Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív torzítás módosítása krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyének értelmezéséhez

2024. április 10. frissítette: University of Southampton

A kognitív elfogultság módosításának hatékonysága és közvetítői az értelmezés érdekében a fájdalomra adott negatív érzelmi válasz csökkentésében krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyéneknél

A kognitív elfogultság módosítása az interpretációhoz (CBM-I) arra tanítja a résztvevőket, hogy a kétértelmű információkat semlegesként vagy jóindulatúként értelmezzék, ahelyett, hogy fájdalommal kapcsolatosak. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja a CBM-I megvalósíthatóságát és lehetséges klinikai előnyeit krónikus fájdalomban szenvedő betegek és egészséges, fájdalommentes egyének esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) csökkentheti-e a fájdalomra és a fájdalommal kapcsolatos képekre adott negatív érzelmi reakciókat, és hogy az értelmezési torzítás (IB) és a fájdalomtól való félelem csökkenése közvetíti-e ezt a hatást. A krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő résztvevőket (N = 41) jóindulatú CBM-I-re vagy CBM-I nélkül, az egészséges résztvevőket (N = 41) pedig jóindulatú CBM-I-re vagy fájdalommal összefüggő CBM-I-re randomizálták. A CBM-I után a vizsgálat a fájdalomhoz kapcsolódó IB-t és a fájdalomtól való félelmet, valamint a gyakorlat által kiváltott fájdalomra adott negatív érzelmi reakciókat és a mozgásszervi fájdalom képeit értékelte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Krónikus fájdalom csoport Felvételi kritériumok

  • izom-csontrendszeri fájdalmat (fájdalmat az izmokban, csontokban, ízületekben, inakban vagy szalagokban) tapasztal, amely legalább az utolsó 3 hónapig tartott a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Fájdalmaik miatt egészségügyi szakemberhez fordultak
  • 18-70 éves korig
  • Normál vagy normál látásra korrigálva
  • Folyékony angol nyelvtudás Kizárási kritériumok
  • Bármilyen ismert olvasási nehézség

Egészséges csoport Felvételi kritériumok

  • 18-70 éves korig
  • Normál vagy normál látásra korrigálva
  • Folyékony angol nyelvtudás Kizárási kritériumok
  • Gyakori vagy folyamatos fájdalmat tapasztal az elmúlt három hónapban a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Jelenleg fájdalmat tapasztal
  • Bármilyen ismert olvasási nehézség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóindulatú CBM-I – Krónikus fájdalom
A krónikus fájdalomban szenvedőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a jóindulatú CBM-I-t, amely az Ambiguous Situations Task segítségével tanítja a résztvevőket a kétértelmű forgatókönyvek semleges jelentésére.
A jóindulatú kognitív elfogultság módosítása az értelmezésért (CBM-I) arra tanítja a résztvevőket, hogy a kétértelmű információkat semlegesnek vagy jóindulatúnak, nem pedig fájdalommal kapcsolatosnak értelmezzék.
Nincs beavatkozás: Nincs CBM-I – Krónikus fájdalom
A „nincs CBM-I” állapotba véletlenszerűen besorolt ​​krónikus fájdalomban szenvedők a kétértelmű helyzetek feladatát mindenfajta elfogultsági módosítás nélkül teljesítik.
Kísérleti: Jóindulatú CBM-I – Egészséges
Az egészséges résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a jóindulatú CBM-I-t, amely az Ambiguous Situations Task segítségével tanítja a résztvevőket a kétértelmű forgatókönyvek semleges jelentésére.
A jóindulatú kognitív elfogultság módosítása az értelmezésért (CBM-I) arra tanítja a résztvevőket, hogy a kétértelmű információkat semlegesnek vagy jóindulatúnak, nem pedig fájdalommal kapcsolatosnak értelmezzék.
Egyéb: Fájdalommal kapcsolatos CBM-I – Egészséges
Az egészséges résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották a fájdalommal kapcsolatos CBM-I-re, amely az Ambiguous Situations Task segítségével tanítja meg a résztvevőket a kétértelmű forgatókönyvek fájdalmas jelentéseire.
A fájdalommal kapcsolatos kognitív torzítás módosítása az interpretációhoz (CBM-I) arra tanítja a résztvevőket, hogy a kétértelmű információkat fájdalommal kapcsolatosként értelmezzék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi válasz a gyakorlat által kiváltott fájdalomra
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után

A McGill Pain Questionnaire (MPQ) szenzoros és érzelmi fájdalomszavait bemutatták, csoportosítva az MPQ-n. A résztvevők minden csoportból választottak egy szót, amely leginkább jellemezte az átélt fájdalmat egy dinamikus kargyakorlat végrehajtása során (karjukat kis körökben előre forgatva 10 másodpercig, majd 10 másodpercig hátrafelé, a folyamatot a lehető legtöbbször megismételve).

A résztvevők minden szót 0-tól (egyáltalán nem reprezentatív) 10-ig (rendkívül reprezentatív) értékeltek, vagy jelezték, ha egyik sem jellemezte edzési fájdalmukat. Az edzési fájdalomra adott érzelmi választ intenzitási és reprezentativitási pontszámokból számítottuk ki. Az intenzitás tekintetében a szavakhoz az MPQ utasításai szerint numerikus pontszámot rendeltek, és az érzelmi és érzékszervi szavakat összegezték. A reprezentativitásra a reprezentativitás átlagos értékelését számoltuk ki az érzékszervi és érzelmi fájdalomszavakra. Az érzékszervi pontszámot kivontuk az érzelmi pontszámból, hogy kiszámítsuk a fájdalomra adott érzelmi reakciót az érzékszervi élményhez viszonyítva.

Közvetlenül a beavatkozás után
Érzelmi válasz a fájdalommal kapcsolatos képekre
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevőknek húsz fájdalommal kapcsolatos képet mutattak be, és megkérték, hogy értékeljék, milyen mértékben éreztek negatív érzelmeket a kép megtekintése közben. 500 ms-ig bemutatott fixációs kereszt után 6000 ms-ig a fájdalommal kapcsolatos kép mutatkozott. Ezt egy újabb kereszt követte 500 ms-on keresztül, majd 0-tól (egyáltalán nem negatív) 10-ig (nagyon negatív) számok jelennek meg. A résztvevőket arra utasították, hogy nézzék meg a képet a képernyőn, majd értékeljék negatív érzelmeiket 0-tól (egyáltalán nem negatív) 10-ig (nagyon negatív). A fájdalommal kapcsolatos képekre adott érzelmi reakciók átlagos értékelését minden résztvevő esetében kiszámítottuk.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomtól való félelem
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Félelem a fájdalomtól kérdőív - III. Egy 30 tételes skála (0 - egyáltalán nem, 5 - extrém), amely három alskálát tartalmaz: súlyos fájdalom (pl. autóbaleset), kisebb fájdalom (pl. nyelvharapás) és orvosi fájdalom (pl. injekció), mindegyik alskálán 10 tétel szerepel. A magasabb pontszámok a fájdalommal kapcsolatos félelem magasabb szintjét jelzik.
Közvetlenül a beavatkozás után
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szorongásos alskálája. A 14 tételből álló HADS hételemes alskálája (0-3 vagy 3-0-ig), magasabb pontszámokkal magasabb szorongásszintet jelez.
Alapvonal
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) depresszió alskálája. A 14 tételből álló HADS hételemes alskálája (0-3 vagy 3-0-ig), magasabb pontszámokkal a depresszió magasabb szintjét jelzi.
Alapvonal
Érzelmi válasz átlagos klinikai fájdalomra
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A McGill Pain Questionnaire (MPQ) szenzoros és érzelmi fájdalomszavait bemutatták, csoportosítva az MPQ-n. A résztvevők minden csoportból egy szót választottak, amely leginkább reprezentálta a mozgásszervi fájdalom klinikai tapasztalatait. A résztvevők minden szót 0-tól (egyáltalán nem reprezentatív) 10-ig (rendkívül reprezentatív) skálán értékeltek, vagy jelezték, ha egyik szó sem reprezentálja a fájdalmukat. A mozgásszervi fájdalomra adott érzelmi válasz mutatóit intenzitási és reprezentativitási pontszámokból számítottuk ki. Az intenzitás tekintetében a szavakhoz az MPQ pontozási utasítások szerint numerikus pontszámot rendeltünk, és ezeket az érzelmi és érzékszervi szavakra külön-külön összegeztük. A reprezentativitás szempontjából a reprezentativitás átlagos értékelését a szenzoros és az affektív/értékelő (érzelmi) fájdalomszavakra külön-külön számítottuk ki. Az érzékszervi pontszámot kivontuk az érzelmi pontszámból, hogy meghatározzuk a fájdalomra adott érzelmi reakciót az érzékszervi élményhez képest.
Közvetlenül a beavatkozás után
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom súlyossági alskálája a Brief Pain Inventory - Short Form, amely a fájdalmat a legrosszabb és az elmúlt 24 órában tapasztalt legkevesebb skálán értékeli, átlagosan, és jelenleg egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig terjedő skálán (olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni). ).
Alapvonal
Fájdalom interferencia
Időkeret: Alapvonal
Fájdalom interferencia alskálája a Brief Pain Inventory - Short Form. Egy héttételes alskála, amely felméri, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolta az általános tevékenységet, a hangulatot, a járásképességet, a normál munkát, a más emberekkel való kapcsolatokat, az alvást és az élet élvezetét az elmúlt 24 órában egy 0-s skálán (nem zavarja) 10-re (teljesen zavar).
Alapvonal
Fájdalommal kapcsolatos értelmezési torzítási index
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Értékelés a kétértelmű forgatókönyvek feladaton keresztül történik. A képzési szakasz kétértelmű forgatókönyveket mutat be az utolsó szó egy töredékével, amelyet a résztvevők teljesítettek. A fájdalommal kapcsolatos módosulási állapotban a végső szó fájdalommal kapcsolatos jelentést adott a forgatókönyvnek. Jóindulatú módosítási állapotban a végső szó semleges jelentést adott a forgatókönyvnek. A tesztfázis felméri, hogy a résztvevők az új kétértelmű forgatókönyveket fájdalommal kapcsolatosként vagy jóindulatúként értelmezik-e, és a résztvevők négy végződés (két fájdalommal kapcsolatos és kettő semleges) hasonlóságát értékelik az eredeti forgatókönyvhöz 1-től (értelmében nagyon eltérő) 4-ig (nagyon eltérő) jelentésében hasonló). A jóindulatú célvégződések átlagos pontszámát kivontuk a negatív végződések átlagpontszámából, hogy megkapjuk az értelmezési torzítás indexét (a pozitív index a fájdalommal kapcsolatos értelmezési torzítást jelzi). A vizuális képzetek értékeléséhez a résztvevők 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben) értékelték, hogy mennyire könnyen tudták magukat főszereplőnek képzelni a forgatókönyvekben.
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló anonimizált résztvevői adatkészlet kérhető a szerzőktől.

IPD megosztási időkeret

Tizenkét hónappal az eredmények közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Küldjön e-mailt a tanulmány szerzőinek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel