Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin vaikutus olkakipuun potilailla, joilla on keskusherkistyneisyys ja joille tehdään artroskooppisen rotaattorimansetin korjaus

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Hyungsuk Kim, The Catholic University of Korea

Pregabaliinin vaikutus olkakipuun potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja keskusherkistyneisyys ja joille tehdään artroskooppisen rotaattorimansetin korjaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pregabaliinin saannin vaikutuksia olkapääkivun hallintaan potilailla, joilla on keskusherkistyneisyys ja joille tehdään artroskooppisen kiertomansetin korjaus. Vaikka pregabaliinin tiedetään olevan tehokas olkapään artroskopian jälkeisen kivun hallinnassa, sen tehosta kivunhoidossa keskusherkistyneiden potilaiden hoidossa on vähän tutkimusta. Hyödyntämällä luetteloa, joka tunnistaa keskusherkistymisen, tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko pregabaliini vähentää leikkauksen jälkeistä kipua näillä potilailla ja mahdollisesti parantaa nivelten liikkuvuutta, emotionaalista ja fyysistä toimintaa. Suunnitteilla on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa mukaanottokriteerit asetetaan 19–70-vuotiaille potilaille, joille on tehty artroskopinen rotaattorimansetin korjaus.

Tutkimuksessa verrataan kliinisiä tuloksia enintään vuoden kuluttua leikkauksesta kahden 38 potilaan ryhmän välillä. Tapausryhmä saa tavallisia postoperatiivisia lääkkeitä (NSAID-lääkkeitä) sekä Pregabaliinia suun kautta leikkausta edeltävästä päivästä kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa vain tavallisia postoperatiivisia lääkkeitä ilman pregabaliinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

①19-alle 70-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja joille tehdään artroskopinen kiertomansetin korjaus rotaattorimansetin repeämisen vuoksi.

②Potilaat, joilla on keskusherkistys (Central Sensitization Inventory (CSI) -pistemäärä 40 tai enemmän).

③Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen ja suostuvat osallistumaan siihen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole keskusherkistyspotilaita (Central Sensitization Inventory (CSI) -pistemäärä 40 tai vähemmän)

    • Potilaat, jotka ovat aiemmin ottaneet Pregabaliinia

      • Potilaat, joilla esiintyy yliherkkyysreaktioita tai vakavia komplikaatioita Pregabalin-hoidon jälkeen.

        • Potilaat, joilla on diagnosoitu ja joita hoidetaan psykiatrisista häiriöistä ⑤Potilaat, joilla on paikallinen infektio, sepsis tai aiempia neurologisia poikkeavuuksia ⑥Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine, jonka lepopaine on yli 100 mmHg ⑦Potilaat, joilla on maksan toiminnan poikkeavuuksia aminotransferaasi > 60 IU/litra).

          • Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Pregabaliini ryhmä
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliinin oraalinen saanti leikkausta edeltävästä päivästä kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Lyrica

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 2, 6 viikkoa, 2, 4, 6 ja 12 kuukautta
Kipupisteiden arvio 0-10, 10 tarkoittaa maksimikipua
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 2, 6 viikkoa, 2, 4, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva olkapääpistemäärä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Hartioiden toimintapisteet 0-100, 100 tarkoittaa erinomaista hartioiden toimintaa
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Amerikkalaisten shouler- ja kyynärpääkirurgien (ASES) tulos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Hartioiden toimintapisteet 0-100, 100 tarkoittaa erinomaista hartioiden toimintaa
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Yhteistyökumppanit

Viatris Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PC24MISV0017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa