관절경 회전근개 봉합술을 받은 중추 감작 환자의 어깨 통증에 대한 Pregabalin의 효과
근막통증증후군 및 중추감작으로 관절경적 회전근개 봉합술을 받은 환자의 어깨통증에 대한 Pregabalin의 효과
본 연구는 관절경 회전근개 봉합술을 받는 중추 감작 환자의 어깨 통증 관리에 프레가발린 섭취가 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 프레가발린은 어깨 관절경술 후 통증 조절에 효과적인 것으로 알려져 있으나, 중추 감작 환자의 통증 조절에 대한 효능에 대한 연구는 부족한 실정이다. 이 연구에서는 중추 감작을 식별하는 목록을 활용하여 프레가발린이 이러한 환자의 수술 후 통증을 줄이고 잠재적으로 관절 이동성, 정서적, 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 관절경 회전근개 봉합술을 받은 19세에서 70세 사이의 환자를 대상으로 선정 기준을 설정하여 전향적 무작위 연구가 계획되어 있습니다.
이번 연구에서는 각각 38명의 환자로 구성된 두 그룹 간에 수술 후 최대 1년까지의 임상 결과를 비교할 예정입니다. 사례군은 수술 전날부터 수술 후 6주까지 표준 수술 후 약물(NSAID)과 프레가발린 경구 섭취를 병행하는 반면, 대조군은 프레가발린 없이 표준 수술 후 약물만 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
①19세 이상 70세 미만의 환자 중 근막통증증후군으로 진단되어 회전근개 파열로 인해 관절경적 회전근개 봉합술을 받고 있는 환자.
②중추감작(CSI(Central Sensitization Inventory) 점수 40점 이상) 환자.
③본 연구를 이해하고 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
중추감작 환자(CSI(Central Sensitization Inventory) 점수 40점 이하)가 아닌 환자
이전에 프레가발린을 복용한 환자
프레가발린 복용 후 과민반응이나 심각한 합병증을 보이는 환자.
정신질환 진단을 받고 치료 중인 환자 ⑤국소적 감염, 패혈증 또는 이전에 신경학적 이상이 있는 환자 ⑥조절되지 않는 고혈압 환자, 안정시 혈압이 100mmHg 이상인 환자 ⑦간기능 이상(아스파르트산 아미노전이효소 또는 알라닌)이 있는 환자 아미노트랜스퍼라제 >60 IU/리터).
- 주요 심혈관 질환 또는 신장 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 프레가발린 그룹
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수술 전날부터 수술 후 6주까지 프레가발린 경구 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(시각 아날로그 척도) 통증 점수
기간: 수술 전, 수술 후 2, 6주, 2, 4, 6, 12개월
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통증 점수 평가는 0부터 10까지이며, 10은 최대 통증을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 2, 6주, 2, 4, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일정한 어깨 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 12개월
|
어깨 기능 점수는 0부터 100까지이며, 100은 어깨 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 6개월, 12개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사(ASES) 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 12개월
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어깨 기능 점수는 0부터 100까지이며, 100은 어깨 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PC24MISV0017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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