Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​pregabalin på skuldersmerter hos patienter med central sensibilisering, som gennemgår artroskopisk rotatorcuff-reparation

21. august 2024 opdateret af: Hyungsuk Kim, The Catholic University of Korea

Virkningen af ​​pregabalin på skuldersmerter hos patienter med myofascialt smertesyndrom og central sensibilisering, som gennemgår artroskopisk rotatorcuff-reparation

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Pregabalin-indtag på skuldersmerterbehandling hos patienter med central sensibilisering, der gennemgår artroskopisk rotatorcuff-reparation. Selvom Pregabalin er kendt for at være effektivt til at kontrollere smerter efter skulderartroskopi, er forskning i dets effektivitet i smertebehandling for patienter med central sensibilisering knap. Ved at bruge en liste, der identificerer central sensibilisering, vil denne undersøgelse undersøge, om Pregabalin kan reducere postoperativ smerte hos disse patienter og potentielt forbedre ledmobilitet, følelsesmæssig og fysisk funktion. Der er planlagt en prospektiv randomiseret undersøgelse med inklusionskriterier fastsat for patienter i alderen 19 til 70 år, som har gennemgået artroskopisk rotator cuff reparation.

Studiet vil sammenligne kliniske resultater op til et år postoperativt mellem to grupper på hver 38 patienter. Casegruppen vil modtage standard postoperativ medicin (NSAID'er) plus Pregabalin oral indtagelse fra dagen før operationen til seks uger postoperativt, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard postoperativ medicin uden Pregabalin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

①Patienter i alderen 19 til under 70 år, som er blevet diagnosticeret med myofascielt smertesyndrom og gennemgår artroskopisk rotatorcuff-reparation på grund af en revne i rotatorcuffen.

②Patienter med central sensibilisering (Central Sensibilisation Inventory (CSI) score på 40 eller derover).

③Patienter, der forstår denne undersøgelse og giver samtykke til at deltage i den.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er centrale sensibiliseringspatienter (Central Sensitization Inventory (CSI) score på 40 eller derunder)

    • Patienter, der tidligere har taget Pregabalin

      • Patienter, der udviser overfølsomhedsreaktioner eller alvorlige komplikationer efter at have taget Pregabalin.

        • Patienter, der er blevet diagnosticeret med og er i behandling for psykiatriske lidelser ⑤Patienter med lokaliseret infektion, sepsis eller tidligere neurologiske abnormiteter ⑥Patienter med ukontrolleret hypertension, påvist ved et hvileblodtryk på mere end 100 mmHg ⑦Patienter med leverfunktionsabnormiteter eller aminoasferasetransantransanomater ( aminotransferase >60 IE/liter).

          • Patienter med større hjerte-kar-sygdomme eller nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Pregabalin gruppe
Medicin: Pregabalin
Pregabalin oral indtagelse fra dagen før operationen til seks uger postoperativt
Andre navne:
  • Lyrica

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 2, 6 uger, 2, 4, 6 og 12 måneder
Smertescoreevaluering fra 0 til 10, 10 betyder den maksimale smerte
Præoperativ, postoperativ 2, 6 uger, 2, 4, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant skulderscore
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6 måneder og 12 måneder
Skulderfunktionel score fra 0 til 100, 100 betyder fremragende skulderfunktion
Præoperativ, postoperativ 6 måneder og 12 måneder
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) scorer
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 6 måneder og 12 måneder
Skulderfunktionel score fra 0 til 100, 100 betyder fremragende skulderfunktion
Præoperativ, postoperativ 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbejdspartnere

Viatris Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PC24MISV0017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner