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두경부 종양 환자의 라디오(화학요법) 치료 도중과 이후의 앱 기반 기록 및 영양 상태 최적화

2025년 4월 7일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
최종 또는 보조 방사선(화학) 요법이 필요한 두경부암 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 목표는 시험 기간 동안 그리고 조사 후 8주 동안 정기적으로 환자의 영양 상태와 식이요법을 기록하고 체중 감소 및 영양실조 비율을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최종 또는 보조 방사선(화학) 요법이 필요한 두경부암 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 목표는 시험 기간 동안 그리고 조사 후 8주 동안 정기적으로 환자의 영양 상태와 식이요법을 기록하고 체중 감소 및 영양실조 비율을 줄이는 것입니다.

실험군의 환자들은 적절한 칼로리 섭취에 주의해야 한다는 앱(Emento)을 통해 매일 알림 메시지를 받습니다. 또한, 이 환자들은 일주일에 두 번씩 현재 건강과 영양 상태에 대한 3가지 선별 질문을 받습니다.

관련된 악화의 경우(선별 질문의 부정적인 값은 연구 절차에 따라 설명됨), 특히 종양 치료의 부작용(주로 삼킴곤란, 통증)을 목표로 하는 추가적인 추가 질문이 요청됩니다. 답변은 방사선 진료소로 전송됩니다.

질문에 대한 긍정적인 답변이 나오면 방사선 치료 클리닉에 이를 보고하고, 다른 한편으로는 환자에게 가능한 한 빨리 병원의 의사와 상담하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Allison Lamrani
        • 연락하다:
          • Charlotte Schmitter, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두경부 편평세포암종으로 수술 후 또는 근치적 방사선(화학)요법을 받은 환자
  • Emento 앱을 설치할 수 있는 스마트폰을 보유하고 있는 환자
  • 최소 연령 18세

제외 기준:

  • 법정대리인이 대리하는 환자
  • 언어장벽으로 인해 연구 참여에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앱 사용량
환자들은 앱(Emento)을 통해 매일 충분한 칼로리 섭취에 주의해야 한다는 알림 메시지를 받습니다. 또한, 이 환자들은 일주일에 두 번씩 현재 건강과 영양 상태에 대한 3가지 선별 질문을 받습니다.
절차: 앱 사용량
앱으로 환자 설문조사 실시
다른: 기준
대조군의 환자는 병원 기준에 따라 방사선(화학) 치료 중 및 치료 후에 지지적 치료를 받습니다.
다른: 치료의 표준
병원 기준에 따른 방사선(화학)치료 도중 및 이후의 지지요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추가적인 앱 기반 환자 관리로 인한 체중 감소율 변화
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자가 주관적으로 보고하고 앱을 통해 기록된 건강 상태의 악화 빈도입니다.
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
병원과 환자의 추가 앱 트리거 접촉 빈도
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
앱에서 조기에 감지한 심각한 건강 상태(의사가 확인함)의 빈도입니다.
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
설문지를 통해 측정된 삶의 질 변화
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
방사선(화학)치료 전, 치료 중, 치료 후 영양실조 및 근육감소증 발생률의 변화.
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
방사선(화학)치료 전, 치료 중, 치료 후 영양실조와 근육감소증의 경과 변화.
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
치료 중단/중단 비율
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
전체 생존
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
무질병/무진행 생존
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월
국소적 종양 조절의 변화
기간: 재판기간은 약 24개월
재판기간은 약 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

수사관

  • 연구 책임자: Marlen Haderlein, PD, Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
  • 연구 책임자: Luitpold Distel, Prof., Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
  • 수석 연구원: Allison Lamrani, Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology
  • 수석 연구원: Charlotte Schmitter, Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Radiation Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Emento App

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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