Kognitiivisen harhan modifikaatio tulkinnalle henkilöille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Southampton
Kognitiivisen harhamuutoksen tehokkuus ja välittäjät tulkintaan negatiivisen emotionaalisen vasteen vähentämisessä henkilöillä, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
Kognitiivinen harhamuutos tulkintaan (CBM-I) kouluttaa osallistujia tulkitsemaan epäselvää tietoa neutraaliksi tai hyvänlaatuiseksi sen sijaan, että se tulkitsisi sen liittyväksi kipuun.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CBM-I:n toteutettavuutta ja mahdollisia kliinisiä hyötyjä kroonista kipua sairastavilla ja myös terveillä, kivuttomilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, voisiko kognitiivisen harhan modifikaatio tulkinnalle (CBM-I) vähentää negatiivista emotionaalista vastetta kipuun ja kipuun liittyviin kuviin, ja välittikö tulkintaharha (IB) ja kivunpelon väheneminen tätä vaikutusta.
Osallistujat, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (N = 41), satunnaistettiin saamaan hyvänlaatuista CBM-I:tä tai ei CBM-I:tä, ja terveet osallistujat (N = 41) satunnaistettiin saamaan hyvänlaatuista CBM-I:tä tai kipuun liittyvää CBM-I:tä.
CBM-I:n jälkeen tutkimuksessa arvioitiin kipuun liittyvää IB:tä ja kivun pelkoa sekä negatiivista emotionaalista vastetta harjoituksen aiheuttamaan kipuun ja kuvia tuki- ja liikuntaelimistön kivuista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kroonisen kivun ryhmä Sisällyttämiskriteerit
- koe tuki- ja liikuntaelimistön kipua (lihasten, luiden, nivelten, jänteiden tai nivelsiteiden kipua), joka on kestänyt vähintään viimeiset 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kävivät terveydenhuollon ammattilaisen kivun takia
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Englannin kielen sujuvuus Poissulkemiskriteerit
- Kaikki tunnetut lukuvaikeudet
Terve ryhmä Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Englannin kielen sujuvuus Poissulkemiskriteerit
- Koe toistuvaa tai jatkuvaa kipua viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Tällä hetkellä kipua
- Kaikki tunnetut lukuvaikeudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyvänlaatuinen CBM-I - krooninen kipu
Kroonisen kivun osanottajat satunnaistettiin saamaan hyvänlaatuisen CBM-I:n, joka käyttää moniselitteistä tilannetta -tehtävää kouluttaakseen osallistujat ymmärtämään epäselvien skenaarioiden neutraaleja merkityksiä.
|
CBM-I (Benign cognitive Bias Modification for Interpretation) kouluttaa osallistujia tulkitsemaan epäselvää tietoa neutraaliksi tai hyvänlaatuiseksi eikä kipuun liittyväksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei CBM-I:tä – krooninen kipu
Kroonisen kivun osanottajat, jotka on satunnaistettu "ei CBM-I" -tilaan, suorittavat epäselvät tilanteet -tehtävän ilman minkäänlaista harhamuutosta.
|
|
|
Kokeellinen: Hyvänlaatuinen CBM-I – terve
Terveet osallistujat satunnaistettiin saamaan hyvänlaatuisen CBM-I:n, joka käyttää moniselitteiset tilanteet -tehtävää kouluttaakseen osallistujia ymmärtämään epäselvien skenaarioiden neutraaleja merkityksiä.
|
CBM-I (Benign cognitive Bias Modification for Interpretation) kouluttaa osallistujia tulkitsemaan epäselvää tietoa neutraaliksi tai hyvänlaatuiseksi eikä kipuun liittyväksi.
|
|
Muut: Kipuun liittyvä CBM-I – terve
Terveet osallistujat satunnaistettiin saamaan kipuun liittyvää CBM-I:tä, joka käyttää epäselvä tilanne -tehtävää kouluttaakseen osallistujia ymmärtämään epäselvien skenaarioiden tuskallisia merkityksiä.
|
Kipuun liittyvä kognitiivinen harhamuutos tulkintaan (CBM-I) kouluttaa osallistujia tulkitsemaan epäselvää tietoa kipuun liittyväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen vastaus harjoituksen aiheuttamaan kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aistilliset ja emotionaaliset kipusanat McGill Pain Questionnairesta (MPQ) esiteltiin ryhmiteltynä MPQ:ssa. Osallistujat valitsivat kustakin ryhmästä yhden sanan, joka edustaa eniten koettua kipua suoritettaessa dynaamista käsivarsiharjoitusta (pyörittämällä käsiään pienin ympyröin eteenpäin 10 sekuntia ja sitten taaksepäin 10 sekuntia, toistaen prosessia niin monta kertaa kuin mahdollista). Osallistujat arvioivat jokaisen sanan 0 (ei ollenkaan edustava) - 10 (erittäin edustava) tai ilmoittivat, jos mikään ei edustanut heidän harjoituskipuaan. Emotionaalinen vaste harjoituskipuun laskettiin intensiteetti- ja edustavuuspisteistä. Intensiteettiä varten sanoille annettiin numeerinen pistemäärä MPQ-ohjeiden mukaisesti ja laskettiin yhteen tunne- ja aistisanoista. Edustavuuden osalta laskettiin edustavuuden keskiarvo aisti- ja tunnetusasanoista. Sensorinen pistemäärä vähennettiin emotionaalisesta pisteestä laskeakseen emotionaalisen vasteen kipuun suhteessa aistikokemukseen. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen vastaus kipuun liittyviin kuviin
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujille esitettiin kaksikymmentä kipuun liittyvää kuvaa ja pyydettiin arvioimaan, missä määrin he kokivat negatiivisia tunteita katsoessaan kuvaa.
500 ms:n kiinnitysristin jälkeen esitettiin kipuun liittyvää kuvaa 6000 ms:n ajan.
Tätä seurasi toinen risti, joka esitettiin 500 ms:n ajan, sitten näytettiin numerot 0:sta (ei ollenkaan negatiivinen) 10:een (erittäin negatiivinen).
Osallistujia kehotettiin katsomaan näytöllä olevaa kuvaa ja arvioimaan sitten negatiiviset tunteensa arvosta 0 (ei ollenkaan negatiivinen) 10:een (erittäin negatiivinen).
Keskimääräinen emotionaalinen vaste kipuun liittyviin kuviin laskettiin jokaiselle osallistujalle.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun pelko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kivun pelko -kysely - III.
30 kohdan asteikko (0 - ei ollenkaan, 5 - äärimmäinen), joka sisältää kolme ala-asteikkoa: voimakas kipu (esim. auto-onnettomuus), vähäinen kipu (esim.
kielen pureminen) ja lääketieteellinen kipu (esim. injektio), 10 kohtaa kussakin ala-asteikossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää pelkoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuus-alaasteikko sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Seitsemän kohdan alaasteikko 14 kohdasta HADS (vaihtelee välillä 0 - 3 tai 3 - 0), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) masennuksen alaasteikko.
Seitsemän kohdan alaasteikko 14 kohdasta HADS (vaihtelee välillä 0 - 3 tai 3 - 0), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso
|
|
Emotionaalinen vaste keskimääräiseen kliiniseen kipuun
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aistilliset ja emotionaaliset kipusanat McGill Pain Questionnairesta (MPQ) esiteltiin ryhmiteltynä MPQ:ssa.
Osallistujat valitsivat kustakin ryhmästä yhden sanan, joka edustaa parhaiten heidän keskimääräistä kokemustaan kliinisestä tuki- ja liikuntaelinkivusta.
Osallistujat arvioivat jokaisen sanan asteikolla 0 (ei ollenkaan edustava) 10 (erittäin edustava) tai ilmoittivat, jos mikään sanoista ei edustanut heidän kipuaan.
Tuki- ja liikuntaelinten kipujen emotionaalisen vasteen indeksit laskettiin intensiteetti- ja edustavuuspisteistä.
Sanoille annettiin intensiteetin numeerinen pistemäärä MPQ-pisteytysohjeiden mukaisesti ja ne laskettiin yhteen tunne- ja aistisanoista erikseen.
Edustavuuden kannalta edustavuuden keskiarvo laskettiin aistinvaraisille ja affektiivisille/arvioiville (emotionaalisille) kipusanoille erikseen.
Sensorinen pistemäärä vähennettiin emotionaalisesta pisteestä, jotta määritettiin emotionaalinen vaste kipuun suhteessa aistikokemukseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun vaikeusasteikon Lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto, jossa arvioidaan kipua pahimmillaan ja vähiten viimeisen 24 tunnin aikana, ja tällä hetkellä asteikolla 0 (ei kipua) 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella) ).
|
Perustaso
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen kipuluettelon kivun häiriön alaasteikko - lyhyt lomake.
Seitsemän kohdan alaasteikko, joka arvioi, missä määrin kipu on häirinnyt yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttimista viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei häiritä) 10:een (täysin häiritsee).
|
Perustaso
|
|
Kipuun liittyvä tulkintaharhaindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu moniselitteiset skenaariot -tehtävän avulla.
Koulutusvaiheessa esitetään moniselitteisiä skenaarioita, joissa on fragmentti viimeisestä sanasta, jonka osallistujat suorittivat.
Kipuun liittyvässä modifikaatiotilassa viimeinen sana antoi skenaariolle kipuun liittyvän merkityksen.
Hyvänlaatuisessa modifikaatiotilassa viimeinen sana antoi skenaariolle neutraalin merkityksen.
Testivaiheessa arvioidaan, tulkitsevatko osallistujat uudet moniselitteiset skenaariot kipuun liittyviksi vai hyvänlaatuisiksi, ja osallistujat arvioivat neljän loppukohdan (kaksi kipuun liittyvää ja kaksi neutraalia) samankaltaisuuden alkuperäisen skenaarion kanssa arvosta 1 (erittäin erilainen) 4:ään (erittäin). merkitykseltään samanlainen).
Hyvänlaatuisten kohdepäätteiden keskimääräinen pistemäärä vähennettiin negatiivisten päiden keskimääräisestä pistemäärästä, jotta saatiin tulkintaharhaindeksi (positiivinen indeksi osoittaa kipuun liittyvää tulkintaharhaa).
Visuaalisen kuvan arvioimiseksi osallistujat arvioivat, kuinka helposti he voisivat kuvitella itsensä päähenkilöksi skenaarioissa 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBM-I001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevaa anonymisoitua osallistujatietoa voidaan pyytää kirjoittajilta.
IPD-jaon aikakehys
Kaksitoista kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lähetä sähköpostia tutkimuksen tekijöille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .