Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ograniczenia stosowania niewłaściwych leków wśród starszych osób chorych na chorobę Alzheimera: faza realizacji 2 (DPRESCRIBE-AD2)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

D- PRESCRIBE-AD, faza 2 (badanie dotyczące opracowania programu mającego na celu edukowanie i uwrażliwianie opiekunów w celu zmniejszenia obciążenia związanego z przepisywaniem niewłaściwych recept u osób starszych cierpiących na chorobę Alzheimera: próba 2)

Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków obejmuje stosowanie leków, które mogą nie być już potrzebne lub które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia szkody. Niewłaściwe przepisywanie leków może zwiększyć ogólne nasilenie objawów i negatywnie wpłynąć na jakość życia i funkcjonowanie związaną ze stanem zdrowia. Niewłaściwe przepisywanie niektórych kategorii leków, takich jak leki uspokajające/nasenne, przeciwpsychotyczne i silne leki antycholinergiczne stwarza szczególne ryzyko dla osób starszych i może występować częściej u osób cierpiących na chorobę Alzheimera i otępienie związane z chorobą Alzheimera (AD/ADRD) ze względu na częstsze występowanie chorób wielochorobowych i częstsze przepisywanie pięciu lub więcej leków. W badaniu D-PRESCRIBE-AD (Developing a PRogram to Educate and Sensitize Caregivers to zmniejszenie niewłaściwego obciążenia receptami u osób starszych z chorobą Alzheimera) przetestowana zostanie interwencja oparta na planie zdrowotnym z wykorzystaniem rozproszonej sieci badawczej NIH Collaboratory, która zatrudnia Dział ds. Żywności i Leków Administracja (FDA) Infrastruktura systemu Sentinel. Nadrzędnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu wieloaspektowej interwencji edukacyjnej skoncentrowanej na pacjencie/opiekunie na potencjalnie niewłaściwe przepisywanie leków pacjentom z AD/ADRD. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​edukacja pacjentów/opiekunów i ich świadczeniodawców na temat niewłaściwego przepisywania leków może zmniejszyć zachorowalność związaną z przyjmowaniem leków u pacjentów z AD/ADRD i poprawić bezpieczeństwo leków w tej bezbronnej populacji. Badana populacja obejmie zamieszkujących społeczności pacjentów z AD/ADRD, zidentyfikowanych na podstawie kodów diagnostycznych AD/ADRD lub stosowania leku na chorobę Alzheimera, którzy mają dowody na potencjalnie niewłaściwe przepisywanie trzech powyższych klas leków. W badaniu zostanie oceniony wpływ działań edukacyjnych wysyłanych pocztą, w tym wpływ drugiej wysyłki przypominającej, zaprojektowanej w celu pobudzenia komunikacji pomiędzy pacjentem/opiekunem a świadczeniodawcą na temat bezpieczeństwa leków (w porównaniu ze zwykłą opieką) na odsetek pacjentów, którzy przepisali niewłaściwe leki, co jest głównym wynikiem leczenia. to badanie. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach dwóch dużych, krajowych planów zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjenta:

  1. Rozpoznanie AD/ADRD na podstawie kombinacji kodów AD/ADRD lub leczenia farmakologicznego stosowanego w leczeniu AD (np.donezil, rywastygmina, galantamina i memantyna) w ciągu 365 dni przed datą włączenia do kohorty lub w dniu jej włączenia.
  2. Dowody potencjalnie niewłaściwego przepisywania leków przeciwpsychotycznych, uspokajająco-nasennych i silnych leków przeciwcholinergicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Wiek ≥ 50 lat na dzień włączenia do kohorty
  4. Ciągłe ubezpieczenie medyczne i apteczne na okres co najmniej poprzedniego roku

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  1. Dowód zamieszkania w domu opieki lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub objęcie opieką paliatywną.
  2. Niekompletny/brak identyfikatora lekarza przepisującego lek lub niekompletne dane kontaktowe pacjenta lub lekarza przepisującego lek.
  3. Na liście „nie kontaktować się”.

Kryteria włączenia dostawcy:

1. Dostawca przepisujący powiązany z ostatnim przepisywaniem leku docelowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Pojedyncza wysyłka
Połączona interwencja edukacyjna dla pacjenta/opiekuna i świadczeniodawcy, z jedną wysyłką do każdego z nich.
Inny: Materiały edukacyjne
Materiały edukacyjne dotyczące niewłaściwego przepisywania i odpisywania.
Eksperymentalny: Dwa mailingi
Połączona interwencja edukacyjna dla pacjenta/opiekuna i świadczeniodawcy z drugą identyczną wysyłką, następującą po pierwszej w ciągu 45 dni
Inny: Materiały edukacyjne
Materiały edukacyjne dotyczące niewłaściwego przepisywania i odpisywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak niewłaściwego wydawania leków na receptę
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako brak wydania docelowej niewłaściwej klasy recepty od dnia 91 do dnia 270 w ciągu 9 miesięcy po otrzymaniu interwencji. Te 9 miesięcy jest podzielone na 3-miesięczny okres zaniku, po którym następuje sześciomiesięczny okres obserwacji lub dni 91-270.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dawki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana dawki (zdefiniowana jako > 50% zmniejszenie dawki wybranego niewłaściwego leku), oceniana na poziomie uczestnika na podstawie danych dotyczących oświadczeń zdrowotnych (wydawanie ambulatoryjne) w dniach 91-270.
9 miesięcy
Wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej i opieki w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Stawki: wizyt w izbie przyjęć; wskaźniki hospitalizacji; wskaźniki pobytów instytucjonalnych innych niż ostre (np. wykwalifikowana opieka pielęgniarska); oraz ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej (liczba wizyt ambulatoryjnych, dni hospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym i nieostre dni przebywania w placówce) w dniach 91-270.
9 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Śmiertelność wewnątrzszpitalna z dowolnej przyczyny w dniach 91-270.
9 miesięcy
Przełączanie w klasach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zamiana środków w ramach następujących docelowych grup leków: leki uspokajające/nasenne, leki przeciwpsychotyczne, leki o silnym działaniu antycholinergicznym.
9 miesięcy
Polipragmazja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek pacjentów z polipragmazją (zdefiniowaną jako > 5 aktywnych recept na różne leki) w dniach 91–270.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Harvard Pilgrim Health Care
Humana Healthcare Research, Inc.
Carelon Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00023453
  • 4R33AG069794 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Materiały edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj