Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjainen ravitsemustilan tallennus ja optimointi potilailla, joilla on pään ja kaulan kasvaimia radio(kemo)hoidon aikana ja sen jälkeen

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Tutkimukseen voivat osallistua pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat lopullista tai adjuvanttia säde(kemo)hoitoa. Tavoitteena on rekisteröidä potilaiden ravitsemustila ja ruokavalio kokeen aikana ja säännöllisesti 8 viikon välein säteilytyksen jälkeen sekä vähentää painonpudotusta ja aliravitsemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen voivat osallistua pään ja kaulan syöpää sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat lopullista tai adjuvanttia säde(kemo)hoitoa. Tavoitteena on rekisteröidä potilaiden ravitsemustila ja ruokavalio kokeen aikana ja säännöllisesti 8 viikon välein säteilytyksen jälkeen sekä vähentää painonpudotusta ja aliravitsemusta.

Koeryhmän potilaat saavat sovelluksen (Emento) kautta päivittäisen muistutusviestin, että heidän tulee kiinnittää huomiota riittävään kalorien saantiin. Lisäksi nämä potilaat saavat 3 seulontakysymystä nykyisestä terveydestään ja ravitsemustilastaan ​​kahdesti viikossa.

Asianmukaisen heikentymisen sattuessa (kaikki negatiiviset arvot seulontakysymyksissä selitetään tutkimusmenettelyssä) esitetään lisäkysymyksiä, jotka kohdistuvat nimenomaan kasvainhoidon sivuvaikutuksiin (pääasiassa dysfagia, kipu). Vastaukset välitetään säteilyklinikalle.

Jos kysymykseen vastataan myöntävästi, siitä ilmoitetaan toisaalta sädehoitoasemalle ja toisaalta potilasta pyydetään ottamaan yhteyttä klinikan lääkäriin mahdollisimman pian.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allison Lamrani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotte Schmitter, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on okasolusyöpä pään ja kaulan alueella ja jotka saavat leikkauksen jälkeistä tai lopullista radio(kemo)hoitoa
  • Potilaat, joilla on älypuhelin, johon Emento-sovellus voidaan asentaa
  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita edustaa laillinen huoltaja
  • Potilaat, jotka eivät kielimuurien vuoksi sovellu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovelluksen käyttö
Potilaat saavat päivittäisen sovelluksen (Emento) kautta muistutuksen, että riittävään kalorien saantiin tulee kiinnittää huomiota. Lisäksi nämä potilaat saavat 3 seulontakysymystä nykyisestä terveydestään ja ravitsemustilastaan ​​kahdesti viikossa.
Menettely: Sovelluksen käyttö
Potilastutkimusten tekeminen sovelluksella
Muut: Vakio
Kontrolliryhmän potilaat saavat tukihoitoa radio(kemo)hoidon aikana ja sen jälkeen sairaalastandardien mukaisesti.
Muut: Hoitostandardi
tukihoito radio(kemo)hoidon aikana ja sen jälkeen sairaalastandardien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painonpudotusnopeuksissa lisäsovelluspohjaisella potilashoidolla
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden subjektiivisesti ilmoittama ja sovelluksen kautta tallennettu terveydentilan heikkenemistiheys.
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Klinikan ja potilaiden sovelluksen käynnistämien lisäkontaktien tiheys
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Sovelluksen aiemmin havaitsemien kriittisten terveystilojen esiintymistiheys (lääkärin vahvistama).
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Elämänlaadun muutos kyselylomakkeittain mitattuna
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Aliravitsemuksen ja sarkopenian esiintyvyyden muutos ennen radio(kemo)hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Aliravitsemuksen ja sarkopenian kulun muutos ennen radio(kemo)hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Hoidon keskeytysten/keskeytysten määrä
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Eloonjääminen taudista / etenemisestä vapaa
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta
Paikallisen kasvaimen hallinnan muutos
Aikaikkuna: kokeen aikana, noin 24 kuukautta
kokeen aikana, noin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marlen Haderlein, PD, Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
  • Opintojohtaja: Luitpold Distel, Prof., Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
  • Päätutkija: Allison Lamrani, Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
  • Päätutkija: Charlotte Schmitter, Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Emento App

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Sovelluksen käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa