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社区合唱团唱歌对慢性中风后失语症患者的影响

2026年2月12日 更新者：Anna Zumbansen、University of Ottawa

这项随机对照试验的目的是测试将慢性中风后失语症患者安排每周 12 次合唱团与常规护理相比的效果。

它旨在回答的主要问题是：

与常规护理相比，慢性中风后失语症患者的康复中，参加合唱团歌唱项目是否会对功能性沟通、语言恢复以及心理社会结果产生有益的影响？

参与者将拥有：

由合唱团指挥主持的 12 场面对面合唱课程（每周 1 场，每场 1.5 小时，总计 18 小时）以及家庭歌唱训练（每周 3 场 30 分钟课程，总计 18 小时）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人群描述附加信息：将从加拿大和美国的四个参与中心招募因中风而患有慢性失语症的参与者。

研究设计附加信息：本研究选择了具有二次交叉延伸的平行组随机试验设计，以便为所有参与者提供干预。 参与者将以 1:1 的比例随机分配到两个研究组（AB/BA，A = 12 周合唱团课程和家庭歌唱训练，B = 常规护理），根据失语症严重程度进行分层（根据快速失语症电池总分），年龄、距上次中风的时间以及他们对音乐的兴趣（根据巴塞罗那音乐奖励问卷）。 “宏观”层面的测量将在每组的基线、完成和 2 个月随访时间点收集。 在“微观”层面（即在合唱团第 2、6、10 和 12 场），将在合唱团演唱期间以及之前和之后收集数据。

干预 附加信息：社区合唱团活动的曲目将包括英语或法语的流行歌曲。 一半的歌曲将是预先确定的，另一半将由合唱团成员根据干预第一周的投票从列表中选择。 符合条件的歌曲将保持在八度音阶范围内，并包括各种速度（但如果需要的话，快速速度将减慢以方便单词生成）。 根据合唱团的能力，合唱团指挥将决定歌曲的演奏调，以及是齐声演唱还是简单的和声演唱。 经典歌曲将包含在预定曲目中，以便轻松创造和声。 每节课将包括（按顺序）： 15 分钟声乐热身； 25 分钟的曲目练习； 20 分钟的社交休息时间和茶点。

对于家庭培训，参与者将被指导在家中通过在线平台上的视频指导唱歌。 每次家庭训练课程将包括（按顺序）： 10 分钟声乐热身；以及 20 分钟使用曲目中的歌曲进行跟唱。 歌词将显示在视频上。

为了监控日常护理，每位参与者（和/或护理人员）将填写一份表格和/或每周与研究助理进行 5-15 分钟的电话/Zoom 通话，以收集日常护理数据，包括类型和社交时间。活动和康复服务，以及不良事件。

随机化和隐藏 对于随机化，不参与数据收集的研究人员将使用在线系统。

每个参与者在加入研究后都会被分配一个识别号。 完成基线评估后，独立研究人员将收到参与者的 ID 列表及其分层数据（年龄、中风后时间、失语症严重程度、对音乐的兴趣水平）以进行随机化。

致盲：

在可能的情况下，结果将由盲态评估员根据视频或音频记录进行衡量。

计划分析：

主要假设：

与接受常规护理的参与者相比，在 12 周内接受合唱团干预的参与者将在宏观指标上表现出显着更大的改善。

次要假设：

与接受常规护理的参与者相比，在 12 周内以 80% 的依从性完成唱诗班干预的参与者将在宏观指标上表现出更大的改善。

坚持率达到 80% 的参与者将保持收益。

合唱团会议（第 6 场）后，微观层面的措施将立即发生变化。

第 2、6 和 10 场之间微观指标的会前会后变化将存在差异。

通常排练（第 10 场）和音乐会（第 12 场）之间的前后变化会有所不同。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 6N5
        • 完全的
        • University of Ottawa
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 0C3
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3C 3J7
        • 完全的
        • Université de Montréal
  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • 尚未招聘
        • University of South Florida
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 中风后患有慢性失语症的人
  • 英语或法语作为日常使用语言
  • 最后一次中风必须发生在研究方案中第一次评估开始前至少 6 个月。

排除标准：

  • 过去 6 个月定期音乐制作
  • 无法纠正的视力缺陷可能会影响测试
  • 无法纠正并可能影响测试的听力缺陷
  • 存在神经/精神共病或药物滥用
  • 无法通过唱歌/哼唱来发出声音
  • 法律上认为无法为自己做决定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AB集团
首先是唱诗班，然后是常规护理
行为的：合唱团演唱
为期 12 周的干预将包括 12 场现场合唱课程（每周 1 场，每场 1.5 小时，总共 18 小时），由合唱团大师进行，此外还有家庭训练（3 x 30 分钟课程） /周，总共18小时）。 总共，参与者将接受每周 3 小时的干预，持续 12 周（即 36 小时）。
其他：平时护理
患者接受的康复服务和社会活动将受到监测和记录。
实验性的：英航集团
首先是常规护理，然后是合唱团
行为的：合唱团演唱
为期 12 周的干预将包括 12 场现场合唱课程（每周 1 场，每场 1.5 小时，总共 18 小时），由合唱团大师进行，此外还有家庭训练（3 x 30 分钟课程） /周，总共18小时）。 总共，参与者将接受每周 3 小时的干预，持续 12 周（即 36 小时）。
其他：平时护理
患者接受的康复服务和社会活动将受到监测和记录。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沟通指数
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

有效沟通自己的感受和基本需求的能力/是通过平均沟通活动日志（CAL）和中风影响量表3.0（SIS）的沟通子量表的百分比分数（分数/总分×100）来计算的。

最小值=0；最大值=100；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沟通的信心程度
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

个人对其在各种情况下有效沟通能力的主观看法/通过失语症沟通信心评定量表 (CCRSA) 进行评估，这是一项包含 10 个问题的自我报告评估。

最小值=4；最大值=40；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
失语严重程度指数
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

失语症严重程度指数量化了失语症患者所经历的语言障碍程度/使用快速失语症电池（QAB）进行评估。

最小值=0；最大值=10；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
功能性沟通中的言语和语言
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
个人有效使用言语沟通技巧的能力/通过 AphasiaBank 协议的一部分进行评估以引发参与者的连贯言语的能力最小值 = 0；最大值=100；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
言语失用严重程度
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
言语运动的运动规划和执行受损的程度或水平/使用言语失用评定量表（ASRS-3.5）进行评估 失用症患者所经历的最小值=0；最大值=52；分数越高意味着结果越差。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
情感福祉
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
个人的精神和情绪健康状况，包括整体情绪、心理弹性以及应对压力源和生活挑战的能力/使用一般健康问卷（GHQ-12）进行评估最小值=0；最大值=36；分数越高意味着结果越差。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
社会参与
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

个人积极参与社区或社会，涉及各种社会活动、互动和角色。 / 使用相应的 SIS 参与分量表进行评估。

最小值=8；最大值=40；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
健康的通用衡量标准
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

简式 6 维版本 2 (SF-6Dv2) 是一项针对 6 个健康领域的调查：身体机能、角色机能、疼痛、活力、社会机能、心理健康。

最小值= 0；最大值= 100；分数越高意味着结果越好。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
对音乐的兴趣
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

个人对音乐的倾向或吸引力 / 巴塞罗那音乐奖励问卷 (BMRQ)

最小值= 20；最大值= 100 ；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
通过中风和失语生活质量量表 39 (SAQOL-39) 评估健康相关的生活质量
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
个人对其身体、情感、心理和社会福祉的主观看法与其健康状况以及疾病或治疗对其整体生活质量的影响/使用中风和失语症生活质量量表 39 (SAQOL) 进行评估-39) 最小值=39;最大值=195；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
歌唱声音能力
大体时间：T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）
整体歌声质量、调音和节奏准确性/按照标准化协议进行评估
T1（基线，第 1 周）、T2（第 15 周）、T3（第 16 周）、T4（第 30 周）、T5（第 31 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
声音 - 音调
大体时间：合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
基于快速标准化语音生成协议的自发语音的音高平均值、标准差和范围
合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
语音 - 最大发声时间
大体时间：合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
基于快速标准化语音生成协议的最大发声时间
合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
语音 - 动态范围
大体时间：合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
基于快速标准化语音生成协议的动态范围
合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
生物社会指数
大体时间：合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
皮质醇和催产素测量/在唾液样本中测量
合唱团第 2、6、10 和 12 场之前和之后
情绪
大体时间：第 2、6、10 和 12 节的前 10 分钟和最后 10 分钟以及休息的最后 10 分钟。
暂时的精神状态或脾气/使用观察情绪评定量表 (OERS) 进行评估，该量表是一种观察工具，用于在定义的 10 分范围内对两种积极情绪（愉悦和一般警觉性）和三种消极情绪（愤怒、焦虑或恐惧和悲伤）进行评级-分钟期间。 较高的分数表示情绪表达时间较长。
第 2、6、10 和 12 节的前 10 分钟和最后 10 分钟以及休息的最后 10 分钟。
100 级的期望
大体时间：T1（基线，第 1 周），T5（第 31 周）
根据反馈调查问卷衡量期望。 最小值=0；最大值=100；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周），T5（第 31 周）
满意度满分 100 分
大体时间：T1（基线，第 1 周），T5（第 31 周）
根据反馈调查问卷衡量满意度。 最小值=0；最大值=100；更高的分数意味着更好的结果。
T1（基线，第 1 周），T5（第 31 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Ottawa

合作者

University of South Florida
Université du Québec à Trois-Rivières
Université de Montréal
Toronto Metropolitan University

调查人员

  • 首席研究员：Frank Russo, PhD、Toronto Metropolitan University
  • 首席研究员：Anna Zumbansen, PhD、University of Ottawa
  • 首席研究员：Arla Good, PhD、Toronto Metropolitan University
  • 首席研究员：Carole Anglade, PhD、Université de Montréal
  • 首席研究员：Édith Durand, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
  • 首席研究员：Jennifer Bugos, PhD、University of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月22日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-01-24-9931

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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