Effet du chant choral communautaire chez les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester les effets de l'affectation de personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC à 12 séances de chorale hebdomadaires, par rapport aux soins habituels.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'affectation à un programme de chant choral entraîne-t-elle un effet bénéfique sur la communication fonctionnelle et la récupération du langage ainsi que sur les résultats psychosociaux par rapport aux soins habituels dans la réadaptation des personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC ?
Les participants auront :
12 séances de chant choral en présentiel (1 séance/semaine, 1,5 h/séance, total 18h) dirigées par un chef de choeur, et une formation de chant à domicile (3 séances de 30 minutes/semaine, total 18h)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description de la population étudiée Informations supplémentaires : Les participants souffrant d'aphasie chronique due à un accident vasculaire cérébral seront recrutés dans quatre centres participants au Canada et aux États-Unis.
Conception de l'étude Informations supplémentaires : Une conception d'essai randomisé en groupes parallèles avec une extension croisée secondaire a été choisie pour cette étude afin d'offrir l'intervention à tous les participants. Les participants seront randomisés dans un rapport 1:1 dans deux bras d'étude (AB/BA, A = 12 séances de chorale hebdomadaires et formation de chant à domicile, B = soins habituels) stratifiés pour la gravité de l'aphasie (selon le score global de Quick Aphasia Battery), âge, temps écoulé depuis le dernier accident vasculaire cérébral et leur intérêt pour la musique (selon le Barcelona Music Reward Questionnaire). Les mesures au niveau «macro» seront collectées aux moments de référence, d'achèvement et de suivi de 2 mois pour chaque groupe. Au niveau « micro » (c'est-à-dire lors des sessions de chorale 2, 6, 10 et 12), les données seront collectées pendant ainsi qu'avant et après le chant de chorale.
Intervention Informations complémentaires : Le répertoire de l'activité chorale communautaire sera composé de chansons populaires en anglais ou en français. La moitié des chansons sera prédéterminée et l'autre moitié sera choisie par les membres de la chorale sur une liste, sur la base d'un vote lors de la première semaine de l'intervention. Les chansons éligibles resteront dans la plage d'une octave et incluront une variété de tempi (mais les tempi rapides seront ralentis si nécessaire pour faciliter la production de mots). En fonction des capacités du groupe, le chef de chœur décidera dans quelles tonalités les chansons seront interprétées et si elles seront chantées à l'unisson ou avec des harmonies simples. Des chansons en canon seront incluses dans le répertoire prédéterminé pour créer facilement des harmonies. Chaque séance comprendra (dans cet ordre) : 15 minutes d'échauffement vocal ; 25 minutes de travail sur le répertoire de chansons ; 20 minutes pour une pause sociale avec rafraîchissements.
Pour la formation à domicile, les participants seront invités à chanter à la maison avec un guide vidéo sur une plateforme en ligne. Chaque séance d'entraînement à domicile comprendra (dans cet ordre) : 10 minutes d'échauffement vocal ; et 20 minutes de chant en utilisant des chansons du répertoire. Les paroles des chansons seront affichées sur la vidéo.
Pour surveiller les soins habituels, chaque participant (et/ou soignant) remplira un formulaire et/ou aura un appel téléphonique/Zoom hebdomadaire de 5 à 15 minutes avec un assistant de recherche pour collecter les données de soins habituels, y compris le type et le temps passé en réseau social. activités et services de réadaptation, ainsi que les événements indésirables.
Randomisation et dissimulation Pour la randomisation, un système en ligne sera utilisé par un chercheur non impliqué dans la collecte de données.
Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification lors de son inclusion dans l'étude. Une fois les évaluations de base terminées, le chercheur indépendant recevra la liste des identifiants des participants avec leurs données de stratification (âge, temps après l'AVC, gravité de l'aphasie, niveau d'intérêt pour la musique) pour effectuer la randomisation.
Aveuglant:
Les résultats seront mesurés par des évaluateurs en aveugle lorsque cela est possible, sur la base d'enregistrements vidéo ou audio.
Analyses prévues :
Hypothèse principale :
Les participants affectés à l'intervention chorale sur 12 semaines démontreront une amélioration significativement plus importante des mesures au niveau macro par rapport à ceux recevant des soins habituels.
Hypothèse secondaire :
Les participants qui ont terminé l'intervention chorale avec une observance de 80 % sur 12 semaines démontreront une amélioration plus importante des mesures au niveau macro par rapport à ceux recevant des soins habituels.
Les gains seront maintenus pour les participants avec une adhésion de 80%.
Il y aura des changements immédiats dans les mesures au niveau micro après une session de chorale (Session 6).
Il y aura des différences dans les variations pré-post-session des mesures au niveau micro entre les sessions 2, 6 et 10.
Il y aura des différences dans les variations pré-post-session entre la répétition habituelle (Session 10) et le Concert (Session 12).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Zumbansen, PhD
- Numéro de téléphone: 8393 613-562-5800
- E-mail: azumbans@uottawa.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Narges Bayat, Master
- Numéro de téléphone: 8393 613-562-5800
- E-mail: nbaya063@uottawa.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Complété
- University of Ottawa
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 0C3
- Recrutement
- Toronto Metropolitan University
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Contact:
- Arla Good, Ph.D.
- E-mail: arla.good@torontomu.ca
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Complété
- Université de Montréal
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Pas encore de recrutement
- University of South Florida
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Contact:
- Jennifer Bugos, Ph.D.
- E-mail: bugosj@usf.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant d'aphasie chronique suite à un accident vasculaire cérébral
- Anglais ou français comme langue d'usage quotidien
- Le dernier accident vasculaire cérébral doit avoir eu lieu au moins 6 mois avant le début des premières évaluations du protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Faire de la musique régulièrement au cours des 6 derniers mois
- Déficit visuel non corrigible et pouvant altérer les tests
- Déficit auditif qui ne peut pas être corrigé et pourrait altérer les tests
- Présence de comorbidité neurologique/psychiatrique ou de toxicomanie
- Aucune capacité à produire un son vocal en chantant ou en fredonnant
- Légalement considéré comme incapable de prendre des décisions par lui-même
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AB
D'abord chorale, puis soins habituels
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L'intervention de 12 semaines comprendra 12 séances de chant choral en personne (1 séance/semaine, 1,5 h/session, total 18h) dirigées par un chef de chœur en plus d'une formation à domicile (3 séances de 30 minutes /semaine, total 18h).
Au total, les participants subiront l'intervention pendant 3 heures/semaine pendant 12 semaines (soit 36 heures).
Les services de réadaptation reçus par les patients et les activités sociales seront surveillés et documentés.
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Expérimental: Groupe BA
D'abord les soins habituels, puis la chorale
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L'intervention de 12 semaines comprendra 12 séances de chant choral en personne (1 séance/semaine, 1,5 h/session, total 18h) dirigées par un chef de chœur en plus d'une formation à domicile (3 séances de 30 minutes /semaine, total 18h).
Au total, les participants subiront l'intervention pendant 3 heures/semaine pendant 12 semaines (soit 36 heures).
Les services de réadaptation reçus par les patients et les activités sociales seront surveillés et documentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice des communications
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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La capacité à communiquer efficacement ses sentiments et ses besoins fondamentaux est calculée en faisant la moyenne des scores en pourcentage (score/total × 100) du journal d'activité communicative (CAL) et de la sous-échelle de communication de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS). Valeur minimale=0 ; Valeur maximale = 100 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confiance dans la communication
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Perception subjective de l'individu de sa capacité à communiquer efficacement dans diverses situations / évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la confiance en communication pour l'aphasie (CCRSA), une évaluation auto-déclarée en 10 questions. Valeur minimale=4 ; Valeur maximale = 40 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Indice de gravité de l'aphasie
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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L'indice de gravité de l'aphasie quantifie l'étendue des troubles du langage ressentis par les personnes aphasiques / évalués à l'aide de la Quick Aphasia Battery (QAB). Valeur minimale=0 ; Valeur maximale = 10 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Parole et langage dans la communication fonctionnelle
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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La capacité d'un individu à utiliser efficacement ses compétences de communication verbale / évaluée avec une partie du protocole AphasiaBank pour susciter une parole connectée chez les participants Valeur minimale = 0 ; Valeur maximale = 100 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Apraxie de la sévérité de la parole
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Le degré ou le niveau de déficience dans la planification motrice et l'exécution des mouvements de la parole / évalué avec l'Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS-3.5)
vécu par les personnes atteintes d'apraxie Valeur minimale = 0 ; Valeur maximale = 52 ; Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Bien-être émotionnel
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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L'état de santé mentale et émotionnelle d'un individu, englobant son humeur générale, sa résilience psychologique et sa capacité à faire face aux facteurs de stress et aux défis de la vie / évalué à l'aide du questionnaire de santé général (GHQ-12) Valeur minimale = 0 ; Valeur maximale = 36 ; Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Participation sociale
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Engagement actif des individus au sein de leur communauté ou société, impliquant diverses activités sociales, interactions et rôles. / évalué à l’aide de la sous-échelle de participation SIS correspondante. Valeur minimale = 8 ; Valeur maximale = 40 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Mesure générique de la santé
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Short-Form 6-Dimension version 2 (SF-6Dv2) est une enquête sur 6 domaines de santé : Fonctionnement physique, Fonctionnement de rôle, Douleur, Vitalité, Fonctionnement social, Santé mentale. Valeur minimale= 0 ; Valeur maximale = 100 ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Appétence pour la musique
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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L'inclination ou l'attirance d'un individu pour la musique / Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) Valeur minimale = 20 ; Valeur maximale= 100 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'échelle de qualité de vie sur les accidents vasculaires cérébraux et l'aphasie-39 (SAQOL-39)
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Perception subjective de l'individu de son bien-être physique, émotionnel, mental et social par rapport à son état de santé et à l'impact de la maladie ou du traitement sur sa qualité de vie globale / évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie sur les accidents vasculaires cérébraux et l'aphasie-39 (SAQOL -39) Valeur minimale=39 ; Valeur maximale = 195 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Capacités vocales de chant
Délai: T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Qualité globale de la voix chantée, accordage et précision rythmique / évalués selon un protocole standardisé
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T1 (référence, semaine 1), T2 (semaine 15), T3 (semaine 16), T4 (semaine 30), T5 (semaine 31)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur de la voix
Délai: Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Moyenne de tonalité, écart type et plage de parole spontanée sur la base d'un protocole de production vocale standardisé rapide
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Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Voix - Durée de phonation maximale
Délai: Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Temps de phonation maximum basé sur un protocole de production vocale standardisé et rapide
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Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Voix - Plage dynamique
Délai: Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Plage dynamique basée sur un protocole de production vocale standardisé et rapide
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Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Indices biosociaux
Délai: Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Mesures du cortisol et de l'ocytocine / mesurées dans des échantillons salivaires
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Avant et après les séances de chorale 2, 6, 10 et 12
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Humeur
Délai: Les premières et dernières 10 minutes des séances 2, 6, 10 et 12 ainsi que les 10 dernières minutes de la pause.
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État d'esprit ou tempérament temporaire / évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des émotions observées (OERS), un outil d'observation permettant d'évaluer deux émotions positives (plaisir et vigilance générale) et trois émotions négatives (colère, anxiété ou peur et tristesse) sur une période définie de 10. période d'une minute.
Une manifestation d'émotion plus longue est indiquée par des scores plus élevés.
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Les premières et dernières 10 minutes des séances 2, 6, 10 et 12 ainsi que les 10 dernières minutes de la pause.
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Des attentes à l’échelle 100
Délai: T1 (référence, semaine 1), T5 (semaine 31)
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Mesure les attentes sur la base d’un questionnaire de rétroaction.
Valeur minimale=0 ; Valeur maximale = 100 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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T1 (référence, semaine 1), T5 (semaine 31)
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Satisfaction sur une échelle de 100
Délai: T1 (référence, semaine 1), T5 (semaine 31)
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Mesure la satisfaction sur la base d’un questionnaire de rétroaction.
Valeur minimale=0 ; Valeur maximale = 100 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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T1 (référence, semaine 1), T5 (semaine 31)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Chercheur principal: Anna Zumbansen, PhD, University of Ottawa
- Chercheur principal: Arla Good, PhD, Toronto Metropolitan University
- Chercheur principal: Carole Anglade, PhD, Université de Montréal
- Chercheur principal: Édith Durand, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
- Chercheur principal: Jennifer Bugos, PhD, University of South Florida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siponkoski ST, Pitkaniemi A, Laitinen S, Sarkamo ER, Pentikainen E, Eloranta H, Tuomiranta L, Melkas S, Schlaug G, Sihvonen AJ, Sarkamo T. Efficacy of a multicomponent singing intervention on communication and psychosocial functioning in chronic aphasia: a randomized controlled crossover trial. Brain Commun. 2022 Dec 27;5(1):fcac337. doi: 10.1093/braincomms/fcac337. eCollection 2023.
- Anna Zumbansen, Isabelle Peretz, Carole Anglade, Josée Bilodeau, Suzanne Généreux, Michelyne Hubert & Sylvie Hébert (2017) Effect of choir activity in the rehabilitation of aphasia: a blind, randomised, controlled pilot study, Aphasiology, 31:8, 879-900, DOI: 10.1080/02687038.2016.1227424
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-01-24-9931
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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