基于应用程序的头颈肿瘤患者放（化疗）治疗期间和治疗后营养状况的记录和优化
2026年7月30日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
需要根治性或辅助性放（化疗）治疗的头颈癌患者可以参加该研究。
目的是在试验期间以及照射后8周内定期记录患者的营养状况和饮食，以降低体重减轻和营养不良的发生率。
研究概览
详细说明
需要根治性或辅助性放（化疗）治疗的头颈癌患者可以参加该研究。 目的是在试验期间以及照射后8周内定期记录患者的营养状况和饮食，以降低体重减轻和营养不良的发生率。
实验组的患者通过应用程序（Emento）收到每日提醒消息，提醒他们应注意足够的热量摄入。 此外，这些患者每周两次接受 3 个有关其当前健康和营养状况的筛查问题。
如果出现相关恶化（筛选问题中的任何负值均在研究程序中进行解释），则会提出额外的进一步问题，这些问题专门针对肿瘤治疗的副作用（主要是吞咽困难、疼痛）。 答案将被传送到放射诊所。
如果问题得到肯定回答，一方面会报告给放射治疗诊所，另一方面会要求患者尽快咨询诊所的医生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Studiensekretariat
- 电话号码：33968 +49913185
- 邮箱：studiensekretariat.ST@uk-erlangen.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik
-
接触：
- Marlen Haderlein, PD
- 电话号码：33968 +49913185
- 邮箱：marlen.haderlein@uk-erlangen.de
-
接触：
- Studiensekretariat
- 电话号码：33968 +49913185
- 邮箱：studiensekretariat.ST@uk-erlangen.de
-
首席研究员：
- Allison Lamrani
-
首席研究员：
- Charlotte Schmitter, Dr.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受术后或根治性放（化疗）治疗的头颈部鳞状细胞癌患者
- 拥有可安装 Emento 应用程序的智能手机的患者
- 最低年龄 18 岁
排除标准：
- 由法定监护人代表的患者
- 由于语言障碍不适合参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用程序使用情况
患者通过应用程序（Emento）收到每日提醒消息，提醒他们应注意足够的卡路里摄入量。
此外，这些患者每周两次接受 3 个有关其当前健康和营养状况的筛查问题。
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使用应用程序进行患者调查
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其他：标准
对照组患者在放（化疗）治疗期间和之后根据医院标准接受支持护理。
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根据医院标准在放（化疗）治疗期间和之后进行支持治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过额外的基于应用程序的患者护理改变体重减轻率
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者主观报告并通过应用程序记录的健康状况恶化的频率。
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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由应用程序触发的诊所与患者额外接触的频率
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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应用程序之前检测到的严重健康状况（经医生验证）的频率。
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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根据问卷测量的生活质量变化
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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放（化疗）治疗前、治疗期间和治疗后营养不良和肌肉减少症发生率的变化。
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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放（化疗）治疗之前、期间和之后营养不良和肌肉减少症病程的变化。
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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治疗中断/终止率
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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总体生存率
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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无病/无进展生存
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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局部肿瘤控制的变化
大体时间：试用期间，大约24个月
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试用期间，大约24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marlen Haderlein, PD、Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
- 研究主任：Luitpold Distel, Prof.、Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
- 首席研究员：Allison Lamrani、Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
- 首席研究员：Charlotte Schmitter, Dr.、Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月29日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.