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Modificação do preconceito cognitivo para indivíduos de interpretação com dor musculoesquelética crônica

10 de abril de 2024 atualizado por: University of Southampton

A eficácia e os mediadores da modificação do preconceito cognitivo para a interpretação na redução da resposta emocional negativa à dor em indivíduos com dor musculoesquelética crônica

A Modificação do Viés Cognitivo para Interpretação (CBM-I) treina os participantes para interpretar informações ambíguas como neutras ou benignas, em vez de interpretá-las como relacionadas à dor. O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi explorar a viabilidade e os potenciais benefícios clínicos do CBM-I em pessoas com dor crônica e também em indivíduos saudáveis ​​e sem dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investigou se a Modificação do Viés Cognitivo para Interpretação (CBM-I) poderia reduzir a resposta emocional negativa à dor e às imagens relacionadas à dor, e se as reduções no viés de interpretação (IB) e o medo da dor mediaram esse efeito. Os participantes com dor musculoesquelética crônica (N = 41) foram randomizados para CBM-I benigno ou nenhum CBM-I, e os participantes saudáveis ​​(N = 41) foram randomizados para CBM-I benigno ou CBM-I relacionado à dor. Após o CBM-I, o estudo avaliou a BI relacionada à dor e o medo da dor, bem como a resposta emocional negativa à dor induzida pelo exercício e imagens de dor musculoesquelética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão do grupo dor crônica

  • Sentir dor musculoesquelética (dor nos músculos, ossos, articulações, tendões ou ligamentos) que durou pelo menos os últimos 3 meses antes da inscrição no estudo
  • Consultaram um profissional de saúde por causa da dor
  • De 18 a 70 anos
  • Visão normal ou corrigida para normal
  • Fluência na língua inglesa Critérios de exclusão
  • Qualquer dificuldade de leitura conhecida

Critérios de inclusão de grupo saudável

  • De 18 a 70 anos
  • Visão normal ou corrigida para normal
  • Fluência na língua inglesa Critérios de exclusão
  • Sentir dor frequente ou contínua nos últimos três meses antes da inscrição no estudo
  • Atualmente sentindo dor
  • Qualquer dificuldade de leitura conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBM-I benigno - Dor crônica
Participantes com dor crônica randomizados para receber CBM-I benigno, que usa a Tarefa de Situações Ambíguas para treinar os participantes para significados neutros de cenários ambíguos.
A Modificação de Viés Cognitivo Benigno para Interpretação (CBM-I) treina os participantes para interpretar informações ambíguas como neutras ou benignas, em vez de relacionadas à dor.
Sem intervenção: Sem CBM-I - Dor crônica
Participantes com dor crônica randomizados para a condição 'sem CBM-I' completam a Tarefa de Situações Ambíguas sem qualquer forma de modificação de viés.
Experimental: CBM-I benigno - saudável
Participantes saudáveis ​​randomizados para receber CBM-I benigno, que usa a Tarefa de Situações Ambíguas para treinar os participantes para significados neutros de cenários ambíguos.
A Modificação de Viés Cognitivo Benigno para Interpretação (CBM-I) treina os participantes para interpretar informações ambíguas como neutras ou benignas, em vez de relacionadas à dor.
Outro: CBM-I relacionado à dor - Saudável
Participantes saudáveis ​​randomizados para receber CBM-I relacionado à dor, que usa a Tarefa de Situações Ambíguas para treinar os participantes para significados dolorosos de cenários ambíguos.
A modificação do preconceito cognitivo relacionado à dor para interpretação (CBM-I) treina os participantes para interpretar informações ambíguas como relacionadas à dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta emocional à dor induzida pelo exercício
Prazo: Imediatamente pós-intervenção

Foram apresentadas palavras de dor sensorial e emocional do Questionário McGill de Dor (MPQ), agrupadas como estão no MPQ. Os participantes escolheram uma palavra de cada grupo que mais representasse a dor sentida ao realizar um exercício dinâmico de braço (girando os braços em pequenos círculos para frente por 10 segundos e depois para trás por 10 segundos, repetindo o processo tantas vezes quanto possível).

Os participantes avaliaram cada palavra de 0 (nada representativo) a 10 (extremamente representativo) ou indicaram se nenhuma representava a dor do exercício. A resposta emocional à dor do exercício foi calculada a partir dos escores de intensidade e representatividade. Para intensidade, as palavras receberam uma pontuação numérica de acordo com as instruções do MPQ e foram somadas para palavras emocionais e sensoriais. Para representatividade, a classificação média de representatividade foi calculada para palavras de dor sensorial e emocional. A pontuação sensorial foi subtraída da pontuação emocional para calcular a resposta emocional à dor em relação à experiência sensorial.

Imediatamente pós-intervenção
Resposta emocional a imagens relacionadas à dor
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
Foram apresentadas aos participantes vinte imagens relacionadas à dor e solicitados a avaliar até que ponto sentiam emoções negativas ao visualizar a imagem. Após uma cruz de fixação apresentada por 500 ms, uma imagem relacionada à dor foi apresentada por 6.000 ms. Isto foi seguido por outro cruzamento apresentado por 500 ms, em seguida, números de 0 (nada negativo) a 10 (muito negativo) foram exibidos. Os participantes foram instruídos a olhar para a imagem na tela e depois avaliar sua emoção negativa de 0 (nada negativo) a 10 (muito negativo). A classificação média da resposta emocional às imagens relacionadas à dor foi calculada para cada participante.
Imediatamente pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo da dor
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
Questionário de Medo da Dor - III. Uma escala de 30 itens (0 - Nada, a 5 - Extremo), incluindo três subescalas: dor intensa (por exemplo, um acidente de carro), dor leve (por exemplo, morder a língua) e dor médica (por exemplo, uma injeção), com 10 itens em cada subescala. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de medo relacionado à dor.
Imediatamente pós-intervenção
Ansiedade
Prazo: Linha de base
Subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Uma subescala de sete itens da HADS de 14 itens (variando de 0 a 3 ou de 3 a 0), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
Linha de base
Depressão
Prazo: Linha de base
Subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Uma subescala de sete itens da HADS de 14 itens (variando de 0 a 3 ou de 3 a 0), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão.
Linha de base
Resposta emocional à dor clínica média
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
Foram apresentadas palavras de dor sensorial e emocional do Questionário McGill de Dor (MPQ), agrupadas como estão no MPQ. Os participantes escolheram uma palavra de cada grupo que fosse mais representativa da sua experiência média de dor musculoesquelética clínica. Os participantes avaliaram cada palavra em uma escala de 0 (nada representativo) a 10 (extremamente representativo), ou indicaram se nenhuma das palavras representava sua dor. Os índices de resposta emocional à dor musculoesquelética foram calculados a partir dos escores de intensidade e representatividade. Para intensidade, as palavras receberam uma pontuação numérica de acordo com as instruções de pontuação do MPQ e estas foram somadas para palavras emocionais e sensoriais separadamente. Para representatividade, a classificação média de representatividade foi calculada para palavras de dor sensoriais e afetivas/avaliativas (emocionais) separadamente. A pontuação sensorial foi subtraída da pontuação emocional para determinar a resposta emocional à dor em relação à experiência sensorial.
Imediatamente pós-intervenção
Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
Subescala de gravidade da dor do Brief Pain Inventory - Short Form, avaliando a pior e a menor dor nas últimas 24 horas, em média, e agora em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais forte que você pode imaginar). ).
Linha de base
Interferência da dor
Prazo: Linha de base
Subescala interferência da dor do Brief Pain Inventory - Short Form. Uma subescala de sete itens que avalia até que ponto a dor interferiu na atividade geral, no humor, na capacidade de caminhar, no trabalho normal, nas relações com outras pessoas, no sono e no prazer de viver nas últimas 24 horas, numa escala de 0 (não interfere) a 10 (interfere completamente).
Linha de base
Índice de viés de interpretação relacionado à dor
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
Avaliado por meio da tarefa de cenários ambíguos. A fase de treinamento apresenta cenários ambíguos com um fragmento da última palavra mostrada, que os participantes preencheram. Na condição de modificação relacionada à dor, a palavra final deu ao cenário um significado relacionado à dor. Na condição de modificação benigna, a palavra final deu ao cenário um significado neutro. A fase de teste avalia se os participantes interpretam novos cenários ambíguos como relacionados à dor ou benignos, com os participantes classificando a semelhança de quatro finais (dois relacionados à dor e dois neutros) com o cenário original de 1 (muito diferente em significado) a 4 (muito diferente em significado). semelhante em significado). A pontuação média para finais benignos foi subtraída da pontuação média para finais negativos para fornecer um índice de viés de interpretação (um índice positivo indica viés de interpretação relacionado à dor). Para avaliar as imagens visuais, os participantes avaliaram a facilidade com que conseguiam se imaginar como protagonistas nos cenários de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Imediatamente pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados anonimizados dos participantes que fundamenta os resultados relatados neste artigo pode ser solicitado aos autores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Doze meses após a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Envie um email aos autores do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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