Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett program för att minska olämpliga mediciner bland äldre vuxna med Alzheimers sjukdom: Implementeringsfas 2 (DPRESCRIBE-AD2)

9 februari 2026 uppdaterad av: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

D- PRESCRIBE-AD Fas 2 (Utveckla ett program för att utbilda och sensibilisera vårdgivare för att minska den olämpliga receptbördan hos äldre med Alzheimers sjukdom: Försök 2)

Potentiellt olämplig förskrivning inkluderar användning av mediciner som kanske inte längre är nödvändiga eller som kan öka risken för skada. Felaktig förskrivning kan öka den totala symtombördan och påverka hälsorelaterad livskvalitet och funktion negativt. Den olämpliga förskrivningen av vissa läkemedelskategorier såsom lugnande medel/sömnmedel, antipsykotika och starka antikolinerga medel utgör särskilda risker för äldre vuxna och kan vara vanligare bland dem med Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (AD/ADRD) på grund av en högre förekomst av multisjuklighet och mer frekvent förskrivning av fem eller fler mediciner. Studien D-PRESCRIBE-AD (Utveckla ett program för att utbilda och sensibilisera vårdgivare för att minska den olämpliga receptbördan hos äldre med Alzheimers sjukdom) kommer att testa en hälsoplansbaserad intervention med hjälp av NIH Collaboratorys distribuerade forskningsnätverk, som använder Food and Drug Administration (FDA) Sentinel System infrastruktur. Det övergripande målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effekten av en patient-/vårdgivarecentrerad, mångfacetterad pedagogisk intervention på potentiellt olämplig förskrivning till patienter med AD/ADRD. Forskningshypotesen är att utbildning om olämplig förskrivning bland patienter/vårdgivare och deras vårdgivare kan minska läkemedelsrelaterad sjuklighet hos patienter med AD/ADRD och förbättra läkemedelssäkerheten för denna utsatta befolkning. Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som bor i samhället med AD/ADRD, identifierade baserat på diagnoskoder för AD/ADRD eller användning av ett läkemedel mot Alzheimers sjukdom, som har bevis för potentiellt olämplig förskrivning av de tre läkemedelsklasserna ovan. Försöket kommer att utvärdera effekten av postade utbildningsinsatser, inklusive effekten av ett andra påminnelseutskick, utformat för att stimulera kommunikation mellan patient/vårdgivare och leverantör om läkemedelssäkerhet (mot vanlig vård) på andelen patienter med olämplig förskrivning, det primära resultatet av den här studien. Försöket kommer att genomföras i två stora nationella hälsoplaner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11375

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • UMass Chan Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  1. Diagnos av AD/ADRD baserad på en kombination av AD/ADRD-koder eller behandling med en farmakologisk terapi som används för AD (t.ex. donepezil, rivastigmin, galantamin och memantin) under de 365 dagarna före eller på kohortens inträdesdatum.
  2. Bevis på potentiellt olämplig förskrivning med antipsykotika, sedativa-hypnotika och starka antikolinergika under de senaste 3 månaderna
  3. Ålder ≥50 år från och med kohortens inträdesdatum
  4. Kontinuerlig sjuk- och apoteksförsäkring under åtminstone föregående år

Uteslutningskriterier för patient:

  1. Bevis på att man bor på ett äldreboende eller en kvalificerad vårdinrättning eller fått palliativ vård.
  2. Ofullständig/saknad förskrivar-ID eller ofullständig kontaktinformation för antingen patient eller förskrivare.
  3. På "kontakta inte"-listan

Inklusionskriterier för leverantör:

1. Förskrivningsgivare i samband med senaste förskrivning av målläkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Enstaka utskick
En kombinerad pedagogisk intervention för patient/vårdgivare och leverantör med ett utskick till vardera.
Utbildningsmaterial om olämplig förskrivning och förskrivning.
Experimentell: Två utskick
En kombinerad pedagogisk intervention för patient/vårdgivare och leverantör med ett andra identiskt utskick, efter det första inom 45 dagar
Utbildningsmaterial om olämplig förskrivning och förskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av olämplig receptbelagd medicinering
Tidsram: 9 månader
Det primära resultatet kommer att definieras som frånvaro av någon expediering av den riktade olämpliga receptklassen från dag 91 till dag 270 under de 9 månaderna efter mottagandet av intervention. Dessa 9 månader är uppdelade i en 3-månaders black-out-period följt av en sex månader lång observationsperiod, eller dagarna 91-270.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosändring
Tidsram: 9 månader
Dosförändring (definierad som > 50 % minskning av dosen av det valda olämpliga läkemedlet), bedömd på deltagarnivå med hjälp av hälsopåståendedata (öppenvårdsdispensering) under dagarna 91-270.
9 månader
Utnyttjande av hälso- och sjukvård och akutvård
Tidsram: 9 månader
Priser för: akutbesök; antalet sjukhusvistelser; antalet icke-akuta institutionsvistelser (t.ex. kvalificerade sjuksköterskor); och övergripande sjukvårdsanvändning (antal öppenvårdsbesök, dagar inlagda, akutmottagningsbesök och icke-akuta institutionsdagar) under dagarna 91-270.
9 månader
Dödlighet
Tidsram: 9 månader
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker under dagarna 91-270.
9 månader
Byte inom klasser
Tidsram: 9 månader
Byte av medel inom följande riktade läkemedelsklasser: lugnande medel/sömnmedel, antipsykotika, starkt antikolinerga medel.
9 månader
Polyfarmaci
Tidsram: 9 månader
Andel patienter med polyfarmaci (definierad som >5 aktiva recept på olika medel) under dag 91-270.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera