Wirkung des Gemeinschaftschorgesangs bei Menschen mit chronischer Aphasie nach einem Schlaganfall

Beschreibung der Studienpopulation Zusätzliche Informationen: Teilnehmer mit chronischer Aphasie aufgrund eines Schlaganfalls werden aus vier teilnehmenden Zentren in Kanada und den Vereinigten Staaten rekrutiert.

Studiendesign Zusätzliche Informationen: Für diese Studie wurde ein randomisiertes Parallelgruppen-Studiendesign mit einer sekundären Crossover-Erweiterung gewählt, um die Intervention allen Teilnehmern anzubieten. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in zwei Studienarme (AB/BA, A = 12 wöchentliche Chorsitzungen und Heimgesangstraining, B = übliche Pflege) randomisiert, stratifiziert nach dem Schweregrad der Aphasie (gemäß dem Gesamtscore der Quick Aphasia Battery). Alter, Zeit seit dem letzten Schlaganfall und ihr Interesse an Musik (gemäß dem Barcelona Music Reward-Fragebogen). Maßnahmen auf der „Makro“-Ebene werden zu den Zeitpunkten Baseline, Abschluss und 2-Monats-Follow-up für jede Gruppe erfasst. Auf der „Mikro“-Ebene (d. h. bei den Chorsitzungen 2, 6, 10 und 12) werden Daten sowohl während als auch vor und nach dem Chorgesang gesammelt.

Intervention Zusätzliche Informationen: Das Repertoire der Gemeinschaftschoraktivität besteht aus beliebten Liedern auf Englisch oder Französisch. Die Hälfte der Lieder wird im Voraus festgelegt und die andere Hälfte wird von den Chormitgliedern aus einer Liste ausgewählt, die auf einer Abstimmung in der ersten Woche der Intervention basiert. Geeignete Lieder bleiben im Bereich einer Oktave und enthalten unterschiedliche Tempi (schnelle Tempi werden jedoch bei Bedarf verlangsamt, um die Textproduktion zu erleichtern). Abhängig von den Fähigkeiten der Gruppe entscheidet der Chorleiter, in welchen Tonarten die Lieder vorgetragen werden und ob sie einstimmig oder mit einfachen Harmonien gesungen werden. Lieder im Kanon werden in das vorgegebene Repertoire aufgenommen, um auf einfache Weise Harmonien zu erzeugen. Jede Sitzung umfasst (in dieser Reihenfolge): 15 Minuten zum Aufwärmen der Stimme; 25 Minuten Arbeit am Liedrepertoire; 20 Minuten für eine gesellige Pause mit Erfrischungen.

Für das Heimtraining werden die Teilnehmer mithilfe einer Videoanleitung auf einer Online-Plattform angeleitet, zu Hause zu singen. Jede Heimtrainingseinheit umfasst (in dieser Reihenfolge): 10 Minuten zum Aufwärmen der Stimme; und 20 Minuten Mitsingen mit Liedern aus dem Repertoire. Songtexte werden im Video angezeigt.

Um die übliche Pflege zu überwachen, füllt jeder Teilnehmer (und/oder Betreuer) ein Formular aus und/oder führt ein wöchentliches 5-15-minütiges Telefon-/Zoom-Gespräch mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter, um die üblichen Pflegedaten einschließlich der Art und Zeit, die er in sozialen Netzwerken verbringt, zu sammeln Aktivitäten und Rehabilitationsleistungen sowie unerwünschte Ereignisse.

Randomisierung und Verschleierung Zur Randomisierung wird ein Online-System von einem Forscher verwendet, der nicht an der Datenerfassung beteiligt ist.

Jedem Teilnehmer wird bei Aufnahme in die Studie eine Identifikationsnummer zugewiesen. Nach Abschluss der Basisbewertungen erhält der unabhängige Forscher die Liste der Teilnehmer-IDs mit ihren Stratifizierungsdaten (Alter, Zeit nach dem Schlaganfall, Schweregrad der Aphasie, Ausmaß des Interesses an Musik), um die Randomisierung durchzuführen.

Blendung:

Die Ergebnisse werden nach Möglichkeit von verblindeten Prüfern anhand von Video- oder Audioaufzeichnungen gemessen.

Geplante Analysen:

Primärhypothese:

Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 12 Wochen der Chorintervention zugewiesen wurden, werden im Vergleich zu Teilnehmern, die die übliche Betreuung erhalten, eine deutlich größere Verbesserung bei Maßnahmen auf Makroebene zeigen.

Sekundärhypothese:

Teilnehmer, die die Chorintervention mit 80 % Adhärenz über einen Zeitraum von 12 Wochen abgeschlossen haben, werden im Vergleich zu Teilnehmern, die die übliche Pflege erhalten, eine größere Verbesserung bei Maßnahmen auf Makroebene feststellen.

Die Gewinne bleiben für die Teilnehmer bei einer Einhaltung von 80 % erhalten.

Nach einer Chorsitzung (Sitzung 6) werden sich die Maßnahmen auf Mikroebene unmittelbar ändern.

Zwischen den Sitzungen 2, 6 und 10 wird es Unterschiede in den Variationen der Messungen auf Mikroebene vor und nach der Sitzung geben.

Es wird Unterschiede in den Variationen vor und nach der Sitzung zwischen der üblichen Probe (Sitzung 10) und dem Konzert (Sitzung 12) geben.