Reaaliaikainen biopalaute osittaisesta painonkantoharjoittelusta
Reaaliaikaisen biopalautteen vaikutus osittaiseen painonkantoharjoitteluun: vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia biofeedback-laitteen (Loadsol) tehokkuutta terveiden koehenkilöiden osittaisen painonkantavuuden harjoittamisessa ja verrata sen tuloksia hoitoharjoittelun tasoon. Osittainen painonkanto on olennainen osa kuntoutusta ja palautumista monille ortopedisille potilaille, mutta yksilöiden on edelleen haastavaa mitata painonrajoituksensa tarkasti ilman asianmukaista ohjausta ja palautetta.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko biofeedback-laitteen (Loadsol) käyttö lyhentää terveiden koehenkilöiden oppimiseen ja osittaisen painon kantamisen noudattamiseen kuluvaa aikaa perinteisiin harjoitusmenetelmiin verrattuna. Loadsol-laite antaa reaaliaikaista auditiivista palautetta yksilön painonkantotilasta, mikä mahdollisesti parantaa oppimisprosessia ja painonkantorajoitusten noudattamista.
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat:
Arvioidaan koehenkilöiden painonkantamisrajoitusten noudattamista sekä biofeedback- että hoitoharjoitteluryhmissä ja vertaillaan tuloksia, jotta voidaan tunnistaa merkittäviä eroja määrättyjen painonkantorajoitusten noudattamisessa.
Tutkittavien koulutusmenetelmiin tyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeilla ja PROMIS-työkaluilla mitattuna. Tämä arviointi auttaa määrittämään, johtaako biopalautelaite (Loadsol) korkeampaan tyytyväisyyteen koehenkilöiden keskuudessa hoitokoulutuksen tasoon verrattuna.
Tutkimalla näitä tavoitteita, tämä tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä biofeedback-laitteen käytön mahdollisista eduista osittaisessa painonkantoharjoittelussa ja selvittämään, voiko sen käyttöönotto johtaa parempiin tuloksiin oppimisessa, hoitomyöntyvyydessä ja yleisessä potilastyytyväisyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osittainen painonkanto on olennainen osa kuntoutusta monille ortopedisille potilaille, koska se edistää paranemista ja auttaa estämään vamman tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Perinteisesti potilaat saavat ohjeita ja ohjausta terveydenhuollon ammattilaisilta sopivan painonsietotason saavuttamiseksi. Painonkestävyyden tarkka mittaaminen voi kuitenkin olla haastavaa ilman asianmukaista palautetta.
Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on tutkittu biofeedback-laitteiden käyttöä potilaiden osittaisen painonkannattamisen harjoittamisessa, mikä osoittaa niiden mahdollisuudet parantaa hoitomyöntyvyyttä ja oppimista. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksissa ei ole suoraan verrattu biopalautelaitteiden, kuten Loadsolin, tehokkuutta hoitostandardiin (SOC) sen suhteen, kuinka kauan potilaat tarvitsevat oppimiseen ja osittaisten painonkantorajoitusten noudattamiseen.
Lisäksi olemassa oleva tutkimus on keskittynyt ortopedisiin potilaisiin, jotka voivat altistua erilaisille hämmentäviä tekijöitä, kuten kipua, erilaisia murtumakuvioita ja kirurgisia toimenpiteitä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä tutkittu biopalautelaitteiden käyttöä terveiden koehenkilöiden osittaisen painonkannattamisen harjoittamisessa, mikä voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä ilman näiden hämmennysten vaikutusta.
Lisäksi Loadsol-laitetta on verrattu mittauslaadun suhteen muihin laitteisiin, kuten juoksumatot ja voimalevyt. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Loadsol-laite tarjoaa vertailukelpoisia tuloksia, mikä tukee sen luotettavuutta ja mahdollista tehokkuutta osittaisessa painonkantoharjoittelussa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää kirjallisuudessa oleva aukko vertaamalla Loadsol-biofeedback-laitetta hoidon tasoon terveiden koehenkilöiden osittaisen painon kantamisen harjoittamisessa. Arvioimalla oppimiseen ja painonkantorajoitusten noudattamiseen käytettyä aikaa, kantorajoitusten noudattamista ja tutkittavien tyytyväisyyttä, tämä tutkimus pyrkii antamaan kattavamman käsityksen biofeedback-laitteen käytön mahdollisista eduista osittaisessa painonkantoharjoittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Terve ja pystyy kävelemään ilman apua.
- Ei kognitiivisia häiriöitä.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Pystyy käyttämään kainalosauvoja.
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
- Anturin yhteensopimattomuus: kenkäkoot alle EU 36 (naisten koko 4, miesten koko 6) tai suuremmat kuin EU 44 (naisten koko 13, miesten koko 11).
- Ei-englanninkielinen.
- Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tähän tutkimukseen, koska vamman mahdollisuus on suurempi epätodennäköisessä putoamistapahtumassa.
- >7 kuuden kohdan kognitiivisen heikkenemisen testissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 "Suulliset neuvot"
Osallistuja saa suulliset ohjeet hoitofysioterapian standardien mukaisesti.
Tutkimusryhmän jäsen tarkkailee osallistujan harjoituksia ja kommentoi niitä.
|
Osallistuja saa suulliset ohjeet normaalin fysioterapian jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2 "Kylpyhuonevaaka"
Tässä ryhmässä osallistuja saa käsityksen siitä, miltä 20 kg:n kuorma tuntuu vaa'alla.
Tämän jälkeen suoritetaan samat harjoitukset kuin ryhmässä 1.
|
Osallistuja saa käsityksen siitä, miltä 20 kg:n kuorma tuntuu vaa'an avulla.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3 "Biofeedback"
Tässä ryhmässä anturipohjallisten biofeedback-toiminto on aktivoitu.
Tämä ominaisuus tarjoaa sekä visuaalista (pylväsdiagrammi iPadissa) että kuulopalautteen (äänimerkki, kun kuorma ylittää 20 kg).
Tämän palautteen avulla osallistujan odotetaan kehittävän ymmärrystä osittaisesta painonkannatuksesta.
|
Keskimääräinen huippuvoima (N) mitataan osittain painoa kantavan fysioterapian aikana 2 minuutin ajan Loadsol-laitteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen huippuvoima (newtonit, (N))
Aikaikkuna: Intervention aikana (2 minuuttia)
|
Osittainen painoa kantavan fysioterapian aikana
|
Intervention aikana (2 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .