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部分负重训练的实时生物反馈

2025年8月6日 更新者:Justin Haller、University of Utah

实时生物反馈对部分负重训练的影响:比较研究

本研究的目的是调查生物反馈装置 (Loadsol) 在训练健康受试者遵守部分负重方面的有效性,并将其结果与护理训练标准进行比较。 部分负重是许多骨科患者康复和恢复的重要组成部分,但如果没有适当的指导和反馈,个人要准确衡量自己的负重限制仍然具有挑战性。

该研究的主要目的是确定与传统训练方法相比,使用生物反馈装置(Loadsol)是否可以减少健康受试者学习和遵守部分负重所需的时间。 Loadsol 设备提供有关个人负重状态的实时听觉反馈,有可能增强学习过程和遵守负重限制。

该研究的次要目标包括:

评估生物反馈组和护理标准训练组中受试者对负重限制的依从性,并比较结果以确定遵守规定负重限制方面的任何显着差异。

通过问卷调查和使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 工具来评估受试者对培训方法的满意度。 该评估将有助于确定与标准护理培训相比,生物反馈设备 (Loadsol) 是否可以提高受试者的满意度。

通过检查这些目标,本研究旨在为部分负重训练中使用生物反馈装置的潜在好处提供有价值的见解,并确定其实施是否可以改善学习、依从性和患者整体满意度方面的结果。

研究概览

详细说明

部分负重是许多骨科患者康复的重要方面,因为它可以促进愈合并有助于预防受伤或手术后的并发症。 传统上,患者会接受医疗保健专业人员的指导和指导,以达到适当的负重水平。 然而,如果没有适当的反馈,准确测量一个人的负重状态可能会很困难。

最近的文献研究了生物反馈设备在训练患者部分负重方面的使用,证明了它们在提高依从性和学习能力方面的潜力。 然而,迄今为止,还没有研究直接比较 Loadsol 等生物反馈设备与护理标准 (SOC) 在患者学习和遵守部分负重限制所需时间方面的有效性。

此外,现有的研究主要集中在骨科患者,他们可能会受到各种混杂因素的影响,例如疼痛、不同的骨折模式和手术干预。 尚未有研究探索使用生物反馈设备来训练健康受试者进行部分负重,这可以在不受这些混杂因素影响的情况下提供有价值的见解。

此外,在测量质量方面,Loadsol 设备与跑步机和测力台等其他设备进行了比较。 研究表明,Loadsol 设备提供了可比较的结果,支持其在部分负重训练中的可靠性和潜在有效性。

本研究旨在通过比较 Loadsol 生物反馈装置与训练健康受试者部分负重的护理标准来填补文献空白。 通过评估学习和遵守负重限制所需的时间、遵守负重限制以及受试者满意度,本研究旨在更全面地了解在部分负重训练中使用生物反馈装置的潜在好处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

健康受试者,年龄在 18 至 60 岁之间,能够独立行走。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至60岁之间。
  • 身体健康,能够独立行走。
  • 无认知障碍。
  • 愿意参与研究。
  • 能够使用拐杖。
  • 英语会话。

排除标准:

  • 不愿意参加研究。
  • 传感器不兼容:鞋码小于 EU 36(女式 4 号、男式 6 号)或大于 EU 44(女式 13 号、男式 11 号)。
  • 非英语人士。
  • 孕妇不得参加这项研究,因为万一发生跌倒,受伤的可能性会更高。
  • 六项认知障碍测试 >7

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组“口头建议”
参与者将收到遵循护理物理治疗标准的口头指示。 研究小组的一名成员将观察参与者的练习并提供评论。
参与者将在标准物理治疗后收到口头指示。
其他名称:
  • 标准物理治疗
第 2 组“浴室秤”
在这组中,参与者将感受到使用秤重 20 公斤的感觉。 随后,将进行与第一组相同的练习。
参与者可以通过秤感受 20 公斤负载的感觉。
其他名称:
  • 20 公斤负荷输入和标准物理治疗。
第三组“生物反馈”
在这一组中,传感器鞋垫的生物反馈功能被激活。 此功能提供视觉(iPad 上的条形图)和听觉反馈(当负载超过 20 公斤时发出声音信号)。 通过这种反馈,参与者有望加深对部分负重的理解。
使用 Loadsol 设备在 2 分钟的部分负重物理治疗过程中测量平均峰值力 (N)。
其他名称:
  • 负载溶胶装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均峰值力(牛顿,(N))
大体时间:干预期间(2 分钟)
在部分负重物理治疗过程中
干预期间(2 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Justin Haller, M.D.、University of Utah Orthopaedics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月13日

初级完成 (实际的)

2025年7月14日

研究完成 (实际的)

2025年7月14日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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