Effekt av gemenskapskörsång hos personer med kronisk afasi efter stroke

Beskrivning av studiepopulationen Ytterligare information: Deltagare med kronisk afasi på grund av stroke kommer att rekryteras från fyra deltagande centra i Kanada och USA.

Studiedesign Ytterligare information: En parallell grupp randomiserad studiedesign med en sekundär crossover-förlängning valdes för denna studie för att erbjuda interventionen till alla deltagare. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till två studiearmar (AB/BA, A = 12 körsessioner i veckan och hemmasångsträning, B = vanlig vård) stratifierade för svårighetsgrad av afasi (enligt det totala resultatet för Quick Aphasia Battery), ålder, tid sedan senaste stroke och deras intresse för musik (enligt Barcelona Music Reward Questionnaire). Åtgärder på "makro"-nivå kommer att samlas in vid Baseline, Completion och 2-månaders uppföljningstidpunkter för varje grupp. På "mikro"-nivå (d.v.s. vid körpass 2, 6, 10 och 12) kommer data att samlas in under såväl före som efter körsång.

Intervention Ytterligare information: Repertoaren i gemenskapskörens verksamhet kommer att bestå av populära sånger på engelska eller franska. Hälften av sångerna kommer att vara förutbestämda och hälften kommer att väljas av körmedlemmarna från en lista, baserat på en omröstning under den första veckan av interventionen. Kvalificerade låtar förblir inom intervallet en oktav och inkluderar en mängd olika tempi (men snabba tempi kommer att saktas ner om det behövs för att underlätta ordproduktion). Beroende på gruppens förmågor bestämmer körledaren i vilka tonarter sångerna ska framföras och om de ska sjungas unisont eller med enkla harmonier. Låtar i kanon kommer att ingå i den förutbestämda repertoaren för att enkelt skapa harmonier. Varje session kommer att innehålla (i denna ordning): 15 minuter för sånguppvärmning; 25 minuters arbete med sångrepertoaren; 20 minuter för en social paus med förfriskningar.

För hemträningen kommer deltagarna att instrueras att sjunga hemma med en videoguide på en onlineplattform. Varje hemmaträningspass kommer att innehålla (i denna ordning): 10 minuter för sånguppvärmning; och 20 minuter allsång med sånger från repertoaren. Låttexter kommer att visas på videon.

För att övervaka den vanliga vården kommer varje deltagare (och/eller vårdgivare) att fylla i ett formulär och/eller ha ett veckovis 5-15-minuters telefonsamtal/Zoomsamtal med en forskningsassistent för att samla in de vanliga vårduppgifterna inklusive typ och tid som spenderas i socialt arbete aktiviteter och rehabiliteringstjänster, samt oönskade händelser.

Randomisering och döljande För randomisering kommer ett onlinesystem att användas av en forskare som inte är involverad i datainsamling.

Varje deltagare kommer att tilldelas ett identifikationsnummer när de inkluderas i studien. Efter slutförandet av baslinjebedömningarna kommer den oberoende forskaren att få listan över deltagarnas ID med deras stratifieringsdata (ålder, tid efter laddning, svårighetsgrad av afasi, nivå av intresse för musik) för att utföra randomiseringen.

Bländande:

Resultaten kommer att mätas av blinda bedömare där det är möjligt, baserat på video- eller ljudinspelningar.

Planerade analyser:

Primär hypotes:

Deltagare som tilldelats körinterventionen under 12 veckor kommer att visa en signifikant större förbättring av åtgärder på makronivå jämfört med de som får vanlig vård.

Sekundär hypotes:

Deltagare som genomförde körinterventionen med 80 % följsamhet under 12 veckor kommer att visa en större förbättring av åtgärder på makronivå jämfört med de som får vanlig vård.

Vinsterna kommer att bibehållas för deltagarna med 80% följsamhet.

Det kommer att ske omedelbara förändringar i åtgärder på mikronivå efter ett körpass (pass 6).

Det kommer att finnas skillnader i variationer före efter sessionen av åtgärder på mikronivå mellan session 2, 6 och 10.

Det kommer att finnas skillnader i variationer före efter sessionen mellan den vanliga repetitionen (session 10) och konserten (session 12).