serca przez przywspółczulny układ nerwowy podczas oddychania.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Indeks domeny częstotliwości HRV: Stosunek mocy LF do mocy HF
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Stosunek mocy LF (niskiej częstotliwości) do mocy HF w widmie HRV. Ponieważ LF może reprezentować zarówno aktywność współczulną, jak i przywspółczulną, porównanie jej z HF oferuje wgląd w równowagę współczulno-przywspółczulną.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Całkowity czas potrzebny na ukończenie testu Time Up and Go (test TUG)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi na wykonanie testu TUG od początkowej pozycji siedzącej do powrotu do pozycji siedzącej.
Wartość podstawowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Część cyklu chodu, w której obie stopy stykają się z podłożem, wskazująca fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas trwania cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zwykle mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas swingu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Część cyklu chodu, w której stopa nie styka się z podłożem, umożliwiająca przejście do następnego kroku. Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Czas postawy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Część cyklu chodu, w której stopa styka się z podłożem i utrzymuje ciężar ciała. Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Rytm
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Liczba kroków wykonywanych przez osobę na minutę, zapewniająca przegląd szybkości i rytmu chodu, wyrażona jako kroki na minutę.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Całkowity wynik UPDRS-III
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część III, znana również jako UPDRS-III lub badanie motoryczne, jest kluczowym elementem UPDRS stosowanym do oceny objawów motorycznych choroby Parkinsona (PD). Celem kompleksowej oceny funkcji motorycznych u osób chorych na chorobę Parkinsona, obejmującej takie aspekty jak bradykinezja (spowolnienie ruchu), sztywność, drżenie i niestabilność postawy. Skala UPDRS-III składa się z 14 pozycji, każda oceniana w skali od 0 (normalna) do 4 (ciężka), a łączny możliwy zakres punktów wynosi od 0 do 108. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie motoryczne.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Całkowity wynik NFOG-Q
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFOG-Q) to specjalistyczne narzędzie zaprojektowane do ilościowego określenia nasilenia i wpływu epizodów zamarzania chodu (FOG) u osób z chorobą Parkinsona (PD). Ocena obecności, nasilenia i wpływu FOG u osób z chorobą Parkinsona, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu FOG na codzienne czynności i mobilność. Wyniki z części 2 i 3 służą do obliczenia całkowitego wyniku, który odzwierciedla ogólną dotkliwość i wpływ FOG. Ten całkowity wynik może pomóc w ocenie skuteczności leczenia mającego na celu zmniejszenie nasilenia lub częstotliwości epizodów FOG.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Ogólny wynik PDQ-39
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Ocena jakości życia w wielu wymiarach dotkniętych chorobą Parkinsona, w tym w zakresie mobilności, codziennych czynności, dobrostanu emocjonalnego, napiętnowania, wsparcia społecznego, funkcji poznawczych, komunikacji i dyskomfortu fizycznego. Kwestionariusz PDQ-39 składa się z 39 pozycji, a każda pozycja odnosi się do aspektu życia, na który potencjalnie wpływa choroba Parkinsona. Odpowiedzi na te pozycje są sumowane w ośmiu skalach odpowiadających wymiarom wymienionym powyżej. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), przy czym łączny wynik dla każdego wymiaru jest przeliczany na skalę 0-100. Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Całkowity wynik HADS
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość bazowa i 6 tygodni.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to zatwierdzone narzędzie zaprojektowane do identyfikacji i ilościowego określenia nasilenia objawów lęku i depresji, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów psychologicznych, a nie somatycznych, aby uniknąć pomylenia ich z chorobami fizycznymi. Badanie i ocena nasilenia objawów lęku i depresji w szerokim zakresie placówek opieki zdrowotnej, szczególnie przydatne w populacjach, w których choroby fizyczne mogą nakładać się na cierpienie psychiczne. Wyniki dla każdej podskali (lęk i depresja) wahają się od 0 do 21. Można je połączyć, aby uzyskać całkowity wynik HADS, który mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Ramy czasowe: wartość bazowa i 6 tygodni.
Ogólny wynik PSQI
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość bazowa i 6 tygodni.
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to kompleksowy kwestionariusz do samodzielnej oceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Ocena jakości i wzorców snu, identyfikacja zaburzeń snu i ilościowe określenie stopnia problemów związanych ze snem. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym całkowity wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Ramy czasowe: wartość bazowa i 6 tygodni.
Nieliniowy wskaźnik HRV: SD1
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
SD1 oblicza się z wykresu Poincarégo, gdzie mierzy się rozproszenie punktów prostopadłych do linii tożsamości, zwykle wyrażane w milisekundach. Rozproszenie to w szczególności określa ilościowo krótkoterminową zmienność częstości akcji serca, na którą wpływa przede wszystkim przywspółczulny układ nerwowy. SD1 zapewnia wgląd w szybkie zmiany zmienności rytmu serca, oferując unikalne spojrzenie na aktywność autonomicznego układu nerwowego, którego tradycyjne pomiary w dziedzinie czasu i częstotliwości mogą nie w pełni uchwycić.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Nieliniowy wskaźnik HRV: SD2
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
SD2 oblicza się jako odchylenie standardowe punktów wzdłuż linii identyczności na wykresie Poincarégo, odzwierciedlające długoterminową zmienność tętna, zwykle wyrażaną w milisekundach. Miara ta rejestruje szersze wahania częstości akcji serca, na które wpływają działania zarówno współczulnego, jak i przywspółczulnego układu nerwowego. SD2 zapewnia wgląd w ogólną równowagę autonomiczną i zdolność organizmu do przystosowania się do utrzymujących się stresorów fizjologicznych lub zmian środowiskowych. Jest to szczególnie przydatne w badaniach dotyczących przewlekłego stresu, zdrowia układu krążenia lub wpływu długoterminowych interwencji.
Wartość podstawowa i 6 tygodni
Nieliniowy wskaźnik HRV: stosunek SD1 do SD2
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
Stosunek SD1/SD2 oblicza się, dzieląc SD1, który mierzy zmienność krótkoterminową i na którą wpływa głównie aktywność układu przywspółczulnego, przez SD2, który mierzy zmienność długoterminową i odzwierciedla zarówno wpływy współczulne, jak i przywspółczulne. Stosunek ten jest przydatny do oceny równowagi autonomicznej lub interakcji współczulno-przywspółczulnej. Wyższy stosunek SD1/SD2 wskazuje na dominację aktywności przywspółczulnej w stosunku do współczulnej, co sugeruje bardziej „zrelaksowany” stan autonomiczny, podczas gdy niższy stosunek wskazuje na względną dominację aktywności współczulnej, co może być związane ze stresem, gorszą pracą serca lub innymi czynnikami. Zagrożenia dla zdrowia.
Wartość podstawowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002525B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj