Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пения общественного хора на людей с хронической постинсультной афазией

12 февраля 2026 г. обновлено: Anna Zumbansen, University of Ottawa

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности назначения людям с хронической постинсультной афазией 12 еженедельных занятий хором по сравнению с обычным лечением.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

Оказывает ли назначение на программу хорового пения благоприятный эффект на функциональное общение и восстановление речи, а также на психосоциальные результаты по сравнению с обычным уходом при реабилитации людей с хронической постинсультной афазией?

Участникам будет предоставлено:

12 очных занятий хорового пения (1 занятие в неделю, 1,5 часа/занятие, всего 18 часов) под руководством хормейстера и домашнее обучение вокалу (3 занятия по 30 минут в неделю, всего 18 часов)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание исследуемой популяции Дополнительная информация: Участники с хронической афазией, вызванной инсультом, будут набраны из четырех участвующих центров в Канаде и США.

Дизайн исследования Дополнительная информация: Для этого исследования был выбран дизайн рандомизированного исследования с параллельными группами и вторичным перекрестным расширением, чтобы предложить вмешательство всем участникам. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы исследования (AB/BA, A = 12 еженедельных занятий хором и домашнее обучение пению, B = обычный уход), стратифицированных по степени тяжести афазии (в соответствии с общим баллом Quick Aphasia Battery), возраст, время, прошедшее после последнего инсульта, и интерес к музыке (согласно анкете Barcelona Music Reward). Показатели на «макроуровне» будут собираться на базовом уровне, в момент завершения и в последующие 2 месяца для каждой группы. На «микро» уровне (т. е. на сессиях хора 2, 6, 10 и 12) данные будут собираться во время, а также до и после пения хора.

Вмешательство Дополнительная информация: Репертуар общинного хора будет состоять из популярных песен на английском или французском языке. Половина песен будет определена заранее, а половина будет выбрана участниками хора из списка на основе голосования в течение первой недели мероприятия. Песни, соответствующие критериям, останутся в пределах октавы и будут включать различные темпы (но быстрые темпы будут замедлены, если это необходимо для облегчения произнесения слов). В зависимости от способностей коллектива руководитель хора решает, в какой тональности будут исполняться песни и будут ли они исполняться в унисон или с простыми гармониями. Песни в каноне будут включены в заранее определенный репертуар, чтобы можно было легко создавать гармонии. Каждое занятие будет включать (в указанном порядке): 15 минут на вокальную разминку; 25 минут работы над песенным репертуаром; 20 минут на перерыв с прохладительными напитками.

Для домашнего обучения участникам будет предложено петь дома под видеогид на онлайн-платформе. Каждая домашняя тренировка будет включать (в указанном порядке): 10 минут на вокальную разминку; и 20 минут подпевания песен из репертуара. Текст песни будет отображаться на видео.

Для мониторинга обычного ухода каждый участник (и/или лицо, осуществляющее уход) заполняет форму и/или еженедельно совершает 5–15-минутный телефонный звонок/звонок через Zoom с ассистентом-исследователем для сбора данных об обычном уходе, включая тип и время, проведенное в социальных сетях. мероприятия и реабилитационные услуги, а также неблагоприятные события.

Рандомизация и сокрытие Для рандомизации исследователем, не участвующим в сборе данных, будет использоваться онлайн-система.

При включении в исследование каждому участнику будет присвоен идентификационный номер. После завершения исходной оценки независимый исследователь получит список идентификаторов участников с данными их стратификации (возраст, время после инсульта, тяжесть афазии, уровень интереса к музыке) для выполнения рандомизации.

Ослепление:

Результаты, где это возможно, будут оцениваться слепыми экспертами на основе видео- или аудиозаписей.

Плановые анализы:

Основная гипотеза:

Участники, назначенные на хоровое вмешательство в течение 12 недель, продемонстрируют значительно большее улучшение показателей на макроуровне по сравнению с теми, кто получает обычный уход.

Вторичная гипотеза:

Участники, завершившие хоровое вмешательство с 80% приверженностью в течение 12 недель, продемонстрируют большее улучшение показателей на макроуровне по сравнению с теми, кто получает обычный уход.

Достижения будут сохранены для участников с 80% приверженностью.

После сеанса хора произойдут немедленные изменения в мерах на микроуровне (занятие 6).

Между сессиями 2, 6 и 10 будут различия в вариациях показателей микроуровня до и после сессии.

Будут различия в вариациях до и после сессии между обычной репетицией (Сессия 10) и Концертом (Сессия 12).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Zumbansen, PhD
  • Номер телефона: 8393 613-562-5800
  • Электронная почта: azumbans@uottawa.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Narges Bayat, Master
  • Номер телефона: 8393 613-562-5800
  • Электронная почта: nbaya063@uottawa.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
        • Завершенный
        • University of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 0C3
        • Рекрутинг
        • Toronto Metropolitan University
        • Контакт:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3C 3J7
        • Завершенный
        • Université de Montréal
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • Еще не набирают
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Jennifer Bugos, Ph.D.
          • Электронная почта: bugosj@usf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди с хронической афазией после инсульта
  • Английский или французский как язык повседневного использования
  • Последний инсульт должен был произойти не менее чем за 6 месяцев до начала первых оценок в протоколе исследования.

Критерий исключения:

  • Регулярное создание музыки в течение последних 6 месяцев
  • Дефицит зрения, который невозможно исправить и который может ухудшить качество тестирования.
  • Нарушение слуха, которое невозможно исправить и которое может ухудшить качество тестирования.
  • Наличие сопутствующих неврологических/психиатрических заболеваний или злоупотребления психоактивными веществами.
  • Нет способности воспроизводить вокальный звук посредством пения/напевания.
  • По закону считается неспособным принимать решения самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа АБ
Сначала хор, потом обычная забота
Поведенческий: Хоровое пение
12-недельное мероприятие будет состоять из 12 личных занятий хоровым пением (1 занятие в неделю, 1,5 часа/занятие, всего 18 часов), проводимых хормейстером в дополнение к домашнему обучению (3 занятия по 30 минут). /неделя, всего 18 часов). В общей сложности участники будут подвергаться вмешательству по 3 часа в неделю в течение 12 недель (т. е. 36 часов).
Другой: Обычный уход
Реабилитационные услуги, получаемые пациентами, и социальная деятельность будут контролироваться и документироваться.
Экспериментальный: Группа БА
Сначала обычный уход, потом хор
Поведенческий: Хоровое пение
12-недельное мероприятие будет состоять из 12 личных занятий хоровым пением (1 занятие в неделю, 1,5 часа/занятие, всего 18 часов), проводимых хормейстером в дополнение к домашнему обучению (3 занятия по 30 минут). /неделя, всего 18 часов). В общей сложности участники будут подвергаться вмешательству по 3 часа в неделю в течение 12 недель (т. е. 36 часов).
Другой: Обычный уход
Реабилитационные услуги, получаемые пациентами, и социальная деятельность будут контролироваться и документироваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс связи
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Способность эффективно сообщать о своих чувствах и основных потребностях рассчитывается путем усреднения процентных баллов (балл/общее количество × 100) журнала коммуникативной активности (CAL) и подшкалы общения шкалы воздействия инсульта 3.0 (SIS).

Минимальное значение=0; Максимальное значение=100; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень уверенности в общении
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Субъективное восприятие человеком своей способности эффективно общаться в различных ситуациях / оценивается с помощью шкалы оценки уверенности в общении при афазии (CCRSA), самооценки по 10 вопросам.

Минимальное значение=4; Максимальное значение=40; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Индекс тяжести афазии
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Индекс тяжести афазии количественно определяет степень языковых нарушений у людей с афазией / оценивается с использованием батареи быстрой афазии (QAB).

Минимальное значение=0; Максимальное значение=10; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Речь и язык в функциональном общении
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Способность человека эффективно использовать навыки вербального общения / оценивается с помощью части протокола AphasiaBank для выявления связной речи у участников. Минимальное значение = 0; Максимальное значение=100; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Апраксия выраженности речи
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Степень или уровень нарушений моторного планирования и выполнения речевых движений / оценивается по шкале оценки апраксии речи (ASRS-3,5). испытывают люди с апраксией. Минимальное значение = 0; Максимальное значение=52; Более высокие баллы означают худший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Состояние психического и эмоционального здоровья человека, включающее его общее настроение, психологическую устойчивость и способность справляться со стрессорами и жизненными проблемами / оценивается с использованием общего опросника здоровья (GHQ-12). Минимальное значение = 0; Максимальное значение=36; Более высокие баллы означают худший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Социальное участие
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Активное участие людей в своем сообществе или обществе, включая различные социальные действия, взаимодействия и роли. / оценивается с использованием соответствующей подшкалы участия SIS.

Минимальное значение=8; Максимальное значение=40; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Общий показатель здоровья
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Краткая 6-мерная версия 2 (SF-6Dv2) представляет собой исследование по 6 областям здоровья: физическое функционирование, ролевое функционирование, боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье.

Минимальное значение = 0; Максимальное значение = 100; более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Пристрастие к музыке
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Склонность или влечение человека к музыке / Анкета Barcelona Music Reward (BMRQ)

Минимальное значение = 20; Максимальное значение = 100; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по шкале качества жизни при инсульте и афазии-39 (SAQOL-39).
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Субъективное восприятие человеком своего физического, эмоционального, психического и социального благополучия в зависимости от состояния его здоровья и влияния болезни или лечения на общее качество жизни / оценивается с помощью шкалы качества жизни при инсульте и афазии-39 (SAQOL). -39) Минимальное значение=39; Максимальное значение=195; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Певческие голосовые способности
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Общее качество певческого голоса, настройка и ритмическая точность / оцениваются по стандартизированному протоколу.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т2 (15-я неделя), Т3 (16-я неделя), Т4 (30-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голос – Высота
Временное ограничение: До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Среднее значение высоты звука, стандартное отклонение и диапазон спонтанной речи на основе быстрого стандартизированного протокола производства голоса.
До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Голос – максимальное время фонации
Временное ограничение: До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Максимальное время фонации на основе быстрого стандартизированного протокола передачи голоса
До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Голос – динамический диапазон
Временное ограничение: До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Динамический диапазон на основе быстрого стандартизированного протокола передачи голоса
До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Биосоциальные индексы
Временное ограничение: До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Измерения кортизола и окситоцина / измеряются в образцах слюны
До и после занятий хора 2, 6, 10 и 12.
Настроение
Временное ограничение: Первые и последние 10 минут занятий 2, 6, 10 и 12, а также последние 10 минут перерыва.
Временное душевное состояние или характер / оценивается с помощью шкалы оценки наблюдаемых эмоций (OERS), инструмента наблюдения для оценки двух положительных эмоций (удовольствие и общая бдительность) и трех отрицательных эмоций (гнев, тревога или страх и печаль) в течение определенных 10 баллов. -минутный период. На более длительное проявление эмоций указывают более высокие баллы.
Первые и последние 10 минут занятий 2, 6, 10 и 12, а также последние 10 минут перерыва.
Ожидания по 100-балльной шкале
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Измеряет ожидания на основе анкеты обратной связи. Минимальное значение=0; Максимальное значение=100; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Удовлетворенность по 100-балльной шкале
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т5 (31-я неделя)
Измеряет удовлетворенность на основе анкеты обратной связи. Минимальное значение=0; Максимальное значение=100; Более высокие баллы означают лучший результат.
Т1 (исходный уровень, 1-я неделя), Т5 (31-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ottawa

Соавторы

University of South Florida
Université du Québec à Trois-Rivières
Université de Montréal
Toronto Metropolitan University

Следователи

  • Главный следователь: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Главный следователь: Anna Zumbansen, PhD, University of Ottawa
  • Главный следователь: Arla Good, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Главный следователь: Carole Anglade, PhD, Université de Montréal
  • Главный следователь: Édith Durand, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
  • Главный следователь: Jennifer Bugos, PhD, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-01-24-9931

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться