Ohjelma sopimattomien lääkkeiden vähentämiseksi Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa: Toteutusvaihe 2 (DPRESCRIBE-AD2)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
D- PRESCRIBE-AD Vaihe 2 (OHJELMAN kehittäminen, jolla koulutetaan ja herkistetään omaishoitajia Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden epäasianmukaisten lääkemääräysten vähentämiseksi Tutkimus: Koe 2)
Mahdollisesti sopimaton määräys sisältää sellaisten lääkkeiden käytön, joita ei ehkä enää tarvita tai jotka voivat lisätä haitan riskiä.
Epäasianmukainen lääkemääräys voi lisätä yleistä oiretaakkaa ja vaikuttaa negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja toimintaan.
Tiettyjen lääkeryhmien, kuten rauhoittavien/unilääkkeiden, psykoosilääkkeiden ja vahvojen antikolinergisten aineiden, epäasianmukainen määrääminen aiheuttaa erityisiä riskejä iäkkäille aikuisille, ja se voi olla yleisempää Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa (AD/ADRD) sairastavien keskuudessa. multimorbiditeetin esiintyvyys ja viiden tai useamman lääkkeen tiheämpi määräys.
D-PRESCRIBE-AD (Developing a PROgram to Education and Sensitize Caregivers to Reduce the Inappropriate Prescription Burden in Elderly, joilla on Alzheimerin tauti) -tutkimuksessa testataan terveyssuunnitelmaan perustuvaa interventiota käyttämällä NIH Colaboratoryn Distributed Research Networkia, joka työllistää elintarvike- ja lääkkeet. Hallinto (FDA) Sentinel-järjestelmän infrastruktuuri.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida potilas/hoitajakeskeisen, monipuolisen koulutustoimen vaikutusta mahdollisesti sopimattomiin lääkemääräyksiin potilailla, joilla on AD/ADRD.
Tutkimushypoteesi on, että potilaiden/hoitajien ja heidän tarjoajiensa epäasianmukaista lääkemääräystä koskeva koulutus voi vähentää lääkkeisiin liittyvää sairastuvuutta AD/ADRD-potilailla ja parantaa tämän haavoittuvan väestön lääkitysturvallisuutta.
Tutkimuspopulaatio sisältää paikallisia AD/ADRD-potilaita, jotka on tunnistettu AD/ADRD-diagnoosikoodien tai Alzheimerin taudin lääkkeen käytön perusteella ja joilla on todisteita mahdollisesti sopimattomien kolmen yllä olevan lääkeluokan määräämisestä.
Kokeessa arvioidaan postitse lähetettyjen koulutustoimenpiteiden vaikutusta, mukaan lukien toisen muistutuspostituksen vaikutus, joka on suunniteltu kannustamaan potilasta/hoitajaa ja palveluntarjoajaa viestimään lääkitysturvallisuudesta (verrattuna tavanomaiseen hoitoon) niiden potilaiden osuuteen, joilla on epäasianmukainen lääkemääräys. Tämä tutkimus.
Kokeilu suoritetaan kahdessa suuressa kansallisessa terveyssuunnitelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- AD/ADRD-diagnoosi perustuu AD/ADRD-koodien yhdistelmään tai hoitoon AD:n hoitoon käytetyllä farmakologisella hoidolla (esim. donepetsiili, rivastigmiini, galantamiini ja memantiini) 365 päivää ennen kohortin tulopäivää tai sen jälkeen.
- Todisteita mahdollisesti sopimattomasta antipsykoottisten, rauhoittavien unilääkkeiden ja vahvojen antikolinergisten lääkkeiden määräämisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ikä ≥ 50 vuotta kohortin tulopäivänä
- Jatkuva sairaus- ja apteekkivakuutus vähintään edellisen vuoden ajan
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Todisteet asumisesta hoitokodissa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai palliatiivisen hoidon saamisesta.
- Epätäydellinen/puuttuva lääkärin tunnus tai puutteelliset yhteystiedot joko potilaan tai lääkkeen määräävän palveluntarjoajan osalta.
- "Älä ota yhteyttä" -listalla
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
1. Reseptin toimittaja, joka liittyy viimeisimpään kohdelääkkeen määräämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen postitus
Yhdistetty potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan koulutusinterventio, jossa kullekin lähetetään yksi postitus.
|
Koulutusmateriaalit sopimattomista lääkkeiden määräämisestä ja määräämisestä.
|
|
Kokeellinen: Kaksi postitusta
Yhdistetty potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan koulutustoimenpide, jossa toinen identtinen postitus seuraa ensimmäistä 45 päivän sisällä
|
Koulutusmateriaalit sopimattomista lääkkeiden määräämisestä ja määräämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimattoman lääkemääräyksen puuttuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijaiseksi tulokseksi määritellään se, että kohdennettua sopimatonta reseptiluokkaa ei ole jaettu päivästä 91 päivään 270 9 kuukauden aikana toimenpiteen vastaanottamisesta.
Nämä 9 kuukautta on jaettu 3 kuukauden sähkökatkosjaksoon, jota seuraa kuuden kuukauden tarkkailujakso tai päiviin 91-270.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Annoksen muutos (määritelty > 50 %:n pienennykseksi valitun sopimattoman lääkkeen annoksessa), arvioitu osallistujatasolla terveysväittämien tietojen perusteella (avohoitojakelu) päivinä 91-270.
|
9 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon ja ensihoidon käyttöhinnat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hinnat: ensiapukäynnit; sairaalahoitojen määrät; ei-äkillisten laitoshoitojen määrät (esim. ammattitaitoiset hoitopalvelut); ja terveydenhuollon yleinen käyttöaste (avohoitokäyntien määrä, sairaalahoitopäivät, ensiapukäynnit ja ei-akuutit laitospäivät) päivinä 91-270.
|
9 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä päivinä 91-270.
|
9 kuukautta
|
|
Vaihto luokkien sisällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lääkkeiden vaihto seuraavien kohdennettujen lääkeluokkien sisällä: rauhoittavat/unilääkkeet, psykoosilääkkeet, voimakkaasti antikolinergiset aineet.
|
9 kuukautta
|
|
Polyfarmaatia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joilla on monihoito (määritelty > 5 aktiivista reseptiä eri lääkkeille) päivinä 91-270.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00023453
- 4R33AG069794 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .