普瑞巴林对接受关节镜下肩袖修复术的中枢敏化患者肩痛的影响
2024年8月21日 更新者：Hyungsuk Kim、The Catholic University of Korea
普瑞巴林对肌筋膜疼痛综合征合并中枢敏化患者接受关节镜肩袖修复术肩痛的影响
本研究旨在探讨普瑞巴林摄入量对接受关节镜肩袖修复术的中枢敏化患者肩部疼痛管理的影响。 尽管已知普瑞巴林可有效控制肩关节镜手术后的疼痛，但其对中枢敏化患者疼痛管理功效的研究却很少。 本研究将利用确定中枢敏化的列表，探讨普瑞巴林是否可以减轻这些患者的术后疼痛，并可能改善关节活动度、情绪和身体功能。 计划进行一项前瞻性随机研究，为年龄在 19 岁至 70 岁之间接受关节镜肩袖修复的患者设定纳入标准。
该研究将比较两组各 38 名患者术后一年内的临床结果。 病例组从术前一天至术后六周接受标准术后药物（NSAIDs）加口服普瑞巴林，而对照组仅接受标准术后药物，不服用普瑞巴林。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
①19岁至70岁以下，被诊断为肌筋膜疼痛综合征，因肩袖撕裂而接受关节镜下肩袖修复术的患者。
②有中枢敏化的患者（中枢敏化量表（CSI）评分40分或以上）。
③理解本研究并同意参与的患者。
排除标准：
非中枢致敏患者（中枢致敏量表（CSI）评分为40或以下）
既往服用过普瑞巴林的患者
服用普瑞巴林后出现过敏反应或严重并发症的患者。
已诊断为精神疾病并正在接受治疗的患者 ⑤有局部感染、败血症或既往神经系统异常的患者 ⑥高血压未控制，静息血压超过 100 mmHg 的患者 ⑦肝功能异常（天冬氨酸转氨酶或丙氨酸酶）的患者转氨酶 >60 IU/升）。
- 患有重大心血管疾病或肾功能损害的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：普瑞巴林组
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从手术前一天到术后六周口服普瑞巴林
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：术前、术后2、6周、2、4、6和12个月
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疼痛评分评估从0到10，10表示最大疼痛
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术前、术后2、6周、2、4、6和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部得分恒定
大体时间：术前、术后6个月、12个月
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肩部功能评分从0到100，100表示肩部功能优秀
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术前、术后6个月、12个月
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美国肩肘外科医生（ASES）评分
大体时间：术前、术后6个月、12个月
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肩部功能评分从0到100，100表示肩部功能优秀
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术前、术后6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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