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만성 근골격계 통증이 있는 개인의 해석을 위한 인지 편향 수정

2024년 4월 10일 업데이트: University of Southampton

만성 근골격계 통증이 있는 개인의 통증에 대한 부정적인 감정 반응의 감소에 대한 해석을 위한 인지 편향 수정의 효과 및 중재자

해석을 위한 인지 편향 수정(CBM-I)은 모호한 정보를 통증과 관련된 것으로 해석하기보다는 중립적이거나 양성인 것으로 해석하도록 참가자를 훈련시킵니다. 이 무작위 대조 시험의 목표는 만성 통증이 있는 사람과 건강하고 통증이 없는 사람을 대상으로 CBM-I의 타당성과 잠재적인 임상적 이점을 탐구하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 해석을 위한 인지 편향 수정(CBM-I)이 통증 및 통증 관련 이미지에 대한 부정적인 감정 반응을 감소시킬 수 있는지 여부와 해석 편향(IB) 및 통증에 대한 두려움의 감소가 이러한 효과를 매개하는지 여부를 조사했습니다. 만성 근골격계 통증이 있는 참가자(N = 41)는 양성 CBM-I 또는 CBM-I 없음 그룹으로 무작위 배정되었으며, 건강한 참가자(N = 41)는 양성 CBM-I 또는 통증 관련 CBM-I 그룹으로 무작위 배정되었습니다. CBM-I 이후, 연구에서는 통증 관련 IB와 통증에 대한 두려움뿐만 아니라 운동으로 인한 통증에 대한 부정적인 감정 반응과 근골격계 통증 이미지를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO17 1BJ
        • University of Southampton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

만성 통증군 포함 기준

  • 연구에 등록하기 전 최소 3개월 동안 지속된 근골격계 통증(근육, 뼈, 관절, 힘줄 또는 인대의 통증)을 경험한 경우
  • 통증 때문에 의료 전문가를 방문했습니다.
  • 18~70세
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
  • 영어 구사력 제외 기준
  • 알려진 읽기 어려움

건강한 그룹 포함 기준

  • 18~70세
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
  • 영어 구사력 제외 기준
  • 연구에 등록하기 전 지난 3개월 동안 빈번하거나 지속적인 통증을 경험했습니다.
  • 현재 통증을 겪고 있습니다
  • 알려진 읽기 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양성 CBM-I - 만성 통증
만성 통증 참가자는 모호한 상황 과제를 사용하여 참가자에게 모호한 시나리오의 중립적 의미를 교육하는 양성 CBM-I를 무작위로 받았습니다.
행동: 해석을 위한 양성 인지 편향 수정
해석을 위한 양성 인지 편향 수정(Benign Cognitive Bias Modification for Interpretation, CBM-I)은 참가자들에게 모호한 정보를 통증 관련이 아닌 중립 또는 양성으로 해석하도록 교육합니다.
간섭 없음: CBM-I 없음 - 만성 통증
'CBM-I 없음' 조건으로 무작위 배정된 만성 통증 참가자는 어떤 형태의 편견 수정 없이 모호한 상황 작업을 완료합니다.
실험적: 양성 CBM-I - 건강함
모호한 상황 작업을 사용하여 참가자에게 모호한 시나리오의 중립적 의미를 교육하는 양성 CBM-I를 받도록 무작위로 선정된 건강한 참가자.
행동: 해석을 위한 양성 인지 편향 수정
해석을 위한 양성 인지 편향 수정(Benign Cognitive Bias Modification for Interpretation, CBM-I)은 참가자들에게 모호한 정보를 통증 관련이 아닌 중립 또는 양성으로 해석하도록 교육합니다.
다른: 통증 관련 CBM-I - 건강함
모호한 상황 과제를 사용하여 참가자에게 모호한 시나리오의 고통스러운 의미를 교육하는 통증 관련 CBM-I를 무작위로 배정받은 건강한 참가자.
행동: 해석을 위한 통증 관련 인지 편향 수정
CBM-I(통증 관련 인지 편향 수정)은 참가자들이 모호한 정보를 통증과 관련된 정보로 해석하도록 교육합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동으로 인한 통증에 대한 정서적 반응
기간: 개입 직후

MPQ(McGill Pain Questionnaire)의 감각 및 정서적 통증 단어가 MPQ에 있는 대로 그룹화되어 제시되었습니다. 참가자들은 역동적인 팔 운동(팔을 작은 원을 그리며 앞으로 10초 동안 회전한 다음 다시 10초 동안 뒤로 회전하면서 이 과정을 가능한 한 여러 번 반복)을 수행하면서 경험한 통증을 가장 잘 나타내는 단어를 각 그룹에서 하나씩 선택했습니다.

참가자들은 각 단어를 0(전혀 대표하지 않음)부터 10(매우 대표성)까지 평가하거나 운동 통증을 나타내지 않는 경우 표시했습니다. 운동 통증에 대한 정서적 반응은 강도와 ​​대표성 점수로 계산되었습니다. 강도의 경우 MPQ 지침에 따라 단어에 숫자 점수를 할당하고 감정적 단어와 감각적 단어를 합산했습니다. 대표성은 감각적, 정서적 고통 단어에 대한 대표성 평균 등급을 계산했습니다. 감각 점수를 감정 점수에서 차감하여 감각 경험에 따른 통증에 대한 감정적 반응을 계산했습니다.
개입 직후
통증 관련 이미지에 대한 정서적 반응
기간: 개입 직후
참가자들에게 20개의 통증 관련 이미지를 제시하고, 이미지를 보면서 부정적인 감정을 느낀 정도를 평가하도록 요청했습니다. 500ms 동안 고정 십자가를 제시한 후 통증 관련 그림을 6000ms 동안 제시했습니다. 그 다음에는 500ms 동안 또 다른 십자 표시가 나타난 다음 0(전혀 음수가 아님)부터 10(매우 음수)까지의 숫자가 표시되었습니다. 참가자들에게 화면의 그림을 보고 자신의 부정적인 감정을 0(전혀 부정적이지 않음)부터 10(매우 부정적)까지 평가하도록 지시했습니다. 각 참가자에 대해 통증 관련 이미지에 대한 감정적 반응의 평균 등급을 계산했습니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통에 대한 두려움
기간: 개입 직후
통증에 대한 두려움 설문지 - III. 3개의 하위 척도를 포함하는 30개 항목 척도(0 - 전혀 없음, 5 - 극심함): 심각한 통증(예: 자동차 사고), 경미한 통증(예: 통증) 혀 깨물기), 의학적 통증(예: 주사), 각 하위 척도에 10개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 통증 관련 공포 수준이 높다는 것을 의미합니다.
개입 직후
불안
기간: 기준선
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 불안 하위 척도. 14개 항목 HADS 중 7개 항목 하위 척도(0~3 또는 3~0 범위)로, 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
우울증
기간: 기준선
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 우울증 하위 척도. 14개 항목 HADS 중 7개 항목 하위 척도(범위: 0~3 또는 3~0)로 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 의미합니다.
기준선
평균적인 임상 통증에 대한 정서적 반응
기간: 개입 직후
MPQ(McGill Pain Questionnaire)의 감각 및 정서적 통증 단어가 MPQ에 있는 대로 그룹화되어 제시되었습니다. 참가자들은 각 그룹에서 임상 근골격계 통증에 대한 평균 경험을 가장 잘 나타내는 단어 하나를 선택했습니다. 참가자들은 각 단어를 0(전혀 대표하지 않음)부터 10(매우 대표함)까지 등급을 매기거나, 어떤 단어도 자신의 고통을 대표하지 않는지 여부를 표시했습니다. 근골격계 통증에 대한 정서적 반응 지표는 강도와 대표성 점수로 계산하였다. 강도의 경우 MPQ 채점 지침에 따라 단어에 숫자 점수가 할당되었으며 감정 단어와 감각 단어에 대해 별도로 합산되었습니다. 대표성의 경우 감각 단어와 정서적/평가(정서) 고통 단어에 대해 개별적으로 대표성의 평균 등급을 계산했습니다. 감각 경험과 관련된 통증에 대한 정서적 반응을 결정하기 위해 감정 점수에서 감각 점수를 뺍니다.
개입 직후
통증 심각도
기간: 기준선
간략한 통증 목록의 통증 심각도 하위 척도 - 약식, 평균적으로 지난 24시간 동안의 최악 및 최소 통증을 평가하며 현재로서는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)의 척도로 표시됩니다. ).
기준선
통증 간섭
기간: 기준선
간략한 통증 목록의 통증 간섭 하위 척도 - 약식. 지난 24시간 동안 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 업무, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 방해한 정도를 0점 척도로 평가하는 7개 항목 하위 척도입니다. 간섭) ~ 10(완전히 간섭).
기준선
통증 관련 해석 편향 지수
기간: 개입 직후
모호한 시나리오 작업을 통해 평가됩니다. 훈련 단계에서는 참가자가 완료한 마지막 단어의 일부가 표시된 모호한 시나리오를 제시합니다. 통증 관련 수정 조건에서 마지막 단어는 시나리오에 통증 관련 의미를 부여했습니다. 양성 수정 조건에서 마지막 단어는 시나리오에 중립적인 의미를 부여했습니다. 테스트 단계에서는 참가자가 새로운 모호한 시나리오를 통증 관련 또는 양성으로 해석하는지 여부를 평가하며, 참가자는 원래 시나리오에 대한 네 가지 결말(두 가지 통증 관련 및 두 가지 중립)의 유사성을 1(의미가 매우 다름)에서 4(매우 다름)로 평가합니다. 의미가 비슷합니다.) 양성 목표 결말의 평균 점수를 음성 결말의 평균 점수에서 빼서 해석 편향 지수를 제공했습니다(양성 지수는 통증 관련 해석 편향을 나타냄). 시각적 이미지를 평가하기 위해 참가자들은 시나리오에서 자신이 주인공이라고 얼마나 쉽게 상상할 수 있는지 1(전혀 아님)부터 5(매우 좋음)까지 평가했습니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southampton

협력자

Economic and Social Research Council, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Daniel E Schoth, PhD, University of Southampton

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBM-I001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 익명화된 참가자 데이터 세트는 작성자에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 12개월.

IPD 공유 액세스 기준

연구 저자에게 이메일을 보내세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

해석을 위한 양성 인지 편향 수정에 대한 임상 시험

  • Dokuz Eylul University
    The Scientific and Technological Research Council of Turkey
    완전한
    OC 증상에 대한 인터넷 제공 CBM-C
    강박 장애 및 증상 | 강박적인 생각 | 강박적 행동
    칠면조

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