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알츠하이머병 노인의 부적절한 약물 복용을 줄이기 위한 프로그램: 시행 2단계 (DPRESCRIBE-AD2)

2026년 2월 9일 업데이트: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

D- PRESCRIBE-AD 2단계(알츠하이머병 노인의 부적절한 처방 부담을 줄이기 위해 간병인을 교육하고 민감하게 만드는 프로그램 개발 연구: 시험 2)

잠재적으로 부적절한 처방에는 더 이상 필요하지 않거나 해로움의 위험을 증가시킬 수 있는 약물의 사용이 포함됩니다. 부적절한 처방은 전반적인 증상 부담을 증가시키고 건강과 관련된 삶의 질과 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 진정제/수면제, 항정신병제 및 강력한 항콜린제와 같은 특정 약물 범주의 부적절한 처방은 노인에게 특히 위험을 초래하며 다음으로 인해 알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD) 환자에게서 더 흔할 수 있습니다. 복합상병의 유병률이 높고 5개 이상의 약물을 더 자주 처방합니다. D-PRESCRIBE-AD(알츠하이머병 노인의 부적절한 처방 부담을 줄이기 위해 간병인을 교육하고 민감하게 만드는 프로그램 개발) 연구는 Food and Drug을 사용하는 NIH 공동 연구 네트워크를 사용하여 건강 계획 기반 중재를 테스트할 것입니다. 관리(FDA) Sentinel 시스템 인프라. 이 무작위 대조 시험의 가장 중요한 목표는 AD/ADRD 환자의 잠재적으로 부적절한 처방에 대한 환자/간병인 중심의 다면적인 교육 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 연구 가설은 환자/간병인 및 그 제공자 간의 부적절한 처방에 대한 교육이 AD/ADRD 환자의 약물 관련 질병률을 줄이고 이 취약한 인구 집단의 약물 안전성을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 연구 모집단에는 AD/ADRD 진단 코드 또는 알츠하이머병 약물 사용을 기반으로 확인된 지역사회 거주 AD/ADRD 환자가 포함되며, 이들 환자는 위의 세 가지 약물 종류를 처방하는 것이 부적절할 가능성이 있다는 증거가 있습니다. 임상시험은 부적절한 처방을 받은 환자의 비율에 대한 약물 안전성(일반적인 치료와 비교)에 대한 환자/간병인-제공자 의사소통을 촉진하기 위해 고안된 두 번째 알림 메일링의 효과를 포함하여 우편 교육 중재의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구. 임상시험은 두 개의 대규모 국가 건강 계획에서 실시될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Chan Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 포함 기준:

  1. 코호트 참여일 전 또는 365일 이내에 AD/ADRD 코드 조합 또는 AD에 사용되는 약리학적 치료법(예: 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민 및 메만틴)을 사용한 치료를 기반으로 한 AD/ADRD 진단.
  2. 지난 3개월 이내에 항정신병약, 진정수면제, 강력한 항콜린제를 잠재적으로 부적절하게 처방한 증거
  3. 코호트 가입일 기준으로 나이 ≥50세
  4. 적어도 전년도에 대한 지속적인 의료 및 약국 보험 보장

환자 제외 기준:

  1. 요양원이나 전문 간호 시설에 거주하고 있거나 완화 치료를 받고 있다는 증거.
  2. 환자 또는 처방 제공자의 불완전/누락된 처방자 ID 또는 불완전한 연락처 정보.
  3. '연락하지 마세요' 목록에

제공자 포함 기준:

1. 가장 최근에 표적약물을 처방한 처방의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 단일 메일링
환자/간병인 및 제공자 교육 개입을 결합하여 각각에게 한 번씩 메일을 보냅니다.
다른: 교육 자료
부적절한 처방 및 폐기에 관한 교육 자료.
실험적: 두 개의 우편물
45일 이내에 첫 번째 메일에 이어 두 번째 동일한 메일링으로 환자/간병인 및 서비스 제공자 통합 교육 개입
다른: 교육 자료
부적절한 처방 및 폐기에 관한 교육 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절한 약물 처방의 부재
기간: 9개월
1차 결과는 개입을 받은 후 9개월 동안 91일부터 270일까지 목표로 하는 부적절한 처방 클래스의 분배가 없는 것으로 정의됩니다. 이 9개월은 3개월의 블랙아웃 기간과 6개월의 관찰 기간 또는 91-270일로 나뉩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 변경
기간: 9개월
91-270일 동안 건강 클레임 데이터(외래 환자 조제)를 사용하여 참가자 수준에서 평가된 용량 변경(선택한 부적절한 약물 용량의 > 50% 감소로 정의됨).
9개월
건강 관리 및 응급 치료 이용률
기간: 9개월
비율: 응급실 방문; 입원율; 비급성 시설 체류 비율(예: 전문 간호 시설); 및 91-270일 동안의 전반적인 의료 이용(외래 방문 횟수, 입원 일수, 응급실 방문 및 비급성 기관 입원 일수).
9개월
인류
기간: 9개월
91-270일 동안 병원 내 모든 원인으로 인한 사망.
9개월
클래스 내 전환
기간: 9개월
다음과 같은 표적 약물 종류 내에서 약제 전환: 진정제/수면제, 항정신병제, 고도의 항콜린제.
9개월
다약제
기간: 9개월
91~270일 동안 다중약물요법(다양한 약물에 대해 5개 이상의 활성 처방으로 정의됨)을 받은 환자의 비율.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Harvard Pilgrim Health Care
Humana Healthcare Research, Inc.
Carelon Research

수사관

  • 수석 연구원: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00023453
  • 4R33AG069794 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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