减少患有阿尔茨海默病的老年人的不适当药物的计划：实施阶段 2 (DPRESCRIBE-AD2)
2026年2月9日 更新者：Jerry Gurwitz、University of Massachusetts, Worcester
D- PRESCRIBE-AD 第 2 阶段（制定一项计划来教育和提高护理人员的敏感性，以减少患有阿尔茨海默病的老年人的不适当处方负担研究：试验 2）
潜在的不当处方包括使用可能不再需要的药物或可能增加伤害风险的药物。
不适当的处方会增加总体症状负担，并对健康相关的生活质量和功能产生负面影响。
某些药物类别（例如镇静/催眠药、抗精神病药和强效抗胆碱能药物）的不适当处方对老年人构成特别的风险，并且在阿尔茨海默病和阿尔茨海默病相关痴呆（AD/ADRD）患者中可能更为常见，原因是多种疾病的患病率更高，并且更频繁地开出五种或更多药物的处方。
D-PRESCRIBE-AD（制定一项教育和提高护理人员敏感性的计划，以减少患有阿尔茨海默病的老年人的不适当处方负担）研究将使用 NIH 合作实验室的分布式研究网络测试基于健康计划的干预措施，该网络采用食品和药物管理 (FDA) 哨兵系统基础设施。
这项随机对照试验的总体目标是评估以患者/护理人员为中心的多方面教育干预对 AD/ADRD 患者潜在不当处方的影响。
研究假设是，对患者/护理人员及其提供者进行不当处方教育可以减少 AD/ADRD 患者的药物相关发病率，并提高这一弱势群体的用药安全性。
研究人群将包括社区居住的 AD/ADRD 患者，这些患者是根据 AD/ADRD 的诊断代码或使用治疗阿尔茨海默氏病的药物来识别的，有证据表明他们可能不恰当地开出上述三类药物的处方。
该试验将评估邮寄教育干预措施的效果，包括第二次提醒邮件的效果，旨在促进患者/护理人员与提供者就药物安全（与常规护理相比）进行沟通，以减少处方不当的患者比例，这是试验的主要结果这项研究。
该试验将在两个大型国家卫生计划中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11375
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 基于 AD/ADRD 代码组合的 AD/ADRD 诊断或在队列入组日期之前或当天 365 天内使用用于 AD 的药物疗法（例如多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和美金刚）进行治疗。
- 过去 3 个月内可能不恰当地使用抗精神病药、镇静催眠药和强抗胆碱能药的证据
- 截至入组日期年龄≥50岁
- 至少上一年的连续医疗和药品保险
患者排除标准：
- 居住在疗养院或专业护理机构或接受姑息治疗的证据。
- 患者或处方提供者的处方者 ID 不完整/缺失或联系信息不完整。
- 在“不联系”名单上
提供商纳入标准：
1. 与最近一次目标药物处方相关的处方提供者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：单一邮寄
患者/护理人员和提供者联合教育干预，每人一封邮件。
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关于不当处方和取消处方的教育材料。
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实验性的：两封邮件
患者/护理人员和提供者联合教育干预，在 45 天内发送第二封相同的邮件
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关于不当处方和取消处方的教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有不适当的药物处方配药
大体时间：9个月
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主要结果将被定义为在接受干预后的 9 个月内从第 91 天到第 270 天没有任何分配的目标不适当处方类别。
这 9 个月分为 3 个月的停电期和随后的 6 个月观察期，即第 91-270 天。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量变化
大体时间：9个月
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剂量变化（定义为所选不当药物的剂量减少 > 50%），在第 91-270 天期间使用健康声明数据（门诊配药）在参与者层面进行评估。
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9个月
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医疗保健和急救护理利用率
大体时间：9个月
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急诊室就诊率；住院率；非急性住院率（例如，熟练的护理设施）；第 91-270 天期间的整体医疗保健利用率（门诊就诊次数、住院天数、急诊就诊次数和非急性住院天数）。
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9个月
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死亡
大体时间：9个月
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第 91-270 天的院内全因死亡率。
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9个月
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类内切换
大体时间：9个月
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在以下靶向药物类别中切换药物：镇静/催眠药、抗精神病药、高度抗胆碱能药物。
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9个月
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复方用药
大体时间：9个月
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第 91-270 天期间同时服用多种药物（定义为使用超过 5 种不同药物的有效处方）的患者比例。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jerry H Gurwitz, MD、UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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