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Un programa para reducir los medicamentos inapropiados entre adultos mayores con enfermedad de Alzheimer: fase de implementación 2 (DPRESCRIBE-AD2)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

D- PRESCRIBE-AD Fase 2 (Estudio sobre el desarrollo de un programa para educar y sensibilizar a los cuidadores para reducir la carga de prescripciones inadecuadas en personas mayores con enfermedad de Alzheimer: ensayo 2)

La prescripción potencialmente inapropiada incluye el uso de medicamentos que tal vez ya no sean necesarios o que puedan aumentar el riesgo de daño. La prescripción inadecuada puede aumentar la carga general de síntomas y afectar negativamente la calidad de vida y la función relacionada con la salud. La prescripción inadecuada de ciertas categorías de medicamentos, como sedantes/hipnóticos, antipsicóticos y agentes anticolinérgicos potentes, plantea riesgos particulares para los adultos mayores y puede ser más común entre quienes padecen la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (EA/ADRD, por sus siglas en inglés) debido a una mayor prevalencia de multimorbilidad y prescripción más frecuente de cinco o más medicamentos. El estudio D-PRESCRIBE-AD (Desarrollo de un programa para educar y sensibilizar a los cuidadores para reducir la carga de prescripciones inapropiadas en personas mayores con enfermedad de Alzheimer) probará una intervención basada en un plan de salud utilizando la red de investigación distribuida del NIH Collaboratory, que emplea la industria de alimentos y medicamentos. Administración (FDA) Infraestructura del sistema Sentinel. El objetivo general de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el efecto de una intervención educativa multifacética centrada en el paciente/cuidador sobre la prescripción potencialmente inapropiada en pacientes con EA/ADRD. La hipótesis de la investigación es que la educación sobre la prescripción inadecuada entre los pacientes/cuidadores y sus proveedores puede reducir la morbilidad relacionada con la medicación en pacientes con EA/ADRD y mejorar la seguridad de los medicamentos para esta población vulnerable. La población de estudio incluirá pacientes con AD/ADRD que viven en la comunidad, identificados según códigos de diagnóstico de AD/ADRD o el uso de un medicamento para la enfermedad de Alzheimer, que tienen evidencia de prescripción potencialmente inapropiada de las tres clases de medicamentos anteriores. El ensayo evaluará el efecto de las intervenciones educativas enviadas por correo, incluido el efecto de un segundo recordatorio por correo, diseñado para estimular la comunicación entre el paciente/cuidador-proveedor sobre la seguridad de los medicamentos (en comparación con la atención habitual) en la proporción de pacientes con prescripción inadecuada, el resultado primario de este estudio. El ensayo se llevará a cabo en dos grandes planes nacionales de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11375

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Chan Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  1. Diagnóstico de AD/ADRD basado en una combinación de códigos AD/ADRD o tratamiento con una terapia farmacológica utilizada para la EA (p. ej., donepezilo, rivastigmina, galantamina y memantina) en los 365 días anteriores o en la fecha de ingreso a la cohorte.
  2. Evidencia de prescripción potencialmente inapropiada de antipsicóticos, sedantes-hipnóticos y anticolinérgicos potentes en los últimos 3 meses
  3. Edad ≥50 años a la fecha de ingreso a la cohorte
  4. Cobertura continua de seguro médico y de farmacia durante al menos el año anterior.

Criterios de exclusión de pacientes:

  1. Evidencia de residir en un hogar de ancianos o centro de enfermería especializada o recibir cuidados paliativos.
  2. Identificación del prescriptor incompleta/faltante o información de contacto incompleta del paciente o del proveedor que prescribe.
  3. En la lista de "no contactar"

Criterios de inclusión de proveedores:

1. Proveedor que prescribe asociado con la prescripción más reciente del medicamento objetivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Envío único
Una intervención educativa combinada para paciente/cuidador y proveedor con un envío por correo a cada uno.
Materiales educativos sobre prescripción y desprescripción inadecuadas.
Experimental: Dos correos
Una intervención educativa combinada para paciente/cuidador y proveedor con un segundo envío idéntico, después del primero dentro de los 45 días
Materiales educativos sobre prescripción y desprescripción inadecuadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ausencia de Dispensación de Prescripción de Medicamentos Inapropiados
Periodo de tiempo: 9 meses
El resultado primario se definirá como la ausencia de dispensación de la clase de prescripción inapropiada específica desde el día 91 hasta el día 270 durante los 9 meses posteriores a la recepción de la intervención. Estos 9 meses se dividen en un período de bloqueo de 3 meses seguido de un período de observación de seis meses, o los días 91-270.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dosis
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio de dosis (definido como > 50 % de reducción en la dosis del medicamento inapropiado seleccionado), evaluado a nivel del participante utilizando datos de reclamos de salud (dispensación ambulatoria) durante los días 91-270.
9 meses
Tasas de utilización de atención médica y atención de emergencia
Periodo de tiempo: 9 meses
Tasas de: visitas a la sala de emergencias; tasas de hospitalizaciones; tasas de estancias institucionales no agudas (p. ej., centros de enfermería especializada); y la utilización general de la atención médica (número de visitas de pacientes ambulatorios, días de hospitalización, visitas al departamento de emergencias y días institucionales no agudos) durante los días 91-270.
9 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 9 meses
Mortalidad intrahospitalaria por todas las causas durante los días 91-270.
9 meses
Cambiar dentro de las clases
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio de agentes dentro de las siguientes clases de fármacos dirigidos: sedantes/hipnóticos, antipsicóticos, agentes altamente anticolinérgicos.
9 meses
Polifarmacia
Periodo de tiempo: 9 meses
Proporción de pacientes con polifarmacia (definida como> 5 prescripciones activas para diferentes agentes) durante los días 91-270.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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