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Modificación del sesgo cognitivo para la interpretación de personas con dolor musculoesquelético crónico

10 de abril de 2024 actualizado por: University of Southampton

La eficacia y los mediadores de la modificación del sesgo cognitivo para la interpretación en la reducción de la respuesta emocional negativa al dolor en personas con dolor musculoesquelético crónico

La Modificación del sesgo cognitivo para la interpretación (CBM-I) entrena a los participantes para interpretar información ambigua como neutral o benigna, en lugar de interpretarla como relacionada con el dolor. El objetivo de este ensayo controlado aleatorio fue explorar la viabilidad y los posibles beneficios clínicos de CBM-I en personas con dolor crónico y también en personas sanas y sin dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio investigó si la Modificación del sesgo cognitivo para la interpretación (CBM-I) podría reducir la respuesta emocional negativa al dolor y a las imágenes relacionadas con el dolor, y si las reducciones en el sesgo de interpretación (IB) y el miedo al dolor mediaron este efecto. Los participantes con dolor musculoesquelético crónico (N = 41) fueron asignados al azar a CBM-I benigno o ningún CBM-I, y los participantes sanos (N = 41) fueron asignados al azar a CBM-I benigno o CBM-I relacionado con el dolor. Después de CBM-I, el estudio evaluó la BI relacionada con el dolor y el miedo al dolor, así como la respuesta emocional negativa al dolor inducido por el ejercicio y las imágenes de dolor musculoesquelético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Grupo de dolor crónico Criterios de inclusión

  • Experimentar dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos, articulaciones, tendones o ligamentos) que haya durado al menos los últimos 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
  • Han visitado a un profesional de la salud por su dolor.
  • Edad 18-70 años
  • Visión normal o corregida a normal.
  • Fluidez en el idioma inglés Criterios de exclusión
  • Cualquier dificultad de lectura conocida

Criterios de inclusión del grupo saludable

  • Edad 18-70 años
  • Visión normal o corregida a normal.
  • Fluidez en el idioma inglés Criterios de exclusión
  • Experimentar dolor frecuente o continuo durante los últimos tres meses antes de la inscripción en el estudio.
  • Actualmente experimenta dolor
  • Cualquier dificultad de lectura conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBM-I benigna - Dolor crónico
Los participantes con dolor crónico fueron asignados al azar para recibir CBM-I benigno, que utiliza la tarea de situaciones ambiguas para capacitar a los participantes en los significados neutrales de escenarios ambiguos.
La modificación del sesgo cognitivo benigno para la interpretación (CBM-I) entrena a los participantes para interpretar información ambigua como neutral o benigna en lugar de estar relacionada con el dolor.
Sin intervención: Sin CBM-I - Dolor crónico
Los participantes con dolor crónico asignados al azar a la condición "sin CBM-I" completan la tarea de situaciones ambiguas sin ningún tipo de modificación de sesgo.
Experimental: CBM-I benigna - Saludable
Participantes sanos asignados al azar para recibir CBM-I benigno, que utiliza la tarea de situaciones ambiguas para capacitar a los participantes en significados neutrales de escenarios ambiguos.
La modificación del sesgo cognitivo benigno para la interpretación (CBM-I) entrena a los participantes para interpretar información ambigua como neutral o benigna en lugar de estar relacionada con el dolor.
Otro: CBM-I relacionado con el dolor - Saludable
Participantes sanos asignados al azar para recibir CBM-I relacionado con el dolor, que utiliza la tarea de situaciones ambiguas para capacitar a los participantes en los significados dolorosos de escenarios ambiguos.
La modificación del sesgo cognitivo relacionado con el dolor para la interpretación (CBM-I) entrena a los participantes para interpretar información ambigua como relacionada con el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta emocional al dolor inducido por el ejercicio.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención

Se presentaron palabras de dolor sensorial y emocional del Cuestionario de Dolor de McGill (MPQ), agrupadas como están en el MPQ. Los participantes eligieron una palabra de cada grupo que representaba más el dolor experimentado al realizar un ejercicio dinámico de brazos (rotar los brazos en pequeños círculos hacia adelante durante 10 segundos y luego hacia atrás durante 10 segundos, repitiendo el proceso tantas veces como fuera posible).

Los participantes calificaron cada palabra de 0 (nada representativo) a 10 (extremadamente representativo) o indicaron si ninguna representaba su dolor durante el ejercicio. La respuesta emocional al dolor durante el ejercicio se calculó a partir de puntuaciones de intensidad y representatividad. Para la intensidad, a las palabras se les asignó una puntuación numérica de acuerdo con las instrucciones del MPQ y se sumaron las palabras emocionales y sensoriales. Para la representatividad, se calculó la calificación media de representatividad para las palabras de dolor sensorial y emocional. La puntuación sensorial se restó de la puntuación emocional para calcular la respuesta emocional al dolor en relación con la experiencia sensorial.

Inmediatamente después de la intervención
Respuesta emocional a imágenes relacionadas con el dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
A los participantes se les presentaron veinte imágenes relacionadas con el dolor y se les pidió que calificaran en qué medida sentían emociones negativas mientras veían la imagen. Después de una cruz de fijación presentada durante 500 ms, se presentó una imagen relacionada con el dolor durante 6000 ms. A esto le siguió otra cruz presentada durante 500 ms y luego se mostraron números del 0 (nada negativo) al 10 (muy negativo). Se pidió a los participantes que miraran la imagen en la pantalla y luego calificaran su emoción negativa de 0 (nada negativo) a 10 (muy negativo). Se calculó para cada participante la calificación media de la respuesta emocional a imágenes relacionadas con el dolor.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo al dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de Miedo al Dolor - III. Una escala de 30 ítems (0 - En absoluto, a 5 - Extremo), que incluye tres subescalas: dolor mayor (p. ej., un accidente automovilístico), dolor menor (p. ej., un accidente automovilístico), dolor menor (p. ej., morderse la lengua) y dolor médico (por ejemplo, una inyección), con 10 ítems en cada subescala. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo relacionado con el dolor.
Inmediatamente después de la intervención
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Subescala de ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Una subescala de siete ítems de la HADS de 14 ítems (que van de 0 a 3 o de 3 a 0), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Base
Depresión
Periodo de tiempo: Base
Subescala de depresión de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Una subescala de siete ítems de la HADS de 14 ítems (que van de 0 a 3 o de 3 a 0), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Base
Respuesta emocional al dolor clínico promedio.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Se presentaron palabras de dolor sensorial y emocional del Cuestionario de Dolor de McGill (MPQ), agrupadas como están en el MPQ. Los participantes eligieron una palabra de cada grupo que fuera más representativa de su experiencia promedio de dolor musculoesquelético clínico. Los participantes calificaron cada palabra en una escala de 0 (nada representativo) a 10 (extremadamente representativo), o indicaron si ninguna de las palabras era representativa de su dolor. Los índices de respuesta emocional al dolor musculoesquelético se calcularon a partir de puntuaciones de intensidad y representatividad. Para la intensidad, a las palabras se les asignó una puntuación numérica de acuerdo con las instrucciones de puntuación del MPQ y estas se sumaron para las palabras emocionales y sensoriales por separado. Para la representatividad, la calificación media de representatividad se calculó para las palabras de dolor sensoriales y afectivas/evaluativas (emocionales) por separado. La puntuación sensorial se restó de la puntuación emocional para determinar la respuesta emocional al dolor en relación con la experiencia sensorial.
Inmediatamente después de la intervención
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Subescala de gravedad del dolor del Inventario Breve de Dolor - Forma Corta, que evalúa el dolor en su peor y menor dolor en las últimas 24 horas, en promedio, y en este momento en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan intenso como puedas imaginar). ).
Base
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Base
Subescala de interferencia del dolor del Inventario Breve de Dolor - Forma abreviada. Una subescala de siete ítems que evalúa en una escala de 0 (no interferir) a 10 (interfiere completamente).
Base
Índice de sesgo de interpretación relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Evaluado mediante la tarea de escenarios ambiguos. La fase de formación presenta escenarios ambiguos y se muestra un fragmento de la última palabra que los participantes completaron. En la condición de modificación relacionada con el dolor, la última palabra le dio al escenario un significado relacionado con el dolor. En la condición de modificación benigna, la última palabra le dio al escenario un significado neutral. La fase de prueba evalúa si los participantes interpretan nuevos escenarios ambiguos como relacionados con el dolor o benignos, y los participantes califican la similitud de cuatro finales (dos relacionados con el dolor y dos neutrales) con el escenario original de 1 (muy diferente en significado) a 4 (muy diferente). similar en significado). La puntuación media de las terminaciones objetivo benignas se restó de la puntuación media de las terminaciones negativas para dar un índice de sesgo de interpretación (un índice positivo indica sesgo de interpretación relacionado con el dolor). Para evaluar las imágenes visuales, los participantes calificaron con qué facilidad podían imaginarse a sí mismos como protagonistas en los escenarios del 1 (nada) al 5 (extremadamente).
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar a los autores el conjunto de datos anónimos de los participantes que sustenta los resultados informados en este artículo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Doce meses después de la publicación de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Envíe un correo electrónico a los autores del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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