对患有慢性肌肉骨骼疼痛的解释个体的认知偏差修正
2024年4月10日 更新者：University of Southampton
认知偏差修正在减少慢性肌肉骨骼疼痛患者对疼痛的负面情绪反应中的有效性和调节因素
解释认知偏差修正 (CBM-I) 训练参与者将模糊信息解释为中性或良性，而不是将其解释为与疼痛有关。
这项随机对照试验的目的是探索 CBM-I 对慢性疼痛患者以及健康无痛个体的可行性和潜在临床益处。
研究概览
详细说明
本研究调查了解释认知偏差修正 (CBM-I) 是否可以减少对疼痛和疼痛相关图像的负面情绪反应，以及解释偏差 (IB) 和对疼痛的恐惧的减少是否介导了这种效应。
患有慢性肌肉骨骼疼痛的参与者 (N = 41) 被随机分配到良性 CBM-I 组或无 CBM-I 组，健康参与者 (N = 41) 被随机分配到良性 CBM-I 组或疼痛相关 CBM-I 组。
CBM-I 之后，该研究评估了与疼痛相关的 IB 和对疼痛的恐惧，以及对运动引起的疼痛和肌肉骨骼疼痛图像的负面情绪反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hampshire
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Southampton、Hampshire、英国、SO17 1BJ
- University of Southampton
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
慢性疼痛组纳入标准
- 在参加研究前至少过去 3 个月内经历过肌肉骨骼疼痛（肌肉、骨骼、关节、肌腱或韧带疼痛）
- 因疼痛而拜访过医疗保健专业人员
- 年龄18-70岁
- 视力正常或矫正至正常视力
- 英语流利排除标准
- 任何已知的阅读困难
健康组纳入标准
- 年龄18-70岁
- 视力正常或矫正至正常视力
- 英语流利排除标准
- 在加入研究之前的过去三个月内经历频繁或持续的疼痛
- 目前正在经历疼痛
- 任何已知的阅读困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：良性 CBM-I - 慢性疼痛
慢性疼痛参与者随机接受良性 CBM-I，它使用模糊情境任务来训练参与者对模糊场景的中立含义。
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良性认知偏差解释修正 (CBM-I) 训练参与者将模糊信息解释为中性或良性信息，而不是与疼痛相关的信息。
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无干预：无 CBM-I - 慢性疼痛
慢性疼痛参与者随机分配到“无 CBM-I”条件，完成模糊情境任务，无需任何形式的偏见修改。
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实验性的：良性 CBM-I - 健康
健康的参与者随机接受良性 CBM-I，它使用模糊情境任务来训练参与者了解模糊场景的中立含义。
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良性认知偏差解释修正 (CBM-I) 训练参与者将模糊信息解释为中性或良性信息，而不是与疼痛相关的信息。
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其他：疼痛相关 CBM-I - 健康
健康的参与者随机接受与疼痛相关的 CBM-I，它使用模糊情境任务来训练参与者了解模糊场景的痛苦含义。
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疼痛相关认知偏差解释修正 (CBM-I) 训练参与者将模糊信息解释为与疼痛相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对运动引起的疼痛的情绪反应
大体时间：干预后立即
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呈现了麦吉尔疼痛问卷 (MPQ) 中的感觉和情感疼痛词，并按照 MPQ 上的方式进行分组。 参与者从每组中选择一个最能代表进行动态手臂锻炼时所经历的疼痛的单词（向前旋转手臂小圈 10 秒，然后向后旋转 10 秒，尽可能多次地重复该过程）。 参与者对每个词进行评分，从 0（完全不具有代表性）到 10（非常具有代表性），或者指出是否没有一个词代表他们的运动疼痛。 根据强度和代表性评分计算对运动疼痛的情绪反应。 对于强度，根据 MPQ 指令为单词分配数字分数，并对情感和感官单词进行求和。 对于代表性，计算了感觉和情感痛苦词的代表性平均评级。 从情绪评分中减去感觉评分，以计算相对于感觉体验的对疼痛的情绪反应。 |
干预后立即
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对疼痛相关图像的情绪反应
大体时间：干预后立即
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向参与者展示了二十张与疼痛相关的图像，并要求他们评价他们在观看图像时感受到负面情绪的程度。
在呈现 500 毫秒的注视交叉后，呈现 6000 毫秒的与疼痛相关的图片。
接下来是另一个持续 500 毫秒的交叉，然后显示从 0（完全不是负数）到 10（非常负数）的数字。
参与者被要求观看屏幕上的图片，然后对他们的负面情绪进行评分，从 0（完全不负面）到 10（非常负面）。
计算每个参与者对疼痛相关图像的情绪反应的平均评分。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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害怕疼痛
大体时间：干预后立即
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害怕疼痛问卷 - III。
30 个项目的量表（0 - 完全没有，到 5 - 极端），包括三个子量表：严重疼痛（例如车祸）、轻微疼痛（例如车祸）。
咬舌头）和医疗疼痛（例如注射），每个分量表有 10 个项目。
分数越高表明与疼痛相关的恐惧程度越高。
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干预后立即
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焦虑
大体时间：基线
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑分量表。
14 项 HADS 的 7 项分量表（范围为 0 - 3 或 3 - 0），分数越高表明焦虑程度越高。
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基线
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沮丧
大体时间：基线
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的抑郁分量表。
14 项 HADS 的 7 项分量表（范围为 0 - 3 或 3 - 0），分数越高表明抑郁程度越高。
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基线
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对平均临床疼痛的情绪反应
大体时间：干预后立即
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呈现了麦吉尔疼痛问卷 (MPQ) 中的感觉和情感疼痛词，并按照 MPQ 上的方式进行分组。
参与者从每组中选择一个最能代表他们临床肌肉骨骼疼痛平均经历的单词。
参与者按照从 0（完全不具有代表性）到 10（非常具有代表性）的等级对每个单词进行评分，或者指出是否没有一个单词能够代表他们的痛苦。
对肌肉骨骼疼痛的情绪反应指数是根据强度和代表性得分计算的。
对于强度，根据 MPQ 评分说明为单词分配数字分数，并分别对情感和感官单词进行求和。
对于代表性，分别计算感觉和情感/评价（情感）痛苦词的代表性平均评级。
从情绪评分中减去感觉评分，以确定相对于感觉体验对疼痛的情绪反应。
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干预后立即
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疼痛严重程度
大体时间：基线
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简短疼痛量表 - 简短形式的疼痛严重程度子量表，平均评估过去 24 小时内最严重和最少的疼痛，目前的评分范围为 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象） ）。
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基线
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疼痛干扰
大体时间：基线
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简要疼痛量表的疼痛干扰子量表 - 简短形式。
一个由七个项目组成的分量表，评估过去 24 小时内疼痛对一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受的干扰程度，评分为 0（不包括干扰）到 10（完全干扰）。
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基线
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疼痛相关解释偏差指数
大体时间：干预后立即
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通过模糊场景任务进行评估。
训练阶段呈现模糊的场景，并显示参与者完成的最后一个单词的片段。
在与疼痛相关的修改条件下，最终的词赋予了场景与疼痛相关的含义。
在良性修改条件下，最终的一句话赋予了场景一个中性的含义。
测试阶段评估参与者是否将新的模糊场景解释为与疼痛相关或良性，参与者对四个结局（两个与疼痛相关，两个中性）与原始场景的相似度进行评分，从 1（含义非常不同）到 4（非常不同）。意义相似）。
从负面结局的平均得分中减去良性目标结局的平均得分，得到解释偏差指数（正指数表示与疼痛相关的解释偏差）。
为了评估视觉意象，参与者对他们在场景中将自己想象为主角的难易程度进行了评分，从 1（完全不）到 5（非常）。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel E Schoth, PhD、University of Southampton
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月17日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CBM-I001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作者可能会要求提供本文报告结果基础的匿名参与者数据集。
IPD 共享时间框架
结果公布后十二个月。
IPD 共享访问标准
给研究作者发电子邮件。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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