Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv bias modifiering för tolkning individer med kronisk muskuloskeletal smärta

10 april 2024 uppdaterad av: University of Southampton

Effektiviteten och förmedlarna av kognitiv bias modifiering för tolkning i minskningen av negativa känslomässiga reaktioner på smärta hos individer med kronisk muskel- och skelettsmärta

Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) tränar deltagarna att tolka tvetydig information som neutral eller godartad, snarare än att tolka den som relaterad till smärta. Målet med denna randomiserade kontrollerade studie var att utforska genomförbarheten och potentiella kliniska fördelar med CBM-I hos personer med kronisk smärta och även hos friska, smärtfria individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte om Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) kunde minska negativa känslomässiga reaktioner på smärta och på smärtrelaterade bilder, och om minskningar i tolkningsbias (IB) och rädsla för smärta medierade denna effekt. Deltagare med kronisk muskuloskeletal smärta (N = 41) randomiserades till benign CBM-I eller ingen CBM-I, och friska deltagare (N = 41) randomiserades till benign CBM-I eller smärtrelaterad CBM-I. Efter CBM-I bedömde studien smärtrelaterad IB och rädsla för smärta, såväl som negativt känslomässigt svar på träningsinducerad smärta och bilder av muskel- och skelettsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kronisk smärtgrupp Inklusionskriterier

  • Upplev muskuloskeletal smärta (smärta i muskler, skelett, leder, senor eller ligament) som har varat i minst de senaste 3 månaderna innan inskrivningen i studien
  • Har besökt en vårdpersonal för deras smärta
  • Ålder 18-70 år
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Flytande i engelska språket Exklusionskriterier
  • Alla kända lässvårigheter

Frisk grupp Inklusionskriterier

  • Ålder 18-70 år
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Flytande i engelska språket Exklusionskriterier
  • Upplev frekvent eller kontinuerlig smärta under de senaste tre månaderna innan inskrivningen i studien
  • Upplever för närvarande smärta
  • Alla kända lässvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Benign CBM-I - Kronisk smärta
Deltagarna i kronisk smärta randomiserades till att få godartad CBM-I, som använder uppgiften Ambiguous Situations Task för att träna deltagarna till neutrala betydelser av tvetydiga scenarier.
Benign cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) tränar deltagarna att tolka tvetydig information som neutral eller godartad snarare än smärtrelaterad.
Inget ingripande: Ingen CBM-I - Kronisk smärta
Deltagare i kronisk smärta som randomiserats till "ingen CBM-I"-tillståndet slutför uppgiften Tvetydiga situationer utan någon form av fördomsmodifiering.
Experimentell: Godartad CBM-I - Frisk
Friska deltagare randomiserades till att få godartad CBM-I, som använder uppgiften Ambiguous Situations för att träna deltagarna till neutrala betydelser av tvetydiga scenarier.
Benign cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) tränar deltagarna att tolka tvetydig information som neutral eller godartad snarare än smärtrelaterad.
Övrig: Smärtrelaterad CBM-I - Frisk
Friska deltagare randomiserades för att få smärtrelaterad CBM-I, som använder uppgiften Ambiguous Situations för att träna deltagarna till smärtsamma betydelser av tvetydiga scenarier.
Smärtrelaterad kognitiv bias modifiering för tolkning (CBM-I) tränar deltagarna att tolka tvetydig information som smärtrelaterad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässigt svar på träningsinducerad smärta
Tidsram: Omedelbart efter ingripande

Sensoriska och emotionella smärtord från McGill Pain Questionnaire (MPQ) presenterades, grupperade som de är på MPQ. Deltagarna valde ett ord från varje grupp som mest representerade smärtan som upplevdes när de utförde en dynamisk armövning (roterande armarna i små cirklar framåt i 10 sekunder och sedan bakåt i 10 sekunder, upprepa processen så många gånger som möjligt).

Deltagarna betygsatte varje ord från 0 (inte alls representativt) till 10 (extremt representativt) eller angav om inget representerade deras träningsvärk. Emotionell respons på träningssmärta beräknades utifrån intensitets- och representativitetspoäng. För intensitet tilldelades ord en numerisk poäng enligt MPQ-instruktioner och summerades för känslomässiga och sensoriska ord. För representativitet beräknades medelvärde för representativitet för sensoriska och emotionella smärtord. Den sensoriska poängen subtraherades från den känslomässiga poängen för att beräkna emotionell respons på smärta i förhållande till den sensoriska upplevelsen.

Omedelbart efter ingripande
Känslomässig respons på smärtrelaterade bilder
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Deltagarna presenterades tjugo smärtrelaterade bilder och ombads att bedöma i vilken utsträckning de kände negativa känslor när de tittade på bilden. Efter ett fixeringskors presenterat för 500 ms, presenterades en smärtrelaterad bild för 6000 ms. Detta följdes av ett annat kors som presenterades under 500 ms och sedan visades siffror från 0 (inte alls negativt) till 10 (mycket negativt). Deltagarna instruerades att titta på bilden på skärmen och sedan betygsätta sin negativa känsla från 0 (inte alls negativt) till 10 (mycket negativt). Det genomsnittliga betyget av emotionell respons på smärtrelaterade bilder beräknades för varje deltagare.
Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för smärta
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Frågeformulär för rädsla för smärta - III. En skala med 30 punkter (0 - Inte alls, till 5 - Extrem), inklusive tre underskalor: allvarlig smärta (t.ex. en bilolycka), mindre smärta (t.ex. bita i tungan) och medicinsk smärta (t.ex. en injektion), med 10 föremål i varje underskala. Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad rädsla.
Omedelbart efter ingripande
Ångest
Tidsram: Baslinje
Anxiety subscale av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). En underskala med sju punkter av HADS med 14 punkter (som sträcker sig från 0 - 3 eller 3 - 0), med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
Baslinje
Depression
Tidsram: Baslinje
Depressionsunderskala av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). En underskala med sju punkter av HADS med 14 punkter (som sträcker sig från 0 - 3 eller 3 - 0), med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Baslinje
Emotionell respons på genomsnittlig klinisk smärta
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Sensoriska och emotionella smärtord från McGill Pain Questionnaire (MPQ) presenterades, grupperade som de är på MPQ. Deltagarna valde ett ord från varje grupp som var mest representativt för deras genomsnittliga erfarenhet av klinisk muskuloskeletal smärta. Deltagarna betygsatte varje ord på en skala från 0 (inte alls representativt) till 10 (extremt representativt), eller angav om inget av orden var representativt för deras smärta. Index för emotionell respons på muskuloskeletal smärta beräknades från intensitets- och representativitetspoäng. För intensitet tilldelades ord en numerisk poäng enligt MPQ-poänginstruktionerna och dessa summerades för känslomässiga och sensoriska ord separat. För representativitet beräknades medelbetyget för representativitet för sensoriska och affektiva/utvärderande (emotionella) smärtord separat. Den sensoriska poängen subtraherades från den känslomässiga poängen för att bestämma det känslomässiga svaret på smärta i förhållande till den sensoriska upplevelsen.
Omedelbart efter ingripande
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
Smärtans underskala av Brief Pain Inventory - Short Form, bedömning av smärta som värst och minst under de senaste 24 timmarna, i genomsnitt, och just nu på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig ).
Baslinje
Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje
Smärtinterferens underskala av Brief Pain Inventory - Short Form. En underskala med sju punkter som bedömer i vilken utsträckning smärta har stört allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra människor, sömn och livsnjutning under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 (inte störa) till 10 (stör fullständigt).
Baslinje
Smärtrelaterat tolkningsbiasindex
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Bedöms via Tvetydiga scenarier Task. Utbildningsfasen presenterar tvetydiga scenarier med ett fragment av det sista ordet som visas, som deltagarna slutförde. I det smärtrelaterade modifieringstillståndet gav det sista ordet scenariot en smärtrelaterad betydelse. I det godartade modifieringstillståndet gav det sista ordet scenariot en neutral betydelse. Testfasen bedömer om deltagarna tolkar nya tvetydiga scenarier som smärtrelaterade eller godartade, där deltagarna bedömer likheten mellan fyra slut (två smärtrelaterade och två neutrala) med det ursprungliga scenariot från 1 (mycket olika i betydelse) till 4 (mycket liknande betydelse). Medelpoängen för godartade målslut subtraherades från medelpoängen för negativa slut för att ge ett index för tolkningsbias (ett positivt index indikerar smärtrelaterad tolkningsbias). För att bedöma visuella bilder bedömde deltagarna hur lätt de kunde föreställa sig sig själva som huvudpersonen i scenarierna från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
Omedelbart efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad deltagardatauppsättning som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel kan begäras från författarna.

Tidsram för IPD-delning

Tolv månader efter publicering av resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Mejla studieförfattarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Benign kognitiv bias modifiering för tolkning

3
Prenumerera