Um programa para reduzir medicamentos inapropriados entre idosos com doença de Alzheimer: fase de implementação 2 (DPRESCRIBE-AD2)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
D- PRESCRIBE-AD Fase 2 (Estudo de Desenvolvimento de um Programa para Educar e Sensibilizar Cuidadores para Reduzir a Carga de Prescrição Inapropriada em Idosos com Doença de Alzheimer: Ensaio 2)
A prescrição potencialmente inadequada inclui o uso de medicamentos que podem não ser mais necessários ou que podem aumentar o risco de danos.
A prescrição inadequada pode aumentar a carga geral de sintomas e afetar negativamente a qualidade de vida e a função relacionadas à saúde.
A prescrição inadequada de certas categorias de medicamentos, como sedativos/hipnóticos, antipsicóticos e agentes anticolinérgicos fortes, apresenta riscos específicos para adultos mais velhos e pode ser mais comum entre aqueles com doença de Alzheimer e demências relacionadas à doença de Alzheimer (AD/ADRD) devido a uma maior prevalência de multimorbidade e prescrição mais frequente de cinco ou mais medicamentos.
O estudo D-PRESCRIBE-AD (Desenvolvendo um Programa para Educar e Sensibilizar Cuidadores para Reduzir a Carga de Prescrição Inapropriada em Idosos com Doença de Alzheimer) testará uma intervenção baseada em plano de saúde usando a Rede de Pesquisa Distribuída do NIH Collaboratory, que emprega o Food and Drug Administração (FDA) Infraestrutura do Sistema Sentinel.
O objetivo geral deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito de uma intervenção educacional multifacetada, centrada no paciente/cuidador, na prescrição potencialmente inadequada em pacientes com DA/DRAD.
A hipótese da pesquisa é que a educação sobre prescrição inadequada entre pacientes/cuidadores e seus provedores pode reduzir a morbidade relacionada à medicação em pacientes com AD/ADRD e melhorar a segurança da medicação para esta população vulnerável.
A população do estudo incluirá pacientes residentes na comunidade com AD/ADRD, identificados com base em códigos de diagnóstico de AD/ADRD ou uso de um medicamento para a doença de Alzheimer, que apresentam evidências de prescrição potencialmente inadequada das três classes de medicamentos acima.
O estudo avaliará o efeito das intervenções educacionais enviadas pelo correio, incluindo o efeito de um segundo envio de lembrete, projetado para estimular a comunicação paciente/cuidador-provedor sobre a segurança da medicação (versus cuidados habituais) na proporção de pacientes com prescrição inadequada, o resultado primário de este estudo.
O ensaio será realizado em dois grandes planos nacionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Diagnóstico de DA/ADRD com base em uma combinação de códigos de AD/ADRD ou tratamento com terapia farmacológica usada para DA (por exemplo, donepezil, rivastigmina, galantamina e memantina) nos 365 dias anteriores ou na data de entrada na coorte.
- Evidência de prescrição potencialmente inadequada de antipsicóticos, sedativos-hipnóticos e anticolinérgicos fortes nos últimos 3 meses
- Idade ≥50 anos na data de entrada na coorte
- Cobertura contínua de seguro médico e farmacêutico pelo menos no ano anterior
Critérios de exclusão de pacientes:
- Evidência de residir em uma casa de repouso ou instalação de enfermagem especializada ou receber cuidados paliativos.
- ID do prescritor incompleta/ausente ou informações de contato incompletas do paciente ou do prestador de prescrição.
- Na lista "não entrar em contato"
Critérios de inclusão do provedor:
1. Provedor de prescrição associado à prescrição mais recente do medicamento alvo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Correspondência única
Uma intervenção educacional combinada entre paciente/cuidador e provedor com uma correspondência para cada um.
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Materiais educativos sobre prescrição e desprescrição inadequadas.
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Experimental: Duas correspondências
Uma intervenção educacional combinada entre paciente/cuidador e provedor com uma segunda correspondência idêntica, após a primeira dentro de 45 dias
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Materiais educativos sobre prescrição e desprescrição inadequadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de Dispensação de Medicamentos Inadequados
Prazo: 9 meses
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O resultado primário será definido como a ausência de qualquer distribuição da classe de prescrição inapropriada visada do dia 91 ao dia 270 durante os 9 meses após o recebimento da intervenção.
Esses 9 meses são divididos em um período de blecaute de 3 meses, seguido por um período de observação de seis meses, ou dias 91-270.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dose
Prazo: 9 meses
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Alteração de dose (definida como > 50% de redução na dose do medicamento inapropriado selecionado), avaliada no nível do participante usando dados de alegações de saúde (dispensação ambulatorial) durante os dias 91-270.
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9 meses
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Taxas de utilização de cuidados de saúde e atendimento de emergência
Prazo: 9 meses
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Taxas de: atendimentos de emergência; taxas de internações; taxas de internações institucionais não agudas (por exemplo, instalações de enfermagem especializadas); e utilização geral de cuidados de saúde (número de consultas ambulatoriais, dias de internação, visitas ao departamento de emergência e dias institucionais não agudos) durante os dias 91-270.
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9 meses
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Mortalidade
Prazo: 9 meses
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Mortalidade intra-hospitalar por todas as causas durante os dias 91-270.
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9 meses
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Alternando dentro das classes
Prazo: 9 meses
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Troca de agentes dentro das seguintes classes de drogas alvo: sedativos/hipnóticos, antipsicóticos, agentes altamente anticolinérgicos.
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9 meses
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Polifarmácia
Prazo: 9 meses
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Proporção de pacientes com polifarmácia (definida como >5 prescrições ativas para diferentes agentes) durante os dias 91-270.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00023453
- 4R33AG069794 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .