Un programme visant à réduire les médicaments inappropriés chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer : phase de mise en œuvre 2 (DPRESCRIBE-AD2)
9 février 2026 mis à jour par: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
D- PRESCRIBE-AD Phase 2 (Étude sur le développement d'un programme pour éduquer et sensibiliser les soignants afin de réduire le fardeau des prescriptions inappropriées chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer : essai 2)
La prescription potentiellement inappropriée comprend l’utilisation de médicaments qui peuvent ne plus être nécessaires ou qui peuvent augmenter le risque de préjudice.
Une prescription inappropriée peut augmenter la charge globale des symptômes et nuire à la qualité de vie et au fonctionnement liés à la santé.
La prescription inappropriée de certaines catégories de médicaments, comme les sédatifs/hypnotiques, les antipsychotiques et les agents anticholinergiques puissants, présente des risques particuliers pour les personnes âgées et peut être plus fréquente chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/ADRD) en raison d'un prévalence plus élevée de multimorbidité et prescription plus fréquente de cinq médicaments ou plus.
L'étude D-PRESCRIBE-AD (Developing a PRogram to Educate and Sensitize Caregivers to Reduction the Inapproprié Prescription Burden in Elderly with Alzheimer's Disease) testera une intervention basée sur un plan de santé en utilisant le réseau de recherche distribué du NIH Collaboratory, qui emploie le Food and Drug Administration (FDA) Infrastructure du système Sentinel.
L'objectif primordial de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet d'une intervention éducative multiforme centrée sur le patient/soignant sur une prescription potentiellement inappropriée chez les patients atteints de MA/MAD.
L'hypothèse de recherche est que l'éducation sur les prescriptions inappropriées parmi les patients/soignants et leurs prestataires peut réduire la morbidité liée aux médicaments chez les patients atteints de MA/MAD et améliorer la sécurité des médicaments pour cette population vulnérable.
La population étudiée comprendra des patients vivant dans la communauté atteints de MA/ADRD, identifiés sur la base des codes de diagnostic de MA/ADRD ou de l'utilisation d'un médicament pour la maladie d'Alzheimer, qui ont des preuves de prescription potentiellement inappropriée des trois classes de médicaments ci-dessus.
L'essai évaluera l'effet des interventions éducatives envoyées par courrier, y compris l'effet d'un deuxième envoi de rappel, conçu pour stimuler la communication patient/soignant-prestataire sur la sécurité des médicaments (par rapport aux soins habituels) sur la proportion de patients avec une prescription inappropriée, le principal résultat de cette étude.
L'essai sera mené dans deux grands plans de santé nationaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Diagnostic de MA/ADRD basé sur une combinaison de codes AD/ADRD ou un traitement avec un traitement pharmacologique utilisé pour la MA (par exemple, donépézil, rivastigmine, galantamine et mémantine) dans les 365 jours précédant ou à la date d'entrée dans la cohorte.
- Preuve d'une prescription potentiellement inappropriée d'antipsychotiques, de sédatifs-hypnotiques et d'anticholinergiques puissants au cours des 3 derniers mois
- Âge ≥50 ans à la date d'entrée dans la cohorte
- Couverture continue d’assurance médicale et pharmaceutique pendant au moins l’année précédente
Critères d'exclusion des patients :
- Preuve de résider dans une maison de retraite ou un établissement de soins qualifié ou de recevoir des soins palliatifs.
- ID de prescripteur incomplet/manquant ou coordonnées incomplètes du patient ou du prestataire de soins.
- Sur la liste "Ne pas contacter"
Critères d'inclusion du fournisseur :
1. Prescripteur associé à la prescription la plus récente du médicament cible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Envoi unique
Une intervention éducative combinée patient/soignant et prestataire avec un envoi postal à chacun.
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Matériel éducatif sur la prescription et la déprescription inappropriées.
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Expérimental: Deux envois
Une intervention éducative combinée patient/soignant et prestataire avec un deuxième envoi identique, suivant le premier dans les 45 jours
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Matériel éducatif sur la prescription et la déprescription inappropriées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de prescription de médicaments inappropriés
Délai: 9 mois
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Le résultat principal sera défini comme l'absence de toute délivrance de la classe de prescription inappropriée ciblée du jour 91 au jour 270 au cours des 9 mois suivant la réception de l'intervention.
Ces 9 mois sont divisés en une période d'interdiction de 3 mois suivie d'une période d'observation de 6 mois, ou jours 91-270.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de dose
Délai: 9 mois
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Changement de dose (défini comme une réduction > 50 % de la dose du médicament inapproprié sélectionné), évalué au niveau du participant à l'aide des données sur les réclamations de santé (distribution ambulatoire) pendant les jours 91 à 270.
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9 mois
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Taux d'utilisation des soins de santé et des soins d'urgence
Délai: 9 mois
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Tarifs de : visites aux urgences ; taux d'hospitalisations; les taux de séjours en établissement non aigus (p. ex. établissements de soins infirmiers qualifiés); et l'utilisation globale des soins de santé (nombre de consultations externes, de jours d'hospitalisation, de visites aux services d'urgence et de jours d'hospitalisation non actifs) pendant les jours 91 à 270.
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9 mois
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Mortalité
Délai: 9 mois
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Mortalité toutes causes confondues à l'hôpital pendant les jours 91-270.
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9 mois
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Commutation au sein des classes
Délai: 9 mois
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Changement d'agents au sein des classes de médicaments ciblées suivantes : sédatifs/hypnotiques, antipsychotiques, agents hautement anticholinergiques.
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9 mois
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Polypharmacie
Délai: 9 mois
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Proportion de patients présentant une polypharmacie (définie comme > 5 prescriptions actives pour différents agents) au cours des jours 91 à 270.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00023453
- 4R33AG069794 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .