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Modification des biais cognitifs pour les personnes d'interprétation souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques

10 avril 2024 mis à jour par: University of Southampton

L'efficacité et les médiateurs de la modification des biais cognitifs pour l'interprétation dans la réduction de la réponse émotionnelle négative à la douleur chez les personnes souffrant de douleur musculo-squelettique chronique

La modification des biais cognitifs pour l'interprétation (CBM-I) entraîne les participants à interpréter les informations ambiguës comme neutres ou bénignes, plutôt que de les interpréter comme étant liées à la douleur. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était d'explorer la faisabilité et les avantages cliniques potentiels du CBM-I chez les personnes souffrant de douleur chronique ainsi que chez les individus en bonne santé et sans douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a examiné si la modification du biais cognitif pour l'interprétation (CBM-I) pouvait réduire la réponse émotionnelle négative à la douleur et aux images liées à la douleur, et si la réduction du biais d'interprétation (IB) et de la peur de la douleur expliquait cet effet. Les participants souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (N = 41) ont été randomisés pour recevoir un CBM-I bénin ou aucun CBM-I, et les participants en bonne santé (N = 41) ont été randomisés pour recevoir un CBM-I bénin ou un CBM-I lié à la douleur. Après CBM-I, l'étude a évalué l'IB liée à la douleur et la peur de la douleur, ainsi que la réponse émotionnelle négative à la douleur induite par l'exercice et aux images de douleur musculo-squelettique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe douleur chronique Critères d'inclusion

  • Vous ressentez des douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles, les os, les articulations, les tendons ou les ligaments) qui ont duré au moins les 3 derniers mois précédant l'inscription à l'étude.
  • ont consulté un professionnel de la santé pour leur douleur
  • Âgé de 18 à 70 ans
  • Vision normale ou corrigée à normale
  • Maîtrise de la langue anglaise Critères d'exclusion
  • Toute difficulté de lecture connue

Groupe sain Critères d'inclusion

  • Âgé de 18 à 70 ans
  • Vision normale ou corrigée à normale
  • Maîtrise de la langue anglaise Critères d'exclusion
  • Ressentez des douleurs fréquentes ou continues au cours des trois derniers mois précédant l'inscription à l'étude
  • Ressent actuellement de la douleur
  • Toute difficulté de lecture connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBM-I bénin - Douleur chronique
Les participants souffrant de douleur chronique ont été randomisés pour recevoir un CBM-I bénin, qui utilise la tâche des situations ambiguës pour former les participants aux significations neutres de scénarios ambigus.
La modification des biais cognitifs bénins pour l'interprétation (CBM-I) entraîne les participants à interpréter les informations ambiguës comme neutres ou bénignes plutôt que liées à la douleur.
Aucune intervention: Pas de CBM-I - Douleur chronique
Les participants souffrant de douleur chronique randomisés dans la condition « pas de CBM-I » terminent la tâche sur les situations ambiguës sans aucune forme de modification du biais.
Expérimental: CBM-I bénin - Sain
Des participants en bonne santé ont été randomisés pour recevoir un CBM-I bénin, qui utilise la tâche des situations ambiguës pour former les participants aux significations neutres de scénarios ambigus.
La modification des biais cognitifs bénins pour l'interprétation (CBM-I) entraîne les participants à interpréter les informations ambiguës comme neutres ou bénignes plutôt que liées à la douleur.
Autre: CBM-I lié à la douleur - Sain
Des participants en bonne santé ont été randomisés pour recevoir un CBM-I lié à la douleur, qui utilise la tâche des situations ambiguës pour former les participants aux significations douloureuses de scénarios ambigus.
La modification des biais cognitifs liés à la douleur pour l'interprétation (CBM-I) entraîne les participants à interpréter des informations ambiguës comme liées à la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse émotionnelle à la douleur induite par l'exercice
Délai: Immédiatement après l'intervention

Les mots de douleur sensorielle et émotionnelle du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) ont été présentés, regroupés tels qu'ils le sont sur le MPQ. Les participants ont choisi un mot de chaque groupe représentant le plus la douleur ressentie lors d'un exercice dynamique des bras (en faisant pivoter leurs bras en petits cercles vers l'avant pendant 10 secondes puis vers l'arrière pendant 10 secondes, en répétant le processus autant de fois que possible).

Les participants ont évalué chaque mot de 0 (pas du tout représentatif) à 10 (extrêmement représentatif) ou ont indiqué si aucun ne représentait leur douleur à l'exercice. La réponse émotionnelle à la douleur liée à l'exercice a été calculée à partir des scores d'intensité et de représentativité. Pour l'intensité, les mots se sont vu attribuer un score numérique selon les instructions MPQ et additionnés pour les mots émotionnels et sensoriels. Pour la représentativité, l’évaluation moyenne de la représentativité a été calculée pour les mots douloureux sensoriels et émotionnels. Le score sensoriel a été soustrait du score émotionnel pour calculer la réponse émotionnelle à la douleur par rapport à l'expérience sensorielle.

Immédiatement après l'intervention
Réponse émotionnelle aux images liées à la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les participants se sont vu présenter vingt images liées à la douleur et ont été invités à évaluer dans quelle mesure ils ressentaient des émotions négatives en visionnant l'image. Après une croix de fixation présentée pendant 500 ms, une image liée à la douleur a été présentée pendant 6 000 ms. Ceci a été suivi d'un autre croisement présenté pendant 500 ms, puis des nombres de 0 (pas du tout négatif) à 10 (très négatif) ont été affichés. Les participants devaient regarder l’image sur l’écran puis évaluer leur émotion négative de 0 (pas du tout négative) à 10 (très négative). L'évaluation moyenne de la réponse émotionnelle aux images liées à la douleur a été calculée pour chaque participant.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Questionnaire sur la peur de la douleur - III. Une échelle de 30 items (0 – Pas du tout, à 5 – Extrême), comprenant trois sous-échelles : douleur majeure (par ex. un accident de voiture), douleur mineure (par ex. se mordre la langue) et la douleur médicale (par exemple une injection), avec 10 éléments dans chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur liée à la douleur.
Immédiatement après l'intervention
Anxiété
Délai: Référence
Sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Une sous-échelle de sept éléments de l'HADS en 14 éléments (allant de 0 à 3 ou de 3 à 0), avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Référence
Dépression
Délai: Référence
Sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Une sous-échelle de sept éléments de l'HADS en 14 éléments (allant de 0 à 3 ou de 3 à 0), avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Référence
Réponse émotionnelle à une douleur clinique moyenne
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les mots de douleur sensorielle et émotionnelle du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) ont été présentés, regroupés tels qu'ils le sont sur le MPQ. Les participants ont choisi dans chaque groupe un mot qui était le plus représentatif de leur expérience moyenne de douleur musculo-squelettique clinique. Les participants ont évalué chaque mot sur une échelle de 0 (pas du tout représentatif) à 10 (extrêmement représentatif), ou ont indiqué si aucun des mots n'était représentatif de leur douleur. Les indices de réponse émotionnelle aux douleurs musculo-squelettiques ont été calculés à partir des scores d'intensité et de représentativité. Pour l'intensité, les mots se sont vu attribuer un score numérique conformément aux instructions de notation MPQ et ceux-ci ont été additionnés séparément pour les mots émotionnels et sensoriels. Pour la représentativité, l’évaluation moyenne de la représentativité a été calculée séparément pour les mots douloureux sensoriels et affectifs/évaluatifs (émotionnels). Le score sensoriel a été soustrait du score émotionnel pour déterminer la réponse émotionnelle à la douleur par rapport à l'expérience sensorielle.
Immédiatement après l'intervention
Gravité de la douleur
Délai: Référence
Sous-échelle de sévérité de la douleur du Brief Pain Inventory - Short Form, évaluant la douleur à son pire et à son minimum au cours des dernières 24 heures, en moyenne, et actuellement sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer ).
Référence
Interférence de la douleur
Délai: Référence
Sous-échelle d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory - Short Form. Une sous-échelle de sept items qui évalue dans quelle mesure la douleur a interféré avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la jouissance de la vie au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 (ne interfère) à 10 (interfère complètement).
Référence
Indice de biais d’interprétation lié à la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Évalué via la tâche des scénarios ambigus. La phase de formation présente des scénarios ambigus avec un fragment du dernier mot montré, que les participants ont complété. Dans la condition de modification liée à la douleur, le dernier mot donnait au scénario une signification liée à la douleur. Dans la condition de modification bénigne, le dernier mot donnait au scénario un sens neutre. La phase de test évalue si les participants interprètent les nouveaux scénarios ambigus comme étant liés à la douleur ou bénins, les participants évaluant la similitude de quatre fins (deux liées à la douleur et deux neutres) avec le scénario original de 1 (sens très différent) à 4 (sens très différent). similaire en sens). Le score moyen des terminaisons cibles bénignes a été soustrait du score moyen des terminaisons négatives pour donner un indice de biais d'interprétation (un indice positif indique un biais d'interprétation lié à la douleur). Pour évaluer l'imagerie visuelle, les participants ont évalué la facilité avec laquelle ils pouvaient s'imaginer en tant que protagoniste dans les scénarios de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données anonymisées des participants qui sous-tend les résultats rapportés dans cet article peut être demandé aux auteurs.

Délai de partage IPD

Douze mois après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Envoyez un e-mail aux auteurs de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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