Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace kognitivního zkreslení pro interpretační jedince s chronickou muskuloskeletální bolestí

10. dubna 2024 aktualizováno: University of Southampton

Účinnost a mediátory modifikace kognitivní předpojatosti pro interpretaci při snižování negativní emocionální reakce na bolest u jedinců s chronickou muskuloskeletální bolestí

Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) učí účastníky interpretovat nejednoznačné informace jako neutrální nebo benigní, spíše než je interpretovat jako související s bolestí. Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat proveditelnost a potenciální klinické přínosy CBM-I u lidí s chronickou bolestí a také u zdravých jedinců bez bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala, zda modifikace kognitivního zkreslení pro interpretaci (CBM-I) může snížit negativní emocionální reakci na bolest a na obrazy související s bolestí a zda tento účinek zprostředkovalo snížení zkreslení interpretace (IB) a strachu z bolesti. Účastníci s chronickou muskuloskeletální bolestí (N = 41) byli randomizováni k benignímu CBM-I nebo žádnému CBM-I a zdraví účastníci (N = 41) byli randomizováni k benignímu CBM-I nebo CBM-I souvisejícím s bolestí. Po CBM-I studie hodnotila IB související s bolestí a strach z bolesti, stejně jako negativní emoční reakci na bolest vyvolanou cvičením a obrazy muskuloskeletální bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny chronické bolesti

  • Zažijte muskuloskeletální bolest (bolest svalů, kostí, kloubů, šlach nebo vazů), která trvala alespoň poslední 3 měsíce před zařazením do studie
  • Navštívili jste zdravotníka kvůli jejich bolesti
  • Ve věku 18-70 let
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Plynulost v anglickém jazyce Kritéria vyloučení
  • Jakékoli známé potíže se čtením

Zdravá skupina Kritéria pro zařazení

  • Ve věku 18-70 let
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Plynulost v anglickém jazyce Kritéria vyloučení
  • Pociťujte časté nebo trvalé bolesti poslední tři měsíce před zařazením do studie
  • Aktuálně pociťuji bolest
  • Jakékoli známé potíže se čtením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Benigní CBM-I – Chronická bolest
Účastníci chronické bolesti byli randomizováni tak, aby dostávali benigní CBM-I, který využívá úkol Nejednoznačné situace k trénování účastníků na neutrální významy nejednoznačných scénářů.
Behaviorální: Benigní kognitivní modifikace zkreslení pro interpretaci
Benigní kognitivní modifikace zaujatosti pro interpretaci (CBM-I) učí účastníky interpretovat nejednoznačné informace jako neutrální nebo benigní spíše než jako související s bolestí.
Žádný zásah: Žádné CBM-I - Chronická bolest
Účastníci chronické bolesti randomizovaní do stavu „bez CBM-I“ dokončí úkol Nejednoznačné situace bez jakékoli formy modifikace zkreslení.
Experimentální: Benigní CBM-I – zdravé
Zdraví účastníci náhodně obdrželi benigní CBM-I, který využívá úkol Nejednoznačné situace k trénování účastníků na neutrální významy nejednoznačných scénářů.
Behaviorální: Benigní kognitivní modifikace zkreslení pro interpretaci
Benigní kognitivní modifikace zaujatosti pro interpretaci (CBM-I) učí účastníky interpretovat nejednoznačné informace jako neutrální nebo benigní spíše než jako související s bolestí.
Jiný: CBM-I související s bolestí – zdravý
Zdraví účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali CBM-I související s bolestí, který využívá úkol Nejednoznačné situace k trénování účastníků bolestivých významů nejednoznačných scénářů.
Behaviorální: Modifikace kognitivní zaujatosti související s bolestí pro interpretaci
Modifikace kognitivní zaujatosti související s bolestí pro interpretaci (CBM-I) učí účastníky interpretovat nejednoznačné informace jako související s bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální reakce na bolest způsobenou cvičením
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Byla prezentována slova smyslové a emoční bolesti z dotazníku McGill Pain Questionnaire (MPQ), seskupená tak, jak jsou na MPQ. Účastníci si z každé skupiny vybrali jedno slovo, které nejvíce reprezentuje bolest, kterou zažívali při dynamickém cvičení paží (rotování paží v malých kruzích dopředu po dobu 10 sekund a poté zpět po dobu 10 sekund, přičemž proces opakujte tolikrát, kolikrát je to možné).

Účastníci hodnotili každé slovo od 0 (vůbec ne reprezentativní) do 10 (extrémně reprezentativní) nebo uvedli, pokud žádné nereprezentovalo jejich bolest při cvičení. Emocionální reakce na bolest při cvičení byla vypočtena ze skóre intenzity a reprezentativnosti. Pro intenzitu bylo slovům přiřazeno číselné skóre podle instrukcí MPQ a sečteno pro emocionální a smyslová slova. Pro reprezentativnost bylo vypočítáno průměrné hodnocení reprezentativnosti pro slova smyslové a emoční bolesti. Smyslové skóre bylo odečteno od emočního skóre, aby se vypočítala emoční reakce na bolest ve vztahu k smyslovému prožitku.
Bezprostředně po zásahu
Emocionální reakce na obrazy související s bolestí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Účastníkům bylo předloženo dvacet obrázků souvisejících s bolestí a byli požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry pociťovali negativní emoce při prohlížení obrázku. Po fixačním kříži prezentovaném po dobu 500 ms byl po dobu 6000 ms prezentován obraz související s bolestí. Poté následoval další kříž prezentovaný po dobu 500 ms, poté byla zobrazena čísla od 0 (vůbec ne záporné) do 10 (velmi záporné). Účastníci byli instruováni, aby se podívali na obrázek na obrazovce a poté ohodnotili své negativní emoce od 0 (vůbec ne negativní) do 10 (velmi negativní). Pro každého účastníka bylo vypočteno průměrné hodnocení emoční reakce na obrazy související s bolestí.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Dotazník Strach z bolesti - III. Škála o 30 položkách (0 – vůbec ne, až 5 – extrémní), včetně tří podškál: velká bolest (např. autonehoda), menší bolest (např. kousání do jazyka) a lékařskou bolest (např. injekce), s 10 položkami v každé subškále. Vyšší skóre značí vyšší úroveň strachu souvisejícího s bolestí.
Bezprostředně po zásahu
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Subškála úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Sedmipoložková subškála 14položkové HADS (v rozmezí 0 - 3 nebo 3 - 0), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Deprese
Časové okno: Základní linie
Subškála deprese škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Sedmipoložková subškála 14položkové HADS (v rozmezí 0 - 3 nebo 3 - 0), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
Základní linie
Emocionální reakce na průměrnou klinickou bolest
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Byla prezentována slova smyslové a emoční bolesti z dotazníku McGill Pain Questionnaire (MPQ), seskupená tak, jak jsou na MPQ. Účastníci vybrali z každé skupiny jedno slovo, které nejvíce reprezentovalo jejich průměrnou zkušenost s klinickou muskuloskeletální bolestí. Účastníci hodnotili každé slovo na škále od 0 (vůbec ne reprezentativní) do 10 (mimořádně reprezentativní), případně uvedli, zda žádné ze slov nereprezentovalo jejich bolest. Indexy emoční reakce na muskuloskeletální bolest byly vypočteny ze skóre intenzity a reprezentativnosti. Pro intenzitu bylo slovům přiřazeno číselné skóre podle instrukcí pro hodnocení MPQ a tyto byly sečteny pro emocionální a smyslová slova zvlášť. Pro reprezentativnost bylo průměrné hodnocení reprezentativnosti vypočteno pro slova smyslové a afektivní/hodnotící (emocionální) bolesti zvlášť. Smyslové skóre bylo odečteno od emočního skóre, aby se určila emoční reakce na bolest ve vztahu ke smyslovému zážitku.
Bezprostředně po zásahu
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
Subškála závažnosti bolesti Stručného inventáře bolesti – krátká forma, hodnotící bolest v nejhorší a nejméně za posledních 24 hodin, v průměru, a právě teď na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak si dovedete představit ).
Základní linie
Rušení bolesti
Časové okno: Základní linie
Subškála interference bolesti Stručného inventáře bolesti - krátká forma. Sedmipoložková subškála, která hodnotí, do jaké míry bolest narušila celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života za posledních 24 hodin na stupnici 0 (ne ruší) na 10 (zcela ruší).
Základní linie
Index zkreslení související s interpretací bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Posouzeno pomocí úlohy Nejednoznačné scénáře. Tréninková fáze představuje nejednoznačné scénáře s fragmentem posledního zobrazeného slova, které účastníci dokončili. Ve stavu modifikace související s bolestí dávalo poslední slovo scénáři význam související s bolestí. Ve stavu benigní modifikace dávalo poslední slovo scénáři neutrální význam. Testovací fáze hodnotí, zda účastníci interpretují nové nejednoznačné scénáře jako související s bolestí nebo benigní, přičemž účastníci hodnotí podobnost čtyř konců (dva související s bolestí a dva neutrální) s původním scénářem od 1 (velmi odlišné ve významu) do 4 (velmi významově podobný). Průměrné skóre pro benigní cílové zakončení bylo odečteno od průměrného skóre pro negativní zakončení, aby se získal index zkreslení interpretace (pozitivní index označuje zkreslení interpretace související s bolestí). Pro posouzení vizuální představivosti účastníci hodnotili, jak snadno si dokážou představit sebe jako hlavního hrdinu ve scénářích od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southampton

Spolupracovníci

Economic and Social Research Council, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBM-I001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Od autorů si lze vyžádat anonymizovaný datový soubor účastníků, který je základem výsledků uvedených v tomto článku.

Časový rámec sdílení IPD

Dvanáct měsíců po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pošlete e-mail autorům studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit