Efecto del canto de un coro comunitario en personas con afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular

Descripción de la población de estudio Información adicional: Los participantes con afasia crónica debido a un accidente cerebrovascular serán reclutados en cuatro centros participantes en Canadá y Estados Unidos.

Diseño del estudio Información adicional: Para este estudio se eligió un diseño de ensayo aleatorio de grupos paralelos con una extensión cruzada secundaria para ofrecer la intervención a todos los participantes. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a dos brazos del estudio (AB/BA, A = 12 sesiones semanales de coro y entrenamiento de canto en casa, B = atención habitual) estratificados según la gravedad de la afasia (según la puntuación general de Quick Aphasia Battery). edad, tiempo desde el último ictus y su interés por la música (según el Barcelona Music Reward Questionnaire). Las medidas a nivel "macro" se recopilarán en los puntos temporales de referencia, finalización y seguimiento a los 2 meses para cada grupo. En el nivel "micro" (es decir, en las sesiones de coro 2, 6, 10 y 12), se recopilarán datos durante el canto del coro, así como antes y después.

Intervención Información adicional: El repertorio en la actividad del coro comunitario estará compuesto por canciones populares en inglés o francés. La mitad de las canciones estarán predeterminadas y la otra mitad serán elegidas por los miembros del coro de una lista, en base a una votación durante la primera semana de la intervención. Las canciones elegibles permanecerán dentro del rango de una octava e incluirán una variedad de tempos (pero los tempos rápidos se ralentizarán si es necesario para facilitar la producción de palabras). Dependiendo de las capacidades del grupo, el Director del Coro decidirá en qué tonos se interpretarán las canciones y si se cantarán al unísono o con armonías simples. Las canciones del canon se incluirán en el repertorio predeterminado para crear armonías fácilmente. Cada sesión incluirá (en este orden): 15 minutos para calentamiento vocal; 25 minutos de trabajo sobre el repertorio de canciones; 20 minutos para un descanso social con refrigerios.

Para la capacitación en casa, se indicará a los participantes que canten en casa con una guía en video en una plataforma en línea. Cada sesión de entrenamiento en casa incluirá (en este orden): 10 minutos para calentamiento vocal; y 20 minutos de canto con canciones del repertorio. La letra de la canción se mostrará en el vídeo.

Para monitorear la atención habitual, cada participante (y/o cuidador) completará un formulario y/o tendrá una llamada telefónica/Zoom semanal de 5 a 15 minutos con un asistente de investigación para recopilar los datos de atención habitual, incluido el tipo y el tiempo dedicado a actividades sociales. actividades y servicios de rehabilitación, así como eventos adversos.

Aleatorización y ocultamiento Para la aleatorización, un investigador que no participe en la recopilación de datos utilizará un sistema en línea.

A cada participante se le asignará un número de identificación al momento de su inclusión en el estudio. Después de completar las evaluaciones iniciales, el investigador independiente recibirá la lista de identificaciones de los participantes con sus datos de estratificación (edad, tiempo después de la apoplejía, gravedad de la afasia, nivel de interés en la música) para realizar la aleatorización.

Cegador:

Los resultados serán medidos por evaluadores ciegos cuando sea posible, basándose en grabaciones de video o audio.

Análisis planificados:

Hipótesis primaria:

Los participantes asignados a la intervención del coro durante 12 semanas demostrarán una mejora significativamente mayor en medidas a nivel macro en comparación con aquellos que reciben la atención habitual.

Hipótesis secundaria:

Los participantes que completaron la intervención del coro con un 80 % de cumplimiento durante 12 semanas demostrarán una mayor mejora en las medidas a nivel macro en comparación con aquellos que recibieron la atención habitual.

Las ganancias se mantendrán para los participantes con un 80% de adherencia.

Habrá cambios inmediatos en las medidas de nivel micro después de una sesión de coro (Sesión 6).

Habrá diferencias en las variaciones de las medidas a nivel micro antes y después de la sesión entre las Sesiones 2, 6 y 10.

Habrá diferencias en las variaciones pre-post-sesión entre el ensayo habitual (Sesión 10) y el Concierto (Sesión 12).