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파킨슨병의 보행, 불안 및 뇌 연결성에 대한 AR 자극 효과

2024년 4월 15일 업데이트: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

파킨슨병 환자의 보행, 불안 및 뇌 연결성에 대한 AR 환경 자극의 효과 조사

이 프로젝트는 심박수 변이도(HRV) 피드백과 증강 현실(AR) 훈련을 포함하는 새로운 접근 방식을 통해 파킨슨병(PD) 환자의 보행 장애 및 불안, 스트레스와 같은 비운동 증상을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 자율신경계의 적응성을 반영하는 HRV 개선이 보행과 같은 운동 기능과 비운동 증상을 모두 향상시킬 수 있다는 전제를 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

보행 장애는 파킨슨병(PD) 진단을 받은 개인들 사이에서 만연하며, 걸음 걸이의 감소, 보폭 감소, 케이던스 증가, 보행 동결 등으로 나타납니다. 동시에 불안, 스트레스, 수면 장애를 포함한 비운동 증상은 PD 환자의 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

심박 변이도(HRV)를 개선하면 PD의 운동 증상과 비운동 증상 모두를 긍정적으로 개선할 수 있습니다. HRV는 보행을 포함한 신체 기능의 중요한 조절자인 자율신경계의 적응성을 반영하는 척도로 사용됩니다. HRV 감소는 자율신경 기능 장애와 관련이 있으며 파킨슨병 환자의 보행 이상 관찰에 기여합니다. HRV 피드백을 사용한 훈련은 보행 성능, 스트레스 및 불안을 개선하는 것으로 나타났습니다.

Gentile이 제안한 운동 기술 분류법은 다양한 운동 기술을 분류하기 위한 2차원 기반을 제공하기 때문에 재활 프로그램을 위한 바로 그러한 템플릿을 구성하는 것으로 보입니다. 한편 AR은 비침습적 평가와 재활을 용이하게 하는 복잡한 실험실 환경을 조성하고 환경 자극에 반응하는 자율신경계의 변화를 측정할 수 있는 고유한 플랫폼을 제공합니다. 따라서 보행 및 HRV 피드백을 통합하고 PD별 변수를 다루는 Gentile의 이론을 기반으로 하는 증강 현실(AR) 훈련 프로그램이 개발될 것입니다.

이 3개년 프로젝트의 가장 중요한 목표는 운동 증상과 비운동 증상을 모두 개선할 수 있는 효과적인 환경 자극 패러다임을 확립하는 것입니다. 이 패러다임은 파킨슨병 환자를 위한 맞춤형 재활 프로그램을 만드는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트의 진행 상황은 다음과 같습니다.

1년 차: Gentile의 이론을 바탕으로 표준 AR 환경을 설계하고 건강한 피험자 20명을 대상으로 테스트-재테스트 신뢰성을 확립합니다.

2년차: 실제 환경과 AR 환경 모두에서 PD 환자 30명을 테스트하여 PD 환자에 대한 다양한 환경 자극 간의 관계를 확립합니다.

3년차: PD가 있는 개인 30명을 AR 훈련 그룹과 대조군으로 무작위 배정합니다. 보행 성능, 보행 시작, 보행 정지 및 불안 수준에 중점을 두고 뚜렷한 훈련 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강 과목:

제외 기준:

  • 다리의 근골격 부상.
  • 골다공증.

PD 과목:

포함 기준:

- 파킨슨병의 임상진단.

제외 기준:

  • 다리의 근골격 부상
  • 골다공증.
  • 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1단계: 건강한 사람들
기준선과 신뢰성을 확립합니다.
간섭 없음: 2단계: PD 사람들
3단계 훈련 프로토콜을 확립합니다.
실험적: 3단계: PD AR 훈련 그룹
보행 및 HRV 피드백을 통한 AR 훈련
다른: 보행 및 HRV 피드백을 통한 AR 훈련
투영 기반 AR 시스템을 사용하여 보행 및 HRV를 훈련합니다. AR 훈련 후 피험자에게 보행 및 HRV 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
  • AR 훈련 그룹
간섭 없음: 3단계: PD 제어 그룹
PD 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 기준선 및 6주
참가자가 표준화된 거리를 걷는 데 걸린 시간은 일반적으로 초당 센티미터(cm/s)로 표시됩니다.
기준선 및 6주
단계 길이
기간: 기준선 및 6주
두 발목 사이의 선형 거리로 일반적으로 센티미터(cm)로 표시됩니다.
기준선 및 6주
단계 시간
기간: 기준선 및 6주
한 발의 발 떼기부터 같은 발의 다음 발 떼기까지 측정하여 한 걸음을 완료하는 데 소요되는 시간으로 일반적으로 초 단위로 표시됩니다.
기준선 및 6주
심박 변이도의 시간 영역 지수(HRV): RR 간격의 표준 편차(SDRR)
기간: 기준선 및 6주
SDRR은 특정 기간 동안 기록된 모든 RR 간격(연속적인 심장 박동 사이의 시간)의 표준 편차이며 일반적으로 밀리초로 표시됩니다. 이 측정은 다양한 내부 및 외부 자극에 대한 생리적 반응을 나타내는 심박수의 전체 변동성을 포착합니다. 높은 SDRR 값은 일반적으로 심박수 변동성이 더 크다는 것을 나타내며, 이는 좋은 심혈관 건강 및 스트레스 회복력과 관련이 있습니다.
기준선 및 6주
HRV의 시간 영역 지수: pNN50
기간: 기준선 및 6주
50ms 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 비율입니다. pNN50은 심박수의 박동 간 변화를 반영하며 특히 미주신경 긴장도와 관련된 부교감 신경계 활동의 지표로 간주됩니다. pNN50이 높을수록 일반적으로 심박수 변이도가 더 좋고 자율신경 기능이 더 건강하다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 6주
HRV의 시간 영역 지수: 연속 RR 간격 차이의 평균 제곱근(RMSSD)
기간: 기준선 및 6주
RMSSD는 인접한 RR 간격 간의 연속적인 차이의 제곱 평균의 제곱근입니다. 이는 일반적으로 부교감 신경계에 의해 매개되는 심박수의 고주파 변화를 강조합니다.
기준선 및 6주
HRV의 주파수 영역 지수: 저주파(LF)
기간: 기준선 및 6주
LF 구성요소는 일반적으로 0.04~0.15Hz의 주파수 범위에서 HRV 스펙트럼의 전력을 나타냅니다. 이는 밀리초 제곱(ms²) 또는 정규화된 단위로 측정되며 흔히 교감 및 부교감 활동을 모두 반영하는 것으로 해석됩니다.
기준선 및 6주
HRV의 주파수 영역 지수: 고주파(HF)
기간: 기준선 및 6주
HF는 일반적으로 0.15~0.40Hz의 주파수 범위를 포괄하며 호흡 주기와 관련이 있습니다. HF 전력은 일반적으로 밀리초 제곱(ms²) 또는 정규화 단위로 측정되며 호흡 중 부교감 신경계에 의한 심박수 조절을 나타냅니다.
기준선 및 6주
HRV의 주파수 영역 지수: LF와 HF 전력의 비율
기간: 기준선 및 6주
HRV 스펙트럼에서 LF(저주파)와 HF 전력의 비율입니다. LF는 교감 및 부교감 활동을 모두 나타낼 수 있으므로 이를 HF와 비교하면 교감-부교감 균형에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
기준선 및 6주
Time Up and Go 테스트(TUG 테스트)를 완료하는 데 소요되는 총 시간
기간: 기준선 및 6주
참가자가 초기 앉은 자세에서 앉은 자세로 돌아갈 때까지 TUG 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 지원 시간
기간: 기준선 및 6주
두 발이 지면에 닿는 보행 주기의 부분으로, 걸음 사이의 전환 단계를 나타내며 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
기준선 및 6주
단일 지원 시간
기간: 기준선 및 6주
한쪽 발만 지면에 닿을 때의 보행 주기 내 지속 시간으로, 일반적으로 초 단위 또는 전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
기준선 및 6주
스윙 시간
기간: 기준선 및 6주
보행 주기 중 발이 지면에 닿지 않고 다음 단계로 나아가는 부분입니다. 일반적으로 전체 보행주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
기준선 및 6주
자세 시간
기간: 기준선 및 6주
발이 지면에 닿아 체중을 지탱하는 보행 주기의 일부입니다. 일반적으로 전체 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
기준선 및 6주
운율
기간: 기준선 및 6주
개인이 분당 걷는 걸음 수는 보행 속도와 리듬에 대한 개요를 제공하며 분당 걸음 수로 표시됩니다.
기준선 및 6주
총 UPDRS-III 점수
기간: 기준선 및 6주
UPDRS-III 또는 운동 검사라고도 알려진 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III은 파킨슨병(PD)의 운동 증상을 평가하는 데 사용되는 UPDRS의 중요한 구성 요소입니다. 운동완서(움직임의 느림), 경직, 떨림, 자세 불안정과 같은 측면을 다루면서 파킨슨병 환자의 운동 기능에 대한 종합적인 평가를 제공합니다. UPDRS-III는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(정상)부터 4(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며, 총 점수 범위는 0~108점입니다. 점수가 높을수록 운동 장애가 크다는 것을 의미합니다.
기준선 및 6주
총 NFOG-Q 점수
기간: 기준선 및 6주
NFOG-Q(New Freezing of Gait Questionnaire)는 파킨슨병(PD) 환자의 보행 동결(FOG) 에피소드의 심각도와 영향을 정량화하기 위해 설계된 전문 도구입니다. FOG가 일상 활동과 이동성에 어떻게 영향을 미치는지에 초점을 맞춰 파킨슨병 환자의 FOG 존재, 심각도 및 영향을 평가합니다. 파트 2와 3의 점수는 FOG의 전반적인 심각도와 영향을 반영하는 총점을 계산하는 데 사용됩니다. 이 총점은 FOG 에피소드의 심각도나 빈도를 줄이기 위한 치료의 효과를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
기준선 및 6주
전체 PDQ-39 점수
기간: 기준선 및 6주
이동성, 일상 생활 활동, 정서적 안녕, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통, 신체적 불편함을 포함하여 파킨슨병의 영향을 받는 다양한 차원에서 삶의 질을 평가합니다. PDQ-39는 39개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 PD로 인해 잠재적으로 영향을 받는 삶의 측면과 관련됩니다. 이러한 항목에 대한 응답은 위에서 언급한 차원에 해당하는 8개 척도로 집계됩니다. 각 항목은 0(항상 없음)부터 4(항상)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 각 차원의 총점은 0~100 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
기준선 및 6주
총 HADS 점수
기간: 기간: 기준 및 6주.
HADS(병원 불안 및 우울증 척도)는 불안 및 우울증 증상의 심각도를 식별하고 정량화하도록 설계된 검증된 도구로, 특히 신체적 질병과의 혼동을 피하기 위해 신체적 측면보다는 심리적 측면에 중점을 둡니다. 광범위한 의료 환경에서 불안 및 우울증 증상의 심각도를 선별하고 평가합니다. 특히 신체 질환이 심리적 고통과 겹칠 수 있는 인구 집단에 유용합니다. 각 하위 척도(불안 및 우울증)의 점수 범위는 0~21입니다. 이를 결합하여 0에서 42까지의 총 HADS 점수를 제공할 수 있으며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기간: 기준 및 6주.
전체 PSQI 점수
기간: 기간: 기준 및 6주.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가하는 포괄적인 자체 평가 설문지입니다. 수면의 질과 패턴을 평가하고, 수면 장애를 식별하며, 수면 관련 문제의 정도를 정량화합니다. 각 구성 요소는 0~3점으로 점수가 매겨지며 총 PSQI 점수는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준 및 6주.
HRV의 비선형 지수: SD1
기간: 기준선 및 6주
SD1은 푸앵카레 플롯에서 계산되며, 여기서 식별선에 수직인 점의 분산을 측정하며 일반적으로 밀리초 단위로 표시됩니다. 이 분산은 주로 부교감 신경계의 영향을 받는 심박수의 단기 변동성을 구체적으로 정량화합니다. SD1은 심박수 변동성의 급격한 변화에 대한 통찰력을 제공하여 기존의 시간 영역 및 주파수 영역 측정이 완전히 포착할 수 없었던 자율신경계 활동에 대한 고유한 관점을 제공합니다.
기준선 및 6주
HRV의 비선형 지수: SD2
기간: 기준선 및 6주
SD2는 푸앵카레 플롯에서 동일선을 따라 점의 표준 편차로 계산되며, 일반적으로 밀리초 단위로 표시되는 장기적인 심박수 변동성을 반영합니다. 이 측정값은 교감 및 부교감 신경계 활동 모두에 의해 영향을 받는 심박수의 광범위한 변동을 포착합니다. SD2는 전반적인 자율신경계 균형과 지속적인 생리적 스트레스 요인이나 환경 변화에 적응하는 신체 능력에 대한 통찰력을 제공합니다. 만성 스트레스, 심혈관 건강 또는 장기 개입의 영향을 조사하는 연구에 특히 유용합니다.
기준선 및 6주
HRV의 비선형 지수: SD1 대 SD2의 비율
기간: 기준선 및 6주
SD1/SD2 비율은 단기 변동성을 측정하고 주로 부교감 신경 활동에 의해 영향을 받는 SD1을 장기 변동성을 측정하고 교감 및 부교감 신경 영향을 모두 반영하는 SD2로 나누어 계산합니다. 이 비율은 자율신경 균형이나 교감-부교감 상호작용을 평가하는 데 유용합니다. SD1/SD2 비율이 높을수록 교감신경에 비해 부교감신경 활동이 우세함을 의미하며, 이는 보다 "이완된" 자율신경 상태를 암시하는 반면, 비율이 낮을수록 교감신경 활동이 상대적으로 우세함을 나타내며 이는 스트레스, 심장 건강 저하 또는 기타와 관련될 수 있습니다. 건강 위험.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202002525B0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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